- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04201548
Ulike modaliteter for treningstrening i KOLS med kronisk respirasjonssvikt (CRF)
Sammenligning av klinisk og fysiologisk respons blant tre modaliteter for trening i KOLS med kronisk respirasjonssvikt (CRF)
Avansert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en tilstand med negativ prognose som forårsaker symptomer som tungpustethet og tretthet som dramatisk reduserer livskvaliteten til personen med sykdommen.
Typisk er det avanserte stadiet av KOLS preget av et svingende mønster og tilbakevendende sykehusinnleggelser, og av en ond sirkel der dyspné øker og treningstoleransen reduseres, noe som gir depresjon med sosial isolasjon, lav livskvalitet og økt risiko for død.
Muskeldysfunksjon hos disse pasientene bidrar sammen med dynamisk hyperinflasjon til økt tretthet og dyspné under trening, noe som fører til tidlig avbrudd av anstrengelsen, før man når maksimal aerobe kapasitet.
De europeiske og amerikanske retningslinjene fra American Thoracic Society / European Respiratory Society knyttet til pasienten med KOLS understreker behovet for at pasienten gjennomgår respiratoriske rehabiliteringsprogrammer (RR). RR bør inkludere treningsprogrammer da de forbedrer treningskapasiteten, dyspné og livskvalitet mer enn programmer som ikke inkluderer trening.
Så vidt vi kjenner til, er det ikke utført noen studie på KOLS med pasienter med kronisk respirasjonssvikt (CRF) for å evaluere effekten av høyintervalltrening sammenlignet med kontinuerlig submaksimal trening. Dessuten har ingen forskjellige intervalltreningsprotokoller blitt sammenlignet. Imidlertid viser studier utført på friske forsøkspersoner eller på andre patologier hvordan intervalltreningsprotokollen induserer, på en spesifikk og variert måte, fysiologiske modifikasjoner til kardio-respiratoriske og muskelsystemer.
Hos KOLS-pasienter med respirasjonssvikt med markert muskeldysfunksjon og tilhørende systemiske endringer (systemisk betennelse, vaskulære forandringer, pulmonal hypertensjon, høyre hjertesvikt, etc.), vil evalueringen av det beste treningsprogrammet forsterke de rehabiliterende indikasjonene som ennå ikke er fullstendig foreslått i Retningslinjer. Videre kan evalueringen av responsen på ulike treningsstimuli gi viktig informasjon om reversibiliteten av intoleransen til innsatsen i denne pasientpopulasjonen.
Hovedmålet med denne studien vil være å evaluere de fysiologiske effektene på treningstoleranse av tre treningsmodaliteter utført i en intrahospital setting (klassisk utholdenhetstrening sammenlignet med to høyintensive intervallprogrammer - langintervalltrening og kortintervalltrening) i en populasjon av KOLS-pasienter med kronisk hypoksemisk respirasjonssvikt.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Avansert (kronisk obstruktiv lungesykdom) KOLS er en tilstand med negativ prognose som gir symptomer som tungpustethet og tretthet som dramatisk reduserer livskvaliteten til personen med sykdommen.
Typisk er det avanserte stadiet av KOLS preget av et svingende mønster og tilbakevendende sykehusinnleggelser, og av en ond sirkel der dyspné øker og treningstoleransen reduseres, noe som igjen forårsaker depresjon og tilhørende sosial isolasjon, lav livskvalitet og økt risiko for død. .
Muskeldysfunksjon hos disse pasientene bidrar sammen med dynamisk hyperinflasjon til økt tretthet og dyspné under trening, noe som fører til tidlig avbrudd av anstrengelsen, før man når maksimal aerob kapasitet.
De europeiske og amerikanske retningslinjene fra American Thoracic Society / European Respiratory Society knyttet til pasienten med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) understreker behovet for at pasienten gjennomgår respiratorisk rehabiliteringsprogrammer (RR). RR bør inkludere treningsprogrammer da de forbedrer treningskapasiteten, dyspné og livskvalitet mer enn programmer som ikke inkluderer trening.
Men selv om det er mange studier som viser til fordelene med fysisk trening hos pasienter med KOLS med mild til moderat alvorlighetsgrad, gir de nylige retningslinjene få anbefalinger for treningstyper og dens effekt for pasienter med avansert sykdom som allerede har utviklet kroniske luftveier. Svikt (CRF) og bruk av langtids oksygenterapi (LTOT).
Takket være en retrospektiv studie på 1047 pasienter, har forfatterne tidligere vist at pasienter med KOLS med CRF responderer på et rehabiliteringsprogram (når det gjelder treningstoleranse, blodgasser, dyspné og livskvalitet) så vel som KOLS-pasienter uten CRF.
En fersk metaanalyse utført av Paneroni et al. støtter effektiviteten av trening for å forbedre livskvalitet og funksjonskapasitet hos pasienter med alvorlig KOLS (FEV1
Når det gjelder hvilken type trening som skal brukes hos pasienter med KOLS, foreslår flere nyere artikler muligheten for å bruke intervalltrening selv ved høy intensitet. Hensikten med høyintervalltrening er å gjentatte ganger stresse kardio-respirasjons- og muskelsystemet, over "det som normalt kreves for normale aktiviteter, gjennom" anfall med høy intensitet og kortvarig trening.
Hos personer med KOLS kan denne typen trening garantere en forsinkelse i utviklingen av den dynamiske hyperinflasjonsmekanismen som er typisk for patologien, og kunne garantere større fysiologiske modifikasjoner angående den klassiske submaksimale kontinuerlige treningen. Til tross for noen fysiologiske studier som har testet denne effekten, vises resultatene av den kliniske anvendelsen av disse intervensjonene - hos forsøkspersoner med moderat KOLS - som ligner på det man oppnår med kontinuerlig trening. Imidlertid ser protokollene som er foreslått til dags dato ut til å være diversifiserte når det gjelder tilnærming, spesielt når det gjelder intensiteten og varigheten av de aktive og passive fasene.
Så vidt vi vet, har det ikke blitt utført noen studie i KOLS med CRF-pasienter for å evaluere effekten av høyintervalltrening sammenlignet med kontinuerlig submaksimal trening, og ingen protokoller for ulik intervalltrening er sammenlignet. Faktisk viser studier utført på friske forsøkspersoner eller på andre patologier hvordan intervalltreningsprotokollen induserer, på en spesifikk og variert måte, fysiologiske modifikasjoner til kardiorespiratoriske og muskulære systemer.
Hos pasienter med respirasjonssvikt med markert muskeldysfunksjon og tilhørende systemiske endringer (systemisk betennelse, vaskulære forandringer, pulmonal hypertensjon, høyre hjertesvikt, etc.), vil evalueringen av det beste treningsprogrammet forsterke de rehabiliterende indikasjonene som ennå ikke er fullstendig foreslått i retningslinjene . Videre kan evalueringen av responsen på ulike treningsstimuli gi viktig informasjon om reversibiliteten av intoleransen til innsatsen i denne pasientpopulasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 50 år
- klinisk definisjon av KOLS i henhold til GOLD retningslinjer (10) med FEV1 / FVC G 70 % og FEV1
- PaO2 i luft-omgivelsestemperatur lavere enn 60 mmHg evaluert gjennom arteriell blodgassanalyse
- oksygenterapi resept i mer enn 18 timer/dag i minst en måned
- klinisk stabil tilstand
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse av andre lungesykdommer enn KOLS
- luftveisinfeksjoner de siste 4 ukene
- avslutning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Dette er gruppen for utholdenhetstrening med konstant belastning (ET) som vil utgjøre kontrollgruppen.
|
Disse pasientene vil utføre en aerob øvelse med et syklusergometer med moderat intensitet. Treningsøkten på en treningssykkel vil vare i 33 minutter ved konstant belastning, med start fra en intensitet som tilsvarer belastningen på 60 % av den maksimale belastningen (maks watt) oppnådd ved den inkrementelle testen. Arbeidsvolum = 60 X 33 = 1980
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Lang intervalltrening med høy intensitet
Dette er gruppen for lang intervalltrening med høy intensitet (Long-HIIT).
|
Pasientene som er tildelt Long-HIIT-gruppen vil utføre et 32-minutters intervallarbeid med 4x4-protokoll (aktiv fase x passiv fase) og utføre 4 minutter med en intensitet på 80-85 % av Max Watt (aktiv fase) med avstand fra 4 minutter til 40 % av Max Watt (passiv fase). Målet med høyintensivt arbeid vil være å bringe hjertefrekvensen til et nivå nær 85-90 % av den maksimale hjertefrekvensen oppnådd i den inkrementelle treningstesten. Hvis dette målet ikke nås i løpet av økten, vil belastningen på den neste økes i den påfølgende økten med 10 watt trinn. Arbeidsvolum = 16 x 85 + 16 x 40 = 2000
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kort intervalltrening med høy intensitet
Dette er gruppen Short High Intensity Interval Training (Short-HIIT).
|
Pasientene som er tildelt Short-HIIT-gruppen vil utføre et intervallarbeid med initial intensitet lik 100 % av Max Watt fremhevet i den inkrementelle treningsstresstesten i fasen (30 sekunder) etterfulgt av en passiv fase på 30 sekunder ved 50 % av Max Watt i en periode på 26 minutter om dagen. Intensiteten vil økes gradvis i løpet av øktene med symptombasert progresjon, i henhold til protokollen til Maltais et al. med trinn på 10 watt hvert trinn. Arbeidsvolum = 13 x 100 + 13 x 50 = 2050
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i innsatstoleranse
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
Vi vil evaluere tiden til utmattelse (Tlim) av en Constant Load Endurance Test (CLET) som vil bli satt til belastning tilsvarende 80 % av Watt maks oppnådd ved den inkrementelle cicloergometertesten.
|
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
|
Endringer i maksimal arbeidsbelastning
Tidsramme: ved baseline og 1 måned
|
En annen måte å evaluere endringer i innsatstoleranse på vil være å evaluere den maksimale arbeidsbelastningen (watt maks) som pasienter vil oppnå under en inkrementell cikloergometertest.
|
ved baseline og 1 måned
|
|
Endringer i gangavstand
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
En annen måte å evaluere endringer i innsatstoleranse på vil være å evaluere meter som er gått i løpet av en 6 minutters gangtest (6MWT).
|
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel frafallspasienter
Tidsramme: ved 1 måned
|
For å evaluere gjennomførbarheten av studien, vil vi beregne prosentandelen av pasienter som droppet ut ved slutten av rehabiliteringsperioden
|
ved 1 måned
|
|
Pasienttilfredshet: Likert-skala
Tidsramme: ved 1 måned
|
For å evaluere gjennomførbarheten av studien, vil vi gi pasientene et spørreskjema om tilfredshet ved slutten av rehabiliteringsperioden.
Likert-skalaen vil være fra 0 til 4, hvor 0= helt misfornøyd og 4= veldig fornøyd)
|
ved 1 måned
|
|
Endring i dyspné
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
Vi vil evaluere dyspné ved Barthel-indeksen Dyspné, en skala som måler dyspné under basale aktiviteter i dagliglivet (ADL).
Det er en 10-elements skala som strekker seg fra 0 = fravær av dyspné til 100 = maksimal dyspné)
|
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
|
Endringer i quadriceps volum
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
Vi vil evaluere endringer i muskelvolum (quadricips) ved økografi
|
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
|
Endring i ADL-ytelse
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
Vi vil evaluere aktivitetene i dagliglivet gjennom Glittre-ADL-testen.
Dette består av en krets av 5-serier av aktiviteter (løfte en stol, gå, løfte 2 trinn, flytte vekten opp og ned fra en hylle).
Vi vil evaluere den totale tiden brukt på å fullføre ytelsen.
|
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
|
Endring i tretthet (fysiologisk evaluering)
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
Vi vil evaluere endringen i kraft generert av en Maksimal Volontær Sammentrekning (MVC) og en elektrisk stimulert muskelsammentrekning i hvile [Resting Twitch (RT)] av quadriceps-muskelen (Q) etter en utmattende oppgave (CLET). Forsøkspersonene vil sitte oppreist med ryggstøtte. Hoften og kneet vil bli bøyd i 90° og kraften vil bli målt med en krafttransduser. Elektromyografisk evaluering: M-bølgene vil bli registrert av Q-muskelen (vastus lateralis). EMG-signalene vil bli forsterket med en båndbredde på 10 Hz-1 kHz og digitalisert online med en samplingsfrekvens på 5 kHz. Frivillig elektromyografisk aktivering av quadriceps-muskelen under MVC vil bli evaluert ved å bruke en overlagret sammentrekningsteknikk. |
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
|
Endring i tretthet (kvalitativ evaluering)
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
For den kvalitative evalueringen vil vi bruke Fatigue severity-skalaen som er en 9-elements skala som strekker seg fra 7= fravær av fatigue til 63= maksimal tilstedeværelse av fatigue).
|
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
|
Endring i endotelfunksjon
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
Endotelfunksjonen vil bli evaluert ved en ultralydsevaluering av den vanlige lårarterien før og etter bruk av sPLM-teknikken (Short Passive Leg Movement).
|
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
|
Endring i balanse
Tidsramme: ved 1 måned og 7 måneder
|
For å vurdere balanse og påfølgende risiko for fall vil en Berg-skala bli brukt.
Berg-skalaen er satt sammen av 14 balanserelaterte oppgaver, alt fra poengsum 0 = dårligere balanse til 56 = beste balanse.
|
ved 1 måned og 7 måneder
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 1 måned og 7 måneder
|
COPD Assessment Test (CAT) skala vil bli brukt.
CAT er en 8-elements skala, som strekker seg fra poengsum 0 til 40 (hvor 0 = best og 40 = dårligere) som evaluerer livskvalitet og velvære
|
1 måned og 7 måneder
|
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: ved 1 måned og 7 måneder
|
MRF-skala vil bli brukt. MRF er et spørreskjema med 28 punkter for å vurdere helseutfall ved kronisk respirasjonssvikt (CRF). MRF varierer fra 26 = dårligere til beste = 0 ... |
ved 1 måned og 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mara Paneroni, MSc, PT, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Buchheit M, Laursen PB. High-intensity interval training, solutions to the programming puzzle: Part I: cardiopulmonary emphasis. Sports Med. 2013 May;43(5):313-38. doi: 10.1007/s40279-013-0029-x.
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Beauchamp MK, Nonoyama M, Goldstein RS, Hill K, Dolmage TE, Mathur S, Brooks D. Interval versus continuous training in individuals with chronic obstructive pulmonary disease--a systematic review. Thorax. 2010 Feb;65(2):157-64. doi: 10.1136/thx.2009.123000. Epub 2009 Dec 8.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Charususin N, Dacha S, Gosselink R, Decramer M, Von Leupoldt A, Reijnders T, Louvaris Z, Langer D. Respiratory muscle function and exercise limitation in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a review. Expert Rev Respir Med. 2018 Jan;12(1):67-79. doi: 10.1080/17476348.2018.1398084. Epub 2017 Nov 6.
- Carone M, Patessio A, Ambrosino N, Baiardi P, Balbi B, Balzano G, Cuomo V, Donner CF, Fracchia C, Nava S, Neri M, Pozzi E, Vitacca M, Spanevello A. Efficacy of pulmonary rehabilitation in chronic respiratory failure (CRF) due to chronic obstructive pulmonary disease (COPD): The Maugeri Study. Respir Med. 2007 Dec;101(12):2447-53. doi: 10.1016/j.rmed.2007.07.016. Epub 2007 Aug 28.
- Paneroni M, Simonelli C, Vitacca M, Ambrosino N. Aerobic Exercise Training in Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Aug;96(8):541-548. doi: 10.1097/PHM.0000000000000667.
- Sabapathy S, Kingsley RA, Schneider DA, Adams L, Morris NR. Continuous and intermittent exercise responses in individuals with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2004 Dec;59(12):1026-31. doi: 10.1136/thx.2004.026617.
- Choudhury G, Rabinovich R, MacNee W. Comorbidities and systemic effects of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):101-30. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.007.
- Norman G. Likert scales, levels of measurement and the "laws" of statistics. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2010 Dec;15(5):625-32. doi: 10.1007/s10459-010-9222-y. Epub 2010 Feb 10.
- Gulart AA, Araujo CLP, Munari AB, Santos KD, Karloh M, Foscarini BG, Dal Lago P, Mayer AF. The minimal important difference for Glittre-ADL test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Braz J Phys Ther. 2020 Jan-Feb;24(1):54-60. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.009. Epub 2018 Nov 20.
- Amann M, Romer LM, Subudhi AW, Pegelow DF, Dempsey JA. Severity of arterial hypoxaemia affects the relative contributions of peripheral muscle fatigue to exercise performance in healthy humans. J Physiol. 2007 May 15;581(Pt 1):389-403. doi: 10.1113/jphysiol.2007.129700. Epub 2007 Feb 22.
- Broxterman RM, Trinity JD, Gifford JR, Kwon OS, Kithas AC, Hydren JR, Nelson AD, Morgan DE, Jessop JE, Bledsoe AD, Richardson RS. Single passive leg movement assessment of vascular function: contribution of nitric oxide. J Appl Physiol (1985). 2017 Dec 1;123(6):1468-1476. doi: 10.1152/japplphysiol.00533.2017. Epub 2017 Aug 31.
- Adami A, Rossiter HB. Principles, insights, and potential pitfalls of the noninvasive determination of muscle oxidative capacity by near-infrared spectroscopy. J Appl Physiol (1985). 2018 Jan 1;124(1):245-248. doi: 10.1152/japplphysiol.00445.2017. Epub 2017 Jul 6. No abstract available.
- Gonzalez-Alonso J, Richardson RS, Saltin B. Exercising skeletal muscle blood flow in humans responds to reduction in arterial oxyhaemoglobin, but not to altered free oxygen. J Physiol. 2001 Jan 15;530(Pt 2):331-41. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0331l.x.
- Ryan TE, Brophy P, Lin CT, Hickner RC, Neufer PD. Assessment of in vivo skeletal muscle mitochondrial respiratory capacity in humans by near-infrared spectroscopy: a comparison with in situ measurements. J Physiol. 2014 Aug 1;592(15):3231-41. doi: 10.1113/jphysiol.2014.274456. Epub 2014 Jun 20.
- Ryan TE, Southern WM, Reynolds MA, McCully KK. A cross-validation of near-infrared spectroscopy measurements of skeletal muscle oxidative capacity with phosphorus magnetic resonance spectroscopy. J Appl Physiol (1985). 2013 Dec;115(12):1757-66. doi: 10.1152/japplphysiol.00835.2013. Epub 2013 Oct 17.
- Sibley KM, Howe T, Lamb SE, Lord SR, Maki BE, Rose DJ, Scott V, Stathokostas L, Straus SE, Jaglal SB. Recommendations for a core outcome set for measuring standing balance in adult populations: a consensus-based approach. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0120568. doi: 10.1371/journal.pone.0120568. eCollection 2015.
- Vidotto G, Carone M, Jones PW, Salini S, Bertolotti G; Quess Group. Maugeri Respiratory Failure questionnaire reduced form: a method for improving the questionnaire using the Rasch model. Disabil Rehabil. 2007 Jul 15;29(13):991-8. doi: 10.1080/09638280600926678.
- Helgerud J, Bjorgen S, Karlsen T, Husby VS, Steinshamn S, Richardson RS, Hoff J. Hyperoxic interval training in chronic obstructive pulmonary disease patients with oxygen desaturation at peak exercise. Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):e170-6. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00937.x. Epub 2009 May 26.
- Vogiatzis I, Terzis G, Nanas S, Stratakos G, Simoes DC, Georgiadou O, Zakynthinos S, Roussos C. Skeletal muscle adaptations to interval training in patients with advanced COPD. Chest. 2005 Dec;128(6):3838-45. doi: 10.1378/chest.128.6.3838.
- Maltais F, LeBlanc P, Jobin J, Berube C, Bruneau J, Carrier L, Breton MJ, Falardeau G, Belleau R. Intensity of training and physiologic adaptation in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Feb;155(2):555-61. doi: 10.1164/ajrccm.155.2.9032194.
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Arch Bronconeumol. 2017 Mar;53(3):128-149. doi: 10.1016/j.arbres.2017.02.001. Epub 2017 Mar 6. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):411-412. doi: 10.1016/j.arbres.2017.06.001. English, Spanish.
- Paneroni M, Cavicchia A, Beatrice S, Bertacchini L, Venturelli M, Vitacca M. The Influence of Lung Function and Respiratory Muscle Strength on Quadriceps Muscle Fatigability in COPD Patients Under Long-term Oxygen Therapy. Arch Bronconeumol. 2024 Jul;60(7):410-416. doi: 10.1016/j.arbres.2024.04.004. Epub 2024 Apr 23. English, Spanish.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CE2288
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .