Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Различные модальности лечебной физкультуры при ХОБЛ с хронической дыхательной недостаточностью (ХДН)

29 октября 2024 г. обновлено: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Сравнение клинико-физиологического ответа между тремя модальностями физических упражнений при ХОБЛ с хронической дыхательной недостаточностью (ХДН)

Прогрессирующая хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — это состояние с неблагоприятным прогнозом, которое вызывает такие симптомы, как свистящее дыхание и утомляемость, которые резко снижают качество жизни человека с этим заболеванием.

Как правило, поздняя стадия ХОБЛ характеризуется изменчивым характером и повторяющимися госпитализациями, а также порочным кругом, в котором усиливается одышка и снижается толерантность к физической нагрузке, вызывая депрессию с социальной изоляцией, низким качеством жизни и повышенным риском смерти.

Мышечная дисфункция у этих пациентов вместе с динамической гиперинфляцией способствует повышенной утомляемости и одышке во время упражнений, что приводит к раннему прекращению нагрузки до достижения максимальной аэробной способности.

Европейские и американские рекомендации Американского торакального общества/Европейского респираторного общества, касающиеся пациентов с ХОБЛ, подчеркивают необходимость прохождения пациентами программ респираторной реабилитации (RR). ОР должен включать тренировочные программы, поскольку они улучшают переносимость физических нагрузок, одышку и качество жизни в большей степени, чем программы, не включающие тренировку.

Насколько нам известно, у пациентов с ХОБЛ с хронической дыхательной недостаточностью (ХПН) не проводилось исследований для оценки эффектов высокоинтервальных тренировок по сравнению с непрерывными субмаксимальными тренировками. Более того, никакие различные протоколы интервальных тренировок не сравнивались. Тем не менее, исследования, проведенные на здоровых людях или на людях с другими патологиями, показывают, как протокол интервальных тренировок вызывает специфическим и разнообразным образом физиологические изменения в сердечно-дыхательной и мышечной системах.

У пациентов с ХОБЛ с дыхательной недостаточностью с выраженной мышечной дисфункцией и сопутствующими системными изменениями (системное воспаление, сосудистые изменения, легочная гипертензия, недостаточность правых отделов сердца и т. д.) оценка наилучшей тренировочной программы усилила бы реабилитационные показания, еще не полностью предложенные в Руководящие указания. Кроме того, оценка реакции на различные тренировочные стимулы может дать важную информацию об обратимости непереносимости усилия у этой популяции пациентов.

Основная цель этого исследования будет заключаться в оценке физиологического воздействия на толерантность к физической нагрузке трех видов тренировок, выполняемых во внутрибольничных условиях (классическая тренировка на выносливость по сравнению с двумя высокоинтенсивными интервальными программами — длительной интервальной тренировкой и короткой интервальной тренировкой) в популяции. больных ХОБЛ с хронической гипоксической дыхательной недостаточностью.

Обзор исследования

Подробное описание

Продвинутая (хроническая обструктивная болезнь легких) ХОБЛ — это состояние с неблагоприятным прогнозом, которое вызывает такие симптомы, как свистящее дыхание и утомляемость, которые резко снижают качество жизни человека с этим заболеванием.

Как правило, поздняя стадия ХОБЛ характеризуется изменчивым характером и повторяющимися госпитализациями, а также порочным кругом, в котором нарастает одышка и снижается толерантность к физической нагрузке, что, в свою очередь, вызывает депрессию и связанную с ней социальную изоляцию, низкое качество жизни и повышенный риск смерти. .

Мышечная дисфункция у этих пациентов вместе с динамической гиперинфляцией способствует повышенной утомляемости и одышке во время упражнений, что приводит к раннему прекращению нагрузки до достижения максимальной аэробной способности.

Европейские и американские рекомендации Американского торакального общества/Европейского респираторного общества, касающиеся пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), подчеркивают необходимость прохождения пациентами программ респираторной реабилитации (РР). ОР должен включать тренировочные программы, поскольку они улучшают переносимость физических нагрузок, одышку и качество жизни в большей степени, чем программы, не включающие тренировку.

Однако, несмотря на то, что существует множество исследований, посвященных пользе физических упражнений у пациентов с ХОБЛ легкой и средней степени тяжести, в последних рекомендациях содержится мало рекомендаций по типам тренировок и их эффективности для пациентов с запущенными заболеваниями, у которых уже развилась хроническая респираторная недостаточность. Отказ (CRF) и использование долгосрочной оксигенотерапии (LTOT).

Благодаря ретроспективному исследованию 1047 пациентов авторы ранее показали, что пациенты с ХОБЛ с ХПН реагируют на реабилитационную программу (с точки зрения толерантности к физической нагрузке, газов крови, одышки и качества жизни) так же, как и пациенты с ХОБЛ без ХПН.

Недавний метаанализ, проведенный Paneroni et al. поддерживает эффективность физических упражнений в улучшении качества жизни и функциональных возможностей у пациентов с тяжелой ХОБЛ (ОФВ1

Что касается типа упражнений, которые следует использовать у пациентов с ХОБЛ, в нескольких недавних работах предлагается возможность использования интервальных тренировок даже при высокой интенсивности. Цель высокоинтервальной тренировки состоит в том, чтобы неоднократно нагружать сердечно-дыхательную и мышечную системы сверх того, «что обычно требуется для нормальной деятельности, посредством» высокоинтенсивных и коротких упражнений.

У пациентов с ХОБЛ такой тип тренировки может гарантировать задержку развития механизма динамической гиперинфляции, характерного для данной патологии, и может гарантировать более значительные физиологические модификации по сравнению с классической субмаксимальной продолжительной тренировкой. Несмотря на некоторые физиологические исследования, в которых проверялся этот эффект, результаты клинического применения этих вмешательств у субъектов с ХОБЛ средней степени тяжести аналогичны результатам, полученным при продолжении тренировок. Тем не менее, протоколы, предложенные на сегодняшний день, кажутся разнообразными с точки зрения подхода, особенно в отношении интенсивности и продолжительности активной и пассивной фаз.

Насколько нам известно, не проводилось исследований ХОБЛ с участием пациентов с ХПН для оценки эффектов высокоинтервальных тренировок по сравнению с непрерывными субмаксимальными тренировками, и протоколы различных интервальных тренировок не сравнивались. Действительно, исследования, проведенные на здоровых субъектах или на людях с другими патологиями, показывают, как протокол интервальных тренировок вызывает специфическим и разнообразным образом физиологические изменения в кардиореспираторной и мышечной системах.

У пациентов с дыхательной недостаточностью с выраженной мышечной дисфункцией и связанными с ней системными изменениями (системное воспаление, сосудистые изменения, легочная гипертензия, недостаточность правых отделов сердца и т. д.) оценка наилучшей тренировочной программы усилила бы реабилитационные показания, еще не полностью предложенные в Руководстве. . Кроме того, оценка реакции на различные тренировочные стимулы может дать важную информацию об обратимости непереносимости усилия у этой популяции пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Италия, 25065
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

47 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 50 лет
  • клиническое определение ХОБЛ в соответствии с рекомендациями GOLD (10) с ОФВ1/ФЖЕЛ G 70% и ОФВ1
  • PaO2 в воздушно-окружающей среде ниже 60 мм рт.ст. оценивается с помощью анализа газов артериальной крови
  • назначение оксигенотерапии более 18 часов в день в течение как минимум одного месяца
  • клиническое стабильное состояние

Критерий исключения:

  • наличие легочных заболеваний, кроме ХОБЛ
  • инфекции дыхательных путей за последние 4 недели
  • прекращение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Активный компаратор
Это группа тренировки на выносливость с постоянной нагрузкой (ET), которая будет составлять контрольную группу.

Эти пациенты будут выполнять аэробные упражнения на велоэргометре средней интенсивности. Занятие на велотренажере будет длиться 33 минуты при постоянной нагрузке, начиная с интенсивности, равной нагрузке 60% от максимальной нагрузки (макс. ватт), достигнутой при добавочном тесте.

Рабочий объем = 60 х 33 = 1980

Другие имена:
  • Активный компаратор
  • ET
Экспериментальный: Длинная высокоинтенсивная интервальная тренировка
Это группа длительных интервальных тренировок высокой интенсивности (Long-HIIT).

Пациенты, отнесенные к группе Long-HIIT, будут выполнять 32-минутную интервальную работу по протоколу 4x4 (активная фаза x пассивная фаза), выполняя 4 минуты с интенсивностью 80-85% от максимальной мощности (активная фаза) с интервалом от 4 минут. до 40% от максимальной мощности (пассивная фаза). Цель работы высокой интенсивности будет состоять в том, чтобы довести частоту сердечных сокращений до уровня, близкого к 85-90% от максимальной частоты сердечных сокращений, достигнутой в тесте с нарастающей нагрузкой. Если эта цель не будет достигнута в течение сеанса, нагрузка следующего будет увеличена в следующем сеансе с шагом 10 Вт.

Рабочий объем = 16 х 85 + 16 х 40 = 2000

Другие имена:
  • Длительный ВИИТ
  • Экспериментальный 1
Экспериментальный: Короткие высокоинтенсивные интервальные тренировки
Это группа коротких высокоинтенсивных интервальных тренировок (Short-HIIT).

Пациенты, отнесенные к группе Short-HIIT, будут выполнять интервальную работу с начальной интенсивностью, равной 100% от максимальной мощности, выделенной в нарастающем нагрузочном тесте в фазе (30 секунд), за которой следует пассивная фаза 30 секунд при 50%. от Max Watt в течение 26 минут в день. Интенсивность будет постепенно увеличиваться во время сеансов с прогрессированием на основе симптомов в соответствии с протоколом Maltais et al. с шагом 10 Вт каждый шаг.

Рабочий объем = 13 х 100 + 13 х 50 = 2050

Другие имена:
  • Короткий ВИИТ
  • Экспериментальный 2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения переносимости усилий
Временное ограничение: исходно, 1 месяц и 7 месяцев
Мы оценим время до утомления (Tlim) в тесте на выносливость с постоянной нагрузкой (CLET), который будет установлен на нагрузку, соответствующую 80% максимальной мощности, достигнутой в тесте с инкрементальной велоэргометрией.
исходно, 1 месяц и 7 месяцев
Изменения максимальной рабочей нагрузки
Временное ограничение: исходно и через 1 мес.
Другим способом оценки изменений в толерантности к усилиям будет оценка максимальной рабочей нагрузки (Ватт макс), которую пациенты будут достигать во время добавочного теста на циклоэргометре.
исходно и через 1 мес.
Изменения в пешеходной доступности
Временное ограничение: исходно, 1 месяц и 7 месяцев
Еще одним способом оценки изменений в толерантности к усилиям будет оценка метров, пройденных во время 6-минутного теста ходьбы (6MWT).
исходно, 1 месяц и 7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент выбывших пациентов
Временное ограничение: в 1 месяц
Для оценки целесообразности исследования рассчитаем процент выбывших пациентов по окончании реабилитационного периода
в 1 месяц
Удовлетворенность пациентов: шкала Лайкерта
Временное ограничение: в 1 месяц
Чтобы оценить целесообразность исследования, мы зададим пациентам вопросник удовлетворенности в конце реабилитационного периода. Шкала Лайкерта будет от 0 до 4, где 0 = полностью неудовлетворен и 4 = очень доволен)
в 1 месяц
Изменение одышки
Временное ограничение: исходно, 1 месяц и 7 месяцев
Мы будем оценивать одышку с помощью индекса Бартеля Одышка, шкалы, измеряющей одышку во время основной повседневной активности (ADL). Это шкала из 10 пунктов, от 0 = отсутствие одышки до 100 = максимальная одышка)
исходно, 1 месяц и 7 месяцев
Изменения объема четырехглавой мышцы
Временное ограничение: исходно, 1 месяц и 7 месяцев
Оценивать изменения объема мышц (квадрицепсов) будем по экографии
исходно, 1 месяц и 7 месяцев
Изменение производительности ADL
Временное ограничение: исходно, 1 месяц и 7 месяцев
Мы будем оценивать повседневную деятельность с помощью теста Glittre-ADL. Он состоит из 5 серий упражнений (подъем стула, ходьба, подъем на 2 ступеньки, перемещение веса вверх и вниз с полки). Мы будем оценивать общее время, затраченное на выполнение спектакля.
исходно, 1 месяц и 7 месяцев
Изменение усталости (физиологическая оценка)
Временное ограничение: исходно, 1 месяц и 7 месяцев

Мы оценим изменение силы, создаваемой максимальным произвольным сокращением (MVC) и электрически стимулированными мышечными сокращениями в покое [подергивание в покое (RT)] четырехглавой мышцы (Q) после утомительной задачи (CLET). Субъекты будут сидеть вертикально с поддержкой спины. Бедро и колено будут согнуты под углом 90°, а сила будет измерена датчиком силы.

Электромиографическая оценка: зубцы М регистрируются мышцей Q (латеральной широкой мышцей бедра). Сигналы ЭМГ будут усиливаться с полосой пропускания от 10 Гц до 1 кГц и оцифровываться в режиме онлайн с частотой дискретизации 5 кГц. Произвольная электромиографическая активация четырехглавой мышцы во время MVC будет оцениваться с использованием техники наложенного сокращения.

исходно, 1 месяц и 7 месяцев
Изменение утомляемости (качественная оценка)
Временное ограничение: исходно, 1 месяц и 7 месяцев
Для качественной оценки мы будем использовать шкалу выраженности утомления, которая представляет собой шкалу из 9 пунктов, начиная от 7 = отсутствие утомления до 63 = максимальное наличие утомления).
исходно, 1 месяц и 7 месяцев
Изменение эндотелиальной функции
Временное ограничение: исходно, 1 месяц и 7 месяцев
Функцию эндотелия будут оценивать с помощью ультразвукового исследования общей бедренной артерии до и после применения техники коротких пассивных движений ног (sPLM).
исходно, 1 месяц и 7 месяцев
Изменение баланса
Временное ограничение: в 1 месяц и 7 месяцев
Для оценки равновесия и последующего риска падений будет использоваться шкала Берга. Шкала Берга состоит из 14 заданий, связанных с балансом, от 0 баллов = худший баланс до 56 = лучший баланс.
в 1 месяц и 7 месяцев
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 1 месяц и 7 месяцев
Будет использоваться шкала оценочного теста ХОБЛ (CAT). CAT — это шкала из 8 пунктов, от 0 до 40 баллов (где 0 = лучшее и 40 = худшее), оценивающая качество жизни и самочувствие.
1 месяц и 7 месяцев
Изменение качества жизни
Временное ограничение: в 1 месяц и 7 месяцев

Будет использоваться шкала MRF. MRF представляет собой опросник из 28 пунктов для оценки последствий для здоровья при хронической дыхательной недостаточности (CRF). MRF колеблется от 26 = от худшего до лучшего = 0

...

в 1 месяц и 7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Mara Paneroni, MSc, PT, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CE2288

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться