- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04201548
Různé způsoby cvičení u CHOPN s chronickým respiračním selháním (CRF)
Srovnání klinické a fyziologické odpovědi mezi třemi modalitami cvičebního tréninku u CHOPN s chronickým respiračním selháním (CRF)
Pokročilá chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je stav s negativní prognózou, který způsobuje příznaky, jako je sípání a únava, které dramaticky snižují kvalitu života osoby s touto nemocí.
Pokročilé stadium CHOPN je typicky charakterizováno kolísajícím vzorem a opakovanými hospitalizacemi a začarovaným kruhem, ve kterém se zvyšuje dušnost a snižuje se tolerance zátěže, což způsobuje depresi se sociální izolací, nízkou kvalitu života a zvýšené riziko úmrtí.
Svalová dysfunkce u těchto pacientů přispívá spolu s dynamickou hyperinflací ke zvýšené únavě a dušnosti při zátěži, což vede k časnému přerušení zátěže před dosažením maximální aerobní kapacity.
Evropská a americká doporučení American Thoracic Society / European Respiratory Society týkající se pacienta s CHOPN zdůrazňují nutnost, aby pacient podstoupil programy Respiratory Rehabilitation (RR). RR by měla zahrnovat tréninkové programy, protože zlepšují cvičební kapacitu, dyspnoe a kvalitu života více než programy, které trénink nezahrnují.
Pokud je nám známo, nebyla provedena žádná studie u pacientů s CHOPN s chronickým respiračním selháním (CRF), která by hodnotila účinky vysokointervalového tréninku ve srovnání s kontinuálním submaximálním tréninkem. Navíc nebyly porovnány žádné různé protokoly intervalového tréninku. Studie provedené na zdravých jedincích nebo na jiných patologických stavech však ukazují, jak protokol intervalového tréninku vyvolává specifickým a různorodým způsobem fyziologické modifikace kardio-respiračního a svalového systému.
U pacientů s CHOPN s respiračním selháním s výraznou svalovou dysfunkcí a přidruženými systémovými změnami (systémový zánět, cévní změny, plicní hypertenze, pravostranné srdeční selhání atd.) by vyhodnocení nejlepšího tréninkového programu posílilo rehabilitační indikace, které dosud nebyly plně navrženy v Směrnice. Kromě toho by hodnocení reakce na různé tréninkové podněty mohlo poskytnout důležité informace o reverzibilitě nesnášenlivosti vůči námaze u této populace pacientů.
Primárním cílem této studie bude zhodnotit fyziologické účinky na toleranci zátěže u tří tréninkových modalit prováděných v intranemocničním prostředí (klasický vytrvalostní trénink ve srovnání se dvěma vysoce intenzivními intervalovými programy - Long Interval Training a Short Interval Training) v populaci pacientů s CHOPN s chronickým hypoxemickým respiračním selháním.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pokročilá (chronická obstrukční plicní nemoc) CHOPN je stav s negativní prognózou, který způsobuje příznaky, jako je sípání a únava, které dramaticky snižují kvalitu života osoby s tímto onemocněním.
Pokročilé stadium CHOPN je typicky charakterizováno kolísajícím vzorem a opakovanými hospitalizacemi a začarovaným kruhem, ve kterém se zvyšuje dyspnoe a snižuje se tolerance zátěže, což následně způsobuje depresi a s ní spojenou sociální izolaci, nízkou kvalitu života a zvýšené riziko úmrtí. .
Svalová dysfunkce u těchto pacientů přispívá spolu s dynamickou hyperinflací ke zvýšené únavě a dušnosti při zátěži, což vede k časnému přerušení zátěže před dosažením maximální aerobní kapacity.
Evropská a americká doporučení American Thoracic Society / European Respiratory Society týkající se pacienta s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) zdůrazňují nutnost, aby pacient podstoupil programy respirační rehabilitace (RR). RR by měla zahrnovat tréninkové programy, protože zlepšují cvičební kapacitu, dyspnoe a kvalitu života více než programy, které trénink nezahrnují.
Přestože existuje mnoho studií poukazujících na přínosy fyzického cvičení u pacientů s CHOPN s mírnou až středně závažnou závažností, nedávná doporučení poskytují jen málo doporučení pro typy tréninku a jeho účinnost u pacientů s pokročilým onemocněním, u kterých se již vyvinula chronická respirační Selhání (CRF) a použití dlouhodobé kyslíkové terapie (LTOT).
Díky retrospektivní studii na 1047 pacientech autoři již dříve prokázali, že pacienti s CHOPN s CHRS reagují na rehabilitační program (z hlediska tolerance zátěže, krevních plynů, dušnosti a kvality života) stejně jako pacienti s CHOPN bez CHZO.
Nedávná metaanalýza provedená Paneroni et al. podporuje účinnost cvičení při zlepšování kvality života a funkční kapacity u pacientů s těžkou CHOPN (FEV1
Pokud jde o typ cvičení u pacientů s CHOPN, několik posledních prací naznačuje možnost využít intervalový trénink i ve vysoké intenzitě. Účelem vysokointervalového tréninku je opakovaně zatěžovat kardio-respirační a svalový systém nad rámec toho, „co je normálně vyžadováno pro běžné aktivity, prostřednictvím „návalů vysoké intenzity a krátkodobého cvičení“.
U jedinců s CHOPN by tento typ tréninku mohl zaručit zpoždění ve vývoji dynamického hyperinflačního mechanismu typického pro patologii a mohl by zaručit větší fyziologické modifikace oproti klasickému submaximálnímu kontinuálnímu tréninku. Navzdory některým fyziologickým studiím, které tento účinek testovaly, se výsledky klinické aplikace těchto intervencí objevují – u jedinců se středně těžkou CHOPN – podobné těm, které byly získány při dalším tréninku. Zdá se však, že dosud navržené protokoly jsou z hlediska přístupu diverzifikované, zejména pokud jde o intenzitu a trvání aktivní a pasivní fáze.
Pokud je nám známo, nebyla provedena žádná studie s CHOPN s pacienty s CRF, která by zhodnotila účinky vysokointervalového tréninku ve srovnání s kontinuálním submaximálním tréninkem, a nebyly porovnány žádné protokoly pro různé intervalové tréninky. Studie provedené na zdravých jedincích nebo na jiných patologických stavech skutečně ukazují, jak protokol intervalového tréninku vyvolává specifickým a různorodým způsobem fyziologické modifikace kardiorespiračního a svalového systému.
U pacientů s respiračním selháním s výraznou svalovou dysfunkcí a přidruženými systémovými změnami (systémový zánět, cévní změny, plicní hypertenze, pravostranné srdeční selhání atd.) by vyhodnocení nejlepšího tréninkového programu posílilo rehabilitační indikace, které nejsou dosud plně navrženy v pokynech . Kromě toho by hodnocení reakce na různé tréninkové podněty mohlo poskytnout důležité informace o reverzibilitě nesnášenlivosti vůči námaze u této populace pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Itálie, 25065
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 50 let
- klinická definice CHOPN podle doporučení GOLD (10) s FEV1 / FVC G 70 % a FEV1
- PaO2 ve vzduchu a okolí nižší než 60 mmHg hodnoceno pomocí analýzy arteriálních krevních plynů
- předpis oxygenoterapie na více než 18 hodin/den po dobu alespoň jednoho měsíce
- klinicky stabilní stav
Kritéria vyloučení:
- přítomnost jiných plicních onemocnění než CHOPN
- infekce dýchacích cest za poslední 4 týdny
- ukončení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Toto je skupina vytrvalostního tréninku s konstantní zátěží (ET), která bude tvořit kontrolní skupinu.
|
Tito pacienti budou provádět aerobní cvičení s cyklickým ergometrem střední intenzity. Cvičení na rotopedu bude trvat 33 minut při konstantní zátěži, počínaje intenzitou rovnající se zátěži 60 % maximální zátěže (max watt) dosažené při inkrementálním testu. Pracovní objem = 60 X 33 = 1980
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Dlouhý vysoce intenzivní intervalový trénink
Jedná se o skupinu Long High Intensity Interval Training (Long-HIIT).
|
Pacienti zařazení do skupiny Long-HIIT provedou 32minutovou intervalovou práci s protokolem 4x4 (aktivní fáze x pasivní fáze) po dobu 4 minut při intenzitě 80–85 % Max. wattu (aktivní fáze) s odstupem 4 minut. na 40 % Max Watt (pasivní fáze). Cílem vysoce intenzivní práce bude dostat srdeční frekvenci na úroveň blízkou 85-90 % maximální srdeční frekvence dosažené v inkrementálním zátěžovém testu. Pokud tohoto cíle není během relace dosaženo, zátěž dalšího se v následující relaci zvýší o 10 wattových kroků. Pracovní objem = 16 x 85 + 16 x 40 = 2000
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Krátký vysoce intenzivní intervalový trénink
Toto je skupina krátkého vysoce intenzivního intervalového tréninku (Short-HIIT).
|
Pacienti zařazení do skupiny Short-HIIT budou provádět intervalovou práci s počáteční intenzitou rovnou 100 % Max Watt zvýrazněné v přírůstkovém zátěžovém testu zátěže ve fázi (30 sekund), po níž následuje pasivní fáze 30 sekund při 50 % Max Watt po dobu 26 minut denně. Intenzita se bude postupně zvyšovat během sezení s progresí založenou na symptomech, podle protokolu Maltaise et al. s kroky po 10 wattech v každém kroku. Pracovní objem = 13 x 100 + 13 x 50 = 2050
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny tolerance námahy
Časové okno: na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
|
Vyhodnotíme dobu do vyčerpání (Tlim) testu konstantní zátěže (CLET), který bude nastaven při zátěži odpovídající 80 % maximálních wattů dosažených při inkrementálním testu na cykloergometru.
|
na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
|
|
Změny v maximální pracovní zátěži
Časové okno: na začátku a 1 měsíc
|
Dalším způsobem, jak vyhodnotit změny tolerance námahy, bude vyhodnocení maximální pracovní zátěže (Watts max), které pacienti dosáhnou během inkrementálního testu na cikloergometru.
|
na začátku a 1 měsíc
|
|
Změny v docházkové vzdálenosti
Časové okno: na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
|
Dalším způsobem, jak vyhodnotit změny tolerance námahy, bude vyhodnocení ušlých metrů během 6minutového testu chůze (6MWT).
|
na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento vyřazených pacientů
Časové okno: v 1 měsíci
|
Pro posouzení proveditelnosti studie vypočteme procento pacientů, kteří na konci rehabilitačního období odpadli
|
v 1 měsíci
|
|
Spokojenost pacienta: Likertova škála
Časové okno: v 1 měsíci
|
Pro vyhodnocení proveditelnosti studie zadáme pacientům na konci rehabilitačního období dotazník spokojenosti.
Likertova škála bude od 0 do 4, kde 0 = zcela nespokojen a 4 = velmi spokojen)
|
v 1 měsíci
|
|
Změna dyspnoe
Časové okno: na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
|
Dyspnoe budeme hodnotit Barthelovým indexem Dyspnea, škálou měřící dušnost při bazálních aktivitách denního života (ADL).
Jedná se o 10-položkovou stupnici od 0= nepřítomnost dušnosti po 100= maximální dušnost)
|
na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
|
|
Změny objemu kvadricepsu
Časové okno: na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
|
Ekografií vyhodnotíme změny svalového objemu (quadricips).
|
na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
|
|
Změna výkonu ADL
Časové okno: na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
|
Prostřednictvím testu Glittre-ADL zhodnotíme aktivity každodenního života.
Ten spočívá v okruhu 5-ti sérií činností (zvedání židle, chůze, zvedání 2 schodů, pohyb závaží nahoru a dolů z police).
Zhodnotíme celkový čas strávený dokončením představení.
|
na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
|
|
Změna únavy (fyziologické hodnocení)
Časové okno: na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
|
Budeme hodnotit změnu síly generované maximální dobrovolnou kontrakcí (MVC) a elektricky stimulovanými svalovými kontrakcemi v klidu [Klidové záškuby (RT)] čtyřhlavého svalu (Q) po únavném úkolu (CLET). Subjekty budou sedět vzpřímeně s oporou zad. Kyčel a koleno budou ohnuty v úhlu 90° a síla bude měřena snímačem síly. Elektromyografické vyhodnocení: M vlny budou zaznamenávány svalem Q (vastus lateralis). Signály EMG budou zesíleny šířkou pásma 10 Hz-1 kHz a digitalizovány online při vzorkovací frekvenci 5 kHz. Dobrovolná elektromyografická aktivace m. quadriceps během MVC bude hodnocena pomocí techniky superponované kontrakce. |
na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
|
|
Změna únavy (kvalitativní hodnocení)
Časové okno: na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
|
Pro kvalitativní hodnocení použijeme stupnici závažnosti únavy, což je 9-ti položková stupnice od 7= nepřítomnost únavy po 63= maximální přítomnost únavy).
|
na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
|
|
Změna funkce endotelu
Časové okno: na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
|
Endoteliální funkce bude hodnocena ultrazvukovým vyšetřením arteria femoralis communis před a po aplikaci techniky krátkého pasivního pohybu nohou (sPLM).
|
na začátku, 1 měsíc a 7 měsíců
|
|
Změna rovnováhy
Časové okno: v 1 měsíci a 7 měsících
|
Pro hodnocení rovnováhy a následného rizika pádů bude použita Bergova stupnice.
Bergova stupnice se skládá ze 14 úloh souvisejících s rovnováhou, v rozsahu od skóre 0=horší bilance po 56=nejlepší bilance.
|
v 1 měsíci a 7 měsících
|
|
Změna kvality života
Časové okno: 1 měsíc a 7 měsíců
|
Použije se stupnice COPD Assessment Test (CAT).
CAT je škála s 8 položkami v rozsahu od 0 do 40 (kde 0 = nejlepší a 40 = horší) hodnotící kvalitu života a pohodu
|
1 měsíc a 7 měsíců
|
|
Změna kvality života
Časové okno: v 1 měsíci a 7 měsících
|
Použije se měřítko MRF. MRF je 28-položkový dotazník k posouzení zdravotních výsledků u chronického respiračního selhání (CRF). MRF se pohybuje od 26=horší po nejlepší=0 ... |
v 1 měsíci a 7 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mara Paneroni, MSc, PT, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Buchheit M, Laursen PB. High-intensity interval training, solutions to the programming puzzle: Part I: cardiopulmonary emphasis. Sports Med. 2013 May;43(5):313-38. doi: 10.1007/s40279-013-0029-x.
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Beauchamp MK, Nonoyama M, Goldstein RS, Hill K, Dolmage TE, Mathur S, Brooks D. Interval versus continuous training in individuals with chronic obstructive pulmonary disease--a systematic review. Thorax. 2010 Feb;65(2):157-64. doi: 10.1136/thx.2009.123000. Epub 2009 Dec 8.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Charususin N, Dacha S, Gosselink R, Decramer M, Von Leupoldt A, Reijnders T, Louvaris Z, Langer D. Respiratory muscle function and exercise limitation in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a review. Expert Rev Respir Med. 2018 Jan;12(1):67-79. doi: 10.1080/17476348.2018.1398084. Epub 2017 Nov 6.
- Carone M, Patessio A, Ambrosino N, Baiardi P, Balbi B, Balzano G, Cuomo V, Donner CF, Fracchia C, Nava S, Neri M, Pozzi E, Vitacca M, Spanevello A. Efficacy of pulmonary rehabilitation in chronic respiratory failure (CRF) due to chronic obstructive pulmonary disease (COPD): The Maugeri Study. Respir Med. 2007 Dec;101(12):2447-53. doi: 10.1016/j.rmed.2007.07.016. Epub 2007 Aug 28.
- Paneroni M, Simonelli C, Vitacca M, Ambrosino N. Aerobic Exercise Training in Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Aug;96(8):541-548. doi: 10.1097/PHM.0000000000000667.
- Sabapathy S, Kingsley RA, Schneider DA, Adams L, Morris NR. Continuous and intermittent exercise responses in individuals with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2004 Dec;59(12):1026-31. doi: 10.1136/thx.2004.026617.
- Choudhury G, Rabinovich R, MacNee W. Comorbidities and systemic effects of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):101-30. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.007.
- Norman G. Likert scales, levels of measurement and the "laws" of statistics. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2010 Dec;15(5):625-32. doi: 10.1007/s10459-010-9222-y. Epub 2010 Feb 10.
- Gulart AA, Araujo CLP, Munari AB, Santos KD, Karloh M, Foscarini BG, Dal Lago P, Mayer AF. The minimal important difference for Glittre-ADL test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Braz J Phys Ther. 2020 Jan-Feb;24(1):54-60. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.009. Epub 2018 Nov 20.
- Amann M, Romer LM, Subudhi AW, Pegelow DF, Dempsey JA. Severity of arterial hypoxaemia affects the relative contributions of peripheral muscle fatigue to exercise performance in healthy humans. J Physiol. 2007 May 15;581(Pt 1):389-403. doi: 10.1113/jphysiol.2007.129700. Epub 2007 Feb 22.
- Broxterman RM, Trinity JD, Gifford JR, Kwon OS, Kithas AC, Hydren JR, Nelson AD, Morgan DE, Jessop JE, Bledsoe AD, Richardson RS. Single passive leg movement assessment of vascular function: contribution of nitric oxide. J Appl Physiol (1985). 2017 Dec 1;123(6):1468-1476. doi: 10.1152/japplphysiol.00533.2017. Epub 2017 Aug 31.
- Adami A, Rossiter HB. Principles, insights, and potential pitfalls of the noninvasive determination of muscle oxidative capacity by near-infrared spectroscopy. J Appl Physiol (1985). 2018 Jan 1;124(1):245-248. doi: 10.1152/japplphysiol.00445.2017. Epub 2017 Jul 6. No abstract available.
- Gonzalez-Alonso J, Richardson RS, Saltin B. Exercising skeletal muscle blood flow in humans responds to reduction in arterial oxyhaemoglobin, but not to altered free oxygen. J Physiol. 2001 Jan 15;530(Pt 2):331-41. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0331l.x.
- Ryan TE, Brophy P, Lin CT, Hickner RC, Neufer PD. Assessment of in vivo skeletal muscle mitochondrial respiratory capacity in humans by near-infrared spectroscopy: a comparison with in situ measurements. J Physiol. 2014 Aug 1;592(15):3231-41. doi: 10.1113/jphysiol.2014.274456. Epub 2014 Jun 20.
- Ryan TE, Southern WM, Reynolds MA, McCully KK. A cross-validation of near-infrared spectroscopy measurements of skeletal muscle oxidative capacity with phosphorus magnetic resonance spectroscopy. J Appl Physiol (1985). 2013 Dec;115(12):1757-66. doi: 10.1152/japplphysiol.00835.2013. Epub 2013 Oct 17.
- Sibley KM, Howe T, Lamb SE, Lord SR, Maki BE, Rose DJ, Scott V, Stathokostas L, Straus SE, Jaglal SB. Recommendations for a core outcome set for measuring standing balance in adult populations: a consensus-based approach. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0120568. doi: 10.1371/journal.pone.0120568. eCollection 2015.
- Vidotto G, Carone M, Jones PW, Salini S, Bertolotti G; Quess Group. Maugeri Respiratory Failure questionnaire reduced form: a method for improving the questionnaire using the Rasch model. Disabil Rehabil. 2007 Jul 15;29(13):991-8. doi: 10.1080/09638280600926678.
- Helgerud J, Bjorgen S, Karlsen T, Husby VS, Steinshamn S, Richardson RS, Hoff J. Hyperoxic interval training in chronic obstructive pulmonary disease patients with oxygen desaturation at peak exercise. Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):e170-6. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00937.x. Epub 2009 May 26.
- Vogiatzis I, Terzis G, Nanas S, Stratakos G, Simoes DC, Georgiadou O, Zakynthinos S, Roussos C. Skeletal muscle adaptations to interval training in patients with advanced COPD. Chest. 2005 Dec;128(6):3838-45. doi: 10.1378/chest.128.6.3838.
- Maltais F, LeBlanc P, Jobin J, Berube C, Bruneau J, Carrier L, Breton MJ, Falardeau G, Belleau R. Intensity of training and physiologic adaptation in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Feb;155(2):555-61. doi: 10.1164/ajrccm.155.2.9032194.
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Arch Bronconeumol. 2017 Mar;53(3):128-149. doi: 10.1016/j.arbres.2017.02.001. Epub 2017 Mar 6. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):411-412. doi: 10.1016/j.arbres.2017.06.001. English, Spanish.
- Paneroni M, Cavicchia A, Beatrice S, Bertacchini L, Venturelli M, Vitacca M. The Influence of Lung Function and Respiratory Muscle Strength on Quadriceps Muscle Fatigability in COPD Patients Under Long-term Oxygen Therapy. Arch Bronconeumol. 2024 Jul;60(7):410-416. doi: 10.1016/j.arbres.2024.04.004. Epub 2024 Apr 23. English, Spanish.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE2288
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Copd
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity Hospital, Geneva; Cantonal Hospital St. Gallen, SwitzerlandZatím nenabíráme
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Nábor
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Nábor
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalNábor
-
China-Japan Friendship HospitalZatím nenabíráme
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
Verona Pharma plcMidwest Chest ConsultantsDokončeno
Klinické studie na Vytrvalostní trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan