Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé způsoby cvičení u CHOPN s chronickým respiračním selháním (CRF)

29. října 2024 aktualizováno: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Srovnání klinické a fyziologické odpovědi mezi třemi modalitami cvičebního tréninku u CHOPN s chronickým respiračním selháním (CRF)

Pokročilá chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je stav s negativní prognózou, který způsobuje příznaky, jako je sípání a únava, které dramaticky snižují kvalitu života osoby s touto nemocí.

Pokročilé stadium CHOPN je typicky charakterizováno kolísajícím vzorem a opakovanými hospitalizacemi a začarovaným kruhem, ve kterém se zvyšuje dušnost a snižuje se tolerance zátěže, což způsobuje depresi se sociální izolací, nízkou kvalitu života a zvýšené riziko úmrtí.

Svalová dysfunkce u těchto pacientů přispívá spolu s dynamickou hyperinflací ke zvýšené únavě a dušnosti při zátěži, což vede k časnému přerušení zátěže před dosažením maximální aerobní kapacity.

Evropská a americká doporučení American Thoracic Society / European Respiratory Society týkající se pacienta s CHOPN zdůrazňují nutnost, aby pacient podstoupil programy Respiratory Rehabilitation (RR). RR by měla zahrnovat tréninkové programy, protože zlepšují cvičební kapacitu, dyspnoe a kvalitu života více než programy, které trénink nezahrnují.

Pokud je nám známo, nebyla provedena žádná studie u pacientů s CHOPN s chronickým respiračním selháním (CRF), která by hodnotila účinky vysokointervalového tréninku ve srovnání s kontinuálním submaximálním tréninkem. Navíc nebyly porovnány žádné různé protokoly intervalového tréninku. Studie provedené na zdravých jedincích nebo na jiných patologických stavech však ukazují, jak protokol intervalového tréninku vyvolává specifickým a různorodým způsobem fyziologické modifikace kardio-respiračního a svalového systému.

U pacientů s CHOPN s respiračním selháním s výraznou svalovou dysfunkcí a přidruženými systémovými změnami (systémový zánět, cévní změny, plicní hypertenze, pravostranné srdeční selhání atd.) by vyhodnocení nejlepšího tréninkového programu posílilo rehabilitační indikace, které dosud nebyly plně navrženy v Směrnice. Kromě toho by hodnocení reakce na různé tréninkové podněty mohlo poskytnout důležité informace o reverzibilitě nesnášenlivosti vůči námaze u této populace pacientů.

Primárním cílem této studie bude zhodnotit fyziologické účinky na toleranci zátěže u tří tréninkových modalit prováděných v intranemocničním prostředí (klasický vytrvalostní trénink ve srovnání se dvěma vysoce intenzivními intervalovými programy - Long Interval Training a Short Interval Training) v populaci pacientů s CHOPN s chronickým hypoxemickým respiračním selháním.

Přehled studie

Detailní popis

Pokročilá (chronická obstrukční plicní nemoc) CHOPN je stav s negativní prognózou, který způsobuje příznaky, jako je sípání a únava, které dramaticky snižují kvalitu života osoby s tímto onemocněním.

Pokročilé stadium CHOPN je typicky charakterizováno kolísajícím vzorem a opakovanými hospitalizacemi a začarovaným kruhem, ve kterém se zvyšuje dyspnoe a snižuje se tolerance zátěže, což následně způsobuje depresi a s ní spojenou sociální izolaci, nízkou kvalitu života a zvýšené riziko úmrtí. .

Svalová dysfunkce u těchto pacientů přispívá spolu s dynamickou hyperinflací ke zvýšené únavě a dušnosti při zátěži, což vede k časnému přerušení zátěže před dosažením maximální aerobní kapacity.

Evropská a americká doporučení American Thoracic Society / European Respiratory Society týkající se pacienta s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) zdůrazňují nutnost, aby pacient podstoupil programy respirační rehabilitace (RR). RR by měla zahrnovat tréninkové programy, protože zlepšují cvičební kapacitu, dyspnoe a kvalitu života více než programy, které trénink nezahrnují.

Přestože existuje mnoho studií poukazujících na přínosy fyzického cvičení u pacientů s CHOPN s mírnou až středně závažnou závažností, nedávná doporučení poskytují jen málo doporučení pro typy tréninku a jeho účinnost u pacientů s pokročilým onemocněním, u kterých se již vyvinula chronická respirační Selhání (CRF) a použití dlouhodobé kyslíkové terapie (LTOT).

Díky retrospektivní studii na 1047 pacientech autoři již dříve prokázali, že pacienti s CHOPN s CHRS reagují na rehabilitační program (z hlediska tolerance zátěže, krevních plynů, dušnosti a kvality života) stejně jako pacienti s CHOPN bez CHZO.

Nedávná metaanalýza provedená Paneroni et al. podporuje účinnost cvičení při zlepšování kvality života a funkční kapacity u pacientů s těžkou CHOPN (FEV1

Pokud jde o typ cvičení u pacientů s CHOPN, několik posledních prací naznačuje možnost využít intervalový trénink i ve vysoké intenzitě. Účelem vysokointervalového tréninku je opakovaně zatěžovat kardio-respirační a svalový systém nad rámec toho, „co je normálně vyžadováno pro běžné aktivity, prostřednictvím „návalů vysoké intenzity a krátkodobého cvičení“.

U jedinců s CHOPN by tento typ tréninku mohl zaručit zpoždění ve vývoji dynamického hyperinflačního mechanismu typického pro patologii a mohl by zaručit větší fyziologické modifikace oproti klasickému submaximálnímu kontinuálnímu tréninku. Navzdory některým fyziologickým studiím, které tento účinek testovaly, se výsledky klinické aplikace těchto intervencí objevují – u jedinců se středně těžkou CHOPN – podobné těm, které byly získány při dalším tréninku. Zdá se však, že dosud navržené protokoly jsou z hlediska přístupu diverzifikované, zejména pokud jde o intenzitu a trvání aktivní a pasivní fáze.

Pokud je nám známo, nebyla provedena žádná studie s CHOPN s pacienty s CRF, která by zhodnotila účinky vysokointervalového tréninku ve srovnání s kontinuálním submaximálním tréninkem, a nebyly porovnány žádné protokoly pro různé intervalové tréninky. Studie provedené na zdravých jedincích nebo na jiných patologických stavech skutečně ukazují, jak protokol intervalového tréninku vyvolává specifickým a různorodým způsobem fyziologické modifikace kardiorespiračního a svalového systému.

U pacientů s respiračním selháním s výraznou svalovou dysfunkcí a přidruženými systémovými změnami (systémový zánět, cévní změny, plicní hypertenze, pravostranné srdeční selhání atd.) by vyhodnocení nejlepšího tréninkového programu posílilo rehabilitační indikace, které nejsou dosud plně navrženy v pokynech . Kromě toho by hodnocení reakce na různé tréninkové podněty mohlo poskytnout důležité informace o reverzibilitě nesnášenlivosti vůči námaze u této populace pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Itálie, 25065
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

47 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 50 let
  • klinická definice CHOPN podle doporučení GOLD (10) s FEV1 / FVC G 70 % a FEV1
  • PaO2 ve vzduchu a okolí nižší než 60 mmHg hodnoceno pomocí analýzy arteriálních krevních plynů
  • předpis oxygenoterapie na více než 18 hodin/den po dobu alespoň jednoho měsíce
  • klinicky stabilní stav

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jiných plicních onemocnění než CHOPN
  • infekce dýchacích cest za poslední 4 týdny
  • ukončení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Toto je skupina vytrvalostního tréninku s konstantní zátěží (ET), která bude tvořit kontrolní skupinu.

Tito pacienti budou provádět aerobní cvičení s cyklickým ergometrem střední intenzity. Cvičení na rotopedu bude trvat 33 minut při konstantní zátěži, počínaje intenzitou rovnající se zátěži 60 % maximální zátěže (max watt) dosažené při inkrementálním testu.

Pracovní objem = 60 X 33 = 1980

Ostatní jména:
  • Aktivní komparátor
  • ET
Experimentální: Dlouhý vysoce intenzivní intervalový trénink
Jedná se o skupinu Long High Intensity Interval Training (Long-HIIT).

Pacienti zařazení do skupiny Long-HIIT provedou 32minutovou intervalovou práci s protokolem 4x4 (aktivní fáze x pasivní fáze) po dobu 4 minut při intenzitě 80–85 % Max. wattu (aktivní fáze) s odstupem 4 minut. na 40 % Max Watt (pasivní fáze). Cílem vysoce intenzivní práce bude dostat srdeční frekvenci na úroveň blízkou 85-90 % maximální srdeční frekvence dosažené v inkrementálním zátěžovém testu. Pokud tohoto cíle není během relace dosaženo, zátěž dalšího se v následující relaci zvýší o 10 wattových kroků.

Pracovní objem = 16 x 85 + 16 x 40 = 2000

Ostatní jména:
  • Long-HIIT
  • Experimentální 1
Experimentální: Krátký vysoce intenzivní intervalový trénink
Toto je skupina krátkého vysoce intenzivního intervalového tréninku (Short-HIIT).

Pacienti zařazení do skupiny Short-HIIT budou provádět intervalovou práci s počáteční intenzitou rovnou 100 % Max Watt zvýrazněné v přírůstkovém zátěžovém testu zátěže ve fázi (30 sekund), po níž následuje pasivní fáze 30 sekund při 50 % Max Watt po dobu 26 minut denně. Intenzita se bude postupně zvyšovat během sezení s progresí založenou na symptomech, podle protokolu Maltaise et al. s kroky po 10 wattech v každém kroku.

Pracovní objem = 13 x 100 + 13 x 50 = 2050

Ostatní jména:
  • Krátký HIIT
  • Experimentální 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tolerance námahy
Časové okno: na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
Vyhodnotíme dobu do vyčerpání (Tlim) testu konstantní zátěže (CLET), který bude nastaven při zátěži odpovídající 80 % maximálních wattů dosažených při inkrementálním testu na cykloergometru.
na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
Změny v maximální pracovní zátěži
Časové okno: na začátku a 1 měsíc
Dalším způsobem, jak vyhodnotit změny tolerance námahy, bude vyhodnocení maximální pracovní zátěže (Watts max), které pacienti dosáhnou během inkrementálního testu na cikloergometru.
na začátku a 1 měsíc
Změny v docházkové vzdálenosti
Časové okno: na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
Dalším způsobem, jak vyhodnotit změny tolerance námahy, bude vyhodnocení ušlých metrů během 6minutového testu chůze (6MWT).
na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento vyřazených pacientů
Časové okno: v 1 měsíci
Pro posouzení proveditelnosti studie vypočteme procento pacientů, kteří na konci rehabilitačního období odpadli
v 1 měsíci
Spokojenost pacienta: Likertova škála
Časové okno: v 1 měsíci
Pro vyhodnocení proveditelnosti studie zadáme pacientům na konci rehabilitačního období dotazník spokojenosti. Likertova škála bude od 0 do 4, kde 0 = zcela nespokojen a 4 = velmi spokojen)
v 1 měsíci
Změna dyspnoe
Časové okno: na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
Dyspnoe budeme hodnotit Barthelovým indexem Dyspnea, škálou měřící dušnost při bazálních aktivitách denního života (ADL). Jedná se o 10-položkovou stupnici od 0= nepřítomnost dušnosti po 100= maximální dušnost)
na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
Změny objemu kvadricepsu
Časové okno: na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
Ekografií vyhodnotíme změny svalového objemu (quadricips).
na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
Změna výkonu ADL
Časové okno: na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
Prostřednictvím testu Glittre-ADL zhodnotíme aktivity každodenního života. Ten spočívá v okruhu 5-ti sérií činností (zvedání židle, chůze, zvedání 2 schodů, pohyb závaží nahoru a dolů z police). Zhodnotíme celkový čas strávený dokončením představení.
na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
Změna únavy (fyziologické hodnocení)
Časové okno: na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců

Budeme hodnotit změnu síly generované maximální dobrovolnou kontrakcí (MVC) a elektricky stimulovanými svalovými kontrakcemi v klidu [Klidové záškuby (RT)] čtyřhlavého svalu (Q) po únavném úkolu (CLET). Subjekty budou sedět vzpřímeně s oporou zad. Kyčel a koleno budou ohnuty v úhlu 90° a síla bude měřena snímačem síly.

Elektromyografické vyhodnocení: M vlny budou zaznamenávány svalem Q (vastus lateralis). Signály EMG budou zesíleny šířkou pásma 10 Hz-1 kHz a digitalizovány online při vzorkovací frekvenci 5 kHz. Dobrovolná elektromyografická aktivace m. quadriceps během MVC bude hodnocena pomocí techniky superponované kontrakce.

na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
Změna únavy (kvalitativní hodnocení)
Časové okno: na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
Pro kvalitativní hodnocení použijeme stupnici závažnosti únavy, což je 9-ti položková stupnice od 7= nepřítomnost únavy po 63= maximální přítomnost únavy).
na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
Změna funkce endotelu
Časové okno: na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
Endoteliální funkce bude hodnocena ultrazvukovým vyšetřením arteria femoralis communis před a po aplikaci techniky krátkého pasivního pohybu nohou (sPLM).
na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
Změna rovnováhy
Časové okno: v 1 měsíci a 7 měsících
Pro hodnocení rovnováhy a následného rizika pádů bude použita Bergova stupnice. Bergova stupnice se skládá ze 14 úloh souvisejících s rovnováhou, v rozsahu od skóre 0=horší bilance po 56=nejlepší bilance.
v 1 měsíci a 7 měsících
Změna kvality života
Časové okno: 1 měsíc a 7 měsíců
Použije se stupnice COPD Assessment Test (CAT). CAT je škála s 8 položkami v rozsahu od 0 do 40 (kde 0 = nejlepší a 40 = horší) hodnotící kvalitu života a pohodu
1 měsíc a 7 měsíců
Změna kvality života
Časové okno: v 1 měsíci a 7 měsících

Použije se měřítko MRF. MRF je 28-položkový dotazník k posouzení zdravotních výsledků u chronického respiračního selhání (CRF). MRF se pohybuje od 26=horší po nejlepší=0

...

v 1 měsíci a 7 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mara Paneroni, MSc, PT, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CE2288

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Klinické studie na Vytrvalostní trénink

Předplatit