- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04201548
Forskellige former for træning i KOL med kronisk respirationssvigt (CRF)
Sammenligning af klinisk og fysiologisk respons blandt tre former for træning i KOL med kronisk respirationssvigt (CRF)
Avanceret kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en tilstand med en negativ prognose, der forårsager symptomer som hvæsende vejrtrækning og træthed, der dramatisk reducerer livskvaliteten for personen med sygdommen.
Typisk er det fremskredne stadie af KOL karakteriseret ved et svingende mønster og tilbagevendende indlæggelser og af en ond cirkel, hvor dyspnøen øges og træningstolerancen mindskes, hvilket medfører depression med social isolation, lav livskvalitet og øget risiko for død.
Muskeldysfunktion hos disse patienter bidrager sammen med dynamisk hyperinflation til øget træthed og dyspnø under træning, hvilket fører til tidlig afbrydelse af anstrengelsen, før den maksimale aerobe kapacitet nås.
De europæiske og amerikanske retningslinjer fra American Thoracic Society / European Respiratory Society vedrørende patienten med KOL understreger behovet for, at patienten gennemgår respiratoriske genoptræningsprogrammer (RR). RR bør omfatte træningsprogrammer, da de forbedrer træningskapaciteten, dyspnø og livskvalitet mere end programmer, der ikke inkluderer træning.
Så vidt vi ved, er der ikke udført undersøgelser i KOL med patienter med kronisk respirationssvigt (CRF) for at evaluere effekterne af højintervaltræning sammenlignet med kontinuerlig submaksimal træning. Desuden er der ikke sammenlignet forskellige intervaltræningsprotokoller. Undersøgelser udført på raske forsøgspersoner eller på andre patologier viser imidlertid, hvordan intervaltræningsprotokollen på en specifik og diversificeret måde inducerer fysiologiske modifikationer af det cardio-respiratoriske og muskulære system.
Hos KOL-patienter med respirationssvigt med markant muskulær dysfunktion og associerede systemiske ændringer (systemisk inflammation, vaskulære forandringer, pulmonal hypertension, højre hjertesvigt osv.), vil evalueringen af det bedste træningsprogram forstærke de rehabiliterende indikationer, der endnu ikke er fuldt ud foreslået i Retningslinier. Desuden kunne evalueringen af responsen på forskellige træningsstimuli give vigtig information om reversibiliteten af intolerancen over for indsatsen i denne patientpopulation.
Det primære formål med denne undersøgelse vil være at evaluere de fysiologiske effekter på træningstolerancen af tre træningsmodaliteter udført i en intrahospital setting (klassisk udholdenhedstræning sammenlignet med to højintensive intervalprogrammer - langintervaltræning og kortintervaltræning) i en befolkning af KOL-patienter med kronisk hypoxæmisk respirationssvigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Avanceret (kronisk obstruktiv lungesygdom) KOL er en tilstand med en negativ prognose, der forårsager symptomer som hvæsende vejrtrækning og træthed, der dramatisk reducerer livskvaliteten for personen med sygdommen.
Typisk er det fremskredne stadie af KOL karakteriseret ved et svingende mønster og tilbagevendende indlæggelser, og af en ond cirkel, hvor dyspnøen øges og træningstolerancen mindskes, hvilket igen forårsager depression og tilhørende social isolation, lav livskvalitet og øget risiko for dødsfald. .
Muskeldysfunktion hos disse patienter bidrager sammen med dynamisk hyperinflation til øget træthed og dyspnø under træning, hvilket fører til tidlig afbrydelse af anstrengelsen, før den maksimale aerobe kapacitet nås.
De europæiske og amerikanske retningslinjer fra American Thoracic Society / European Respiratory Society vedrørende patienten med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) understreger behovet for, at patienten gennemgår respiratoriske rehabiliteringsprogrammer (RR). RR bør omfatte træningsprogrammer, da de forbedrer træningskapaciteten, dyspnø og livskvalitet mere end programmer, der ikke inkluderer træning.
Men selv om der er mange undersøgelser, der refererer til fordelene ved fysisk træning hos patienter med KOL med mild til moderat sværhedsgrad, giver de seneste retningslinjer få anbefalinger til træningstyper og dens effektivitet for patienter med fremskreden sygdom, som allerede har udviklet kroniske luftveje. Fejl (CRF) og brug af Long Term Oxygen Therapy (LTOT).
Takket være et retrospektivt studie på 1047 patienter har forfatterne tidligere vist, at patienter med KOL med CRF reagerer på et genoptræningsprogram (med hensyn til træningstolerance, blodgasser, dyspnø og livskvalitet) samt KOL-patienter uden CRF.
En nylig meta-analyse udført af Paneroni et al. understøtter effektiviteten af træning til at forbedre livskvalitet og funktionsevne hos patienter med svær KOL (FEV1
Med hensyn til den type træning, der skal bruges hos patienter med KOL, foreslår flere nyere artikler muligheden for at bruge intervaltræning selv ved høj intensitet. Formålet med High Interval Training er at gentagne gange stresse det cardio-respiratoriske og muskulære system, over "det der normalt kræves til normale aktiviteter, gennem" anfald af høj intensitet og kortvarig træning.
Hos personer med KOL kunne denne type træning garantere en forsinkelse i udviklingen af den dynamiske hyperinflationsmekanisme, der er typisk for patologien, og kunne garantere større fysiologiske modifikationer vedrørende den klassiske submaksimale kontinuerlige træning. På trods af nogle fysiologiske undersøgelser, der har testet denne effekt, vises resultaterne af den kliniske anvendelse af disse interventioner - hos forsøgspersoner med moderat KOL - svarende til det, man opnår med efteruddannelse. De protokoller, der er foreslået til dato, ser dog ud til at være diversificerede med hensyn til tilgang, især med hensyn til intensiteten og varigheden af de aktive og passive faser.
Så vidt vi ved, er der ikke udført undersøgelser i KOL med CRF-patienter for at evaluere effekterne af højintervaltræning sammenlignet med kontinuerlig submaksimal træning, og ingen protokoller om forskellig intervaltræning er blevet sammenlignet. Faktisk viser undersøgelser udført på raske forsøgspersoner eller på andre patologier, hvordan intervaltræningsprotokollen på en specifik og diversificeret måde inducerer fysiologiske modifikationer af kardiorespiratoriske og muskulære systemer.
Hos patienter med respirationssvigt med markant muskulær dysfunktion og associerede systemiske ændringer (systemisk inflammation, vaskulære ændringer, pulmonal hypertension, højre hjertesvigt osv.), vil evalueringen af det bedste træningsprogram forstærke de rehabiliterende indikationer, der endnu ikke er fuldt ud foreslået i retningslinjerne . Desuden kunne evalueringen af responsen på forskellige træningsstimuli give vigtig information om reversibiliteten af intolerancen over for indsatsen i denne patientpopulation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italien, 25065
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 50 år
- klinisk definition af KOL i henhold til GOLD retningslinjer (10) med FEV1 / FVC G 70% og FEV1
- PaO2 i luft-omgivelsestemperatur lavere end 60 mmHg vurderet gennem arteriel blodgasanalyse
- iltbehandlingsrecept i mere end 18 timer/dag i mindst en måned
- klinisk stabil tilstand
Ekskluderingskriterier:
- tilstedeværelse af andre lungesygdomme end KOL
- luftvejsinfektioner inden for de sidste 4 uger
- afslutning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Dette er gruppen med konstant belastning udholdenhedstræning (ET), som vil udgøre kontrolgruppen.
|
Disse patienter vil udføre en aerob træning med et cyklusergometer med moderat intensitet. Træningssessionen på en motionscykel varer 33 minutter ved konstant belastning, startende fra en intensitet svarende til belastningen på 60 % af den maksimale belastning (max watt) opnået ved den trinvise test. Arbejdsvolumen = 60 X 33 = 1980
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Lang intervaltræning med høj intensitet
Dette er gruppen med lang høj intensitet intervaltræning (Long-HIIT).
|
Patienterne, der er tilknyttet Long-HIIT-gruppen, vil udføre et 32-minutters intervalarbejde med 4x4-protokol (aktiv fase x passiv fase) og udføre 4 minutter med en intensitet på 80-85 % af Max Watt (aktiv fase) med en afstand på 4 minutter til 40 % af Max Watt (passiv fase). Målet med højintensivt arbejde vil være at bringe pulsen op på et niveau tæt på 85-90 % af den maksimale hjertefrekvens opnået i den inkrementelle træningstest. Hvis dette mål ikke nås inden for sessionen, øges belastningen af den næste i den følgende session med 10 watt-trin. Arbejdsvolumen = 16 x 85 + 16 x 40 = 2000
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kort højintensiv intervaltræning
Dette er gruppen med kort højintensiv intervaltræning (Short-HIIT).
|
Patienterne, der er tildelt Short-HIIT-gruppen, vil udføre et intervalarbejde med en initial intensitet svarende til 100 % af Max Watt fremhævet i den inkrementelle træningsstresstest i fasen (30 sekunder) efterfulgt af en passiv fase på 30 sekunder ved 50 % af Max Watt i en periode på 26 minutter om dagen. Intensiteten vil gradvist blive øget under sessionerne med symptombaseret progression, i henhold til protokollen fra Maltais et al. med trin på 10 watt i hvert trin. Arbejdsvolumen = 13 x 100 + 13 x 50 = 2050
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i indsatstolerance
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
Vi vil evaluere tiden til udmattelse (Tlim) af en Constant Load Endurance Test (CLET), der vil blive indstillet til belastning svarende til 80 % af watt max opnået ved den inkrementelle cicloergometer-test.
|
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
|
Ændringer i den maksimale arbejdsbelastning
Tidsramme: ved baseline og 1 måned
|
En anden måde at evaluere ændringer i indsatstolerance på vil være at evaluere den maksimale arbejdsbelastning (watt max), som patienter vil opnå under en cikloergometer inkrementel test.
|
ved baseline og 1 måned
|
|
Ændringer i gåafstand
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
En anden måde at evaluere ændringer i indsatstolerance på vil være at evaluere meter gået under en 6 minutters gangtest (6MWT).
|
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af frafaldspatienter
Tidsramme: ved 1 måned
|
For at vurdere gennemførligheden af undersøgelsen vil vi beregne procentdelen af patienter, der faldt fra ved afslutningen af rehabiliteringsperioden
|
ved 1 måned
|
|
Patienttilfredshed: Likert-skala
Tidsramme: ved 1 måned
|
For at vurdere gennemførligheden af undersøgelsen vil vi administrere patienterne et spørgeskema om tilfredshed ved afslutningen af rehabiliteringsperioden.
Likert skalaen vil være fra 0 til 4, hvor 0 = helt utilfreds og 4 = meget tilfreds)
|
ved 1 måned
|
|
Ændring i dyspnø
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
Vi vil evaluere dyspnø ved Barthel-indeks Dyspnø, en skala, der måler dyspnø under basale daglige aktiviteter (ADL).
Det er en skala med 10 punkter, der går fra 0 = fravær af dyspnø til 100 = maksimal dyspnø)
|
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
|
Ændringer i quadriceps volumen
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
Vi vil evaluere ændringer i muskelvolumen (quadricips) ved økografi
|
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
|
Ændring i ADL ydeevne
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
Vi vil evaluere dagligdagens aktiviteter gennem Glittre-ADL testen.
Dette består af et kredsløb af 5-serier af aktiviteter (løfte en stol, gå, løfte 2 trin, flytte vægten op og ned fra en hylde).
Vi vil evaluere den samlede tid brugt på at fuldføre forestillingen.
|
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
|
Ændring i træthed (fysiologisk evaluering)
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
Vi vil evaluere ændringen i kraft genereret af en maksimal volontær kontraktion (MVC) og en elektrisk stimuleret muskelkontraktion i hvile [Resting Twitch (RT)] af quadriceps-musklen (Q) efter en udmattende opgave (CLET). Forsøgspersonerne vil blive siddende oprejst med en rygstøtte. Hofte og knæ vil blive bøjet ved 90°, og kraften vil blive målt med en krafttransducer. Elektromyografisk evaluering: M-bølgerne vil blive registreret af Q-musklen (vastus lateralis). EMG-signalerne vil blive forstærket med en båndbredde på 10 Hz-1 kHz og digitaliseret online ved en samplingsfrekvens på 5 kHz. Frivillig elektromyografisk aktivering af quadriceps-musklen under MVC vil blive evalueret ved hjælp af en overlejret kontraktionsteknik. |
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
|
Ændring i træthed (kvalitativ evaluering)
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
Til den kvalitative evaluering vil vi bruge Fatigue severity-skalaen, der er en 9-elementskala, der spænder fra 7 = fravær af træthed til 63 = maksimal tilstedeværelse af træthed).
|
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
|
Ændring i endotelfunktion
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
Endotelfunktionen vil blive evalueret ved en ultralydsevaluering af den fælles lårbensarterie før og efter anvendelsen af den korte passive benbevægelse (sPLM) teknik.
|
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
|
|
Ændring i balance
Tidsramme: ved 1 måned og 7 måneder
|
For at vurdere balance og deraf følgende risiko for fald, vil en Berg-skala blive brugt.
Berg-skalaen er sammensat af 14 balancerelaterede opgaver, der spænder fra score 0 = dårligere balance til 56 = bedste balance.
|
ved 1 måned og 7 måneder
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 1 måned og 7 måneder
|
COPD Assessment Test (CAT) skalaen vil blive brugt.
CAT er en 8-trins skala, der spænder fra score 0 til 40 (hvor 0=bedst og 40=værre), der evaluerer livskvalitet og trivsel
|
1 måned og 7 måneder
|
|
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: ved 1 måned og 7 måneder
|
MRF skala vil blive brugt. MRF er et spørgeskema med 28 punkter til vurdering af helbredsudfald ved kronisk respiratorisk svigt (CRF). MRF går fra 26 = værre til bedste = 0 ... |
ved 1 måned og 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mara Paneroni, MSc, PT, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Buchheit M, Laursen PB. High-intensity interval training, solutions to the programming puzzle: Part I: cardiopulmonary emphasis. Sports Med. 2013 May;43(5):313-38. doi: 10.1007/s40279-013-0029-x.
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Beauchamp MK, Nonoyama M, Goldstein RS, Hill K, Dolmage TE, Mathur S, Brooks D. Interval versus continuous training in individuals with chronic obstructive pulmonary disease--a systematic review. Thorax. 2010 Feb;65(2):157-64. doi: 10.1136/thx.2009.123000. Epub 2009 Dec 8.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Charususin N, Dacha S, Gosselink R, Decramer M, Von Leupoldt A, Reijnders T, Louvaris Z, Langer D. Respiratory muscle function and exercise limitation in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a review. Expert Rev Respir Med. 2018 Jan;12(1):67-79. doi: 10.1080/17476348.2018.1398084. Epub 2017 Nov 6.
- Carone M, Patessio A, Ambrosino N, Baiardi P, Balbi B, Balzano G, Cuomo V, Donner CF, Fracchia C, Nava S, Neri M, Pozzi E, Vitacca M, Spanevello A. Efficacy of pulmonary rehabilitation in chronic respiratory failure (CRF) due to chronic obstructive pulmonary disease (COPD): The Maugeri Study. Respir Med. 2007 Dec;101(12):2447-53. doi: 10.1016/j.rmed.2007.07.016. Epub 2007 Aug 28.
- Paneroni M, Simonelli C, Vitacca M, Ambrosino N. Aerobic Exercise Training in Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Aug;96(8):541-548. doi: 10.1097/PHM.0000000000000667.
- Sabapathy S, Kingsley RA, Schneider DA, Adams L, Morris NR. Continuous and intermittent exercise responses in individuals with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2004 Dec;59(12):1026-31. doi: 10.1136/thx.2004.026617.
- Choudhury G, Rabinovich R, MacNee W. Comorbidities and systemic effects of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):101-30. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.007.
- Norman G. Likert scales, levels of measurement and the "laws" of statistics. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2010 Dec;15(5):625-32. doi: 10.1007/s10459-010-9222-y. Epub 2010 Feb 10.
- Gulart AA, Araujo CLP, Munari AB, Santos KD, Karloh M, Foscarini BG, Dal Lago P, Mayer AF. The minimal important difference for Glittre-ADL test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Braz J Phys Ther. 2020 Jan-Feb;24(1):54-60. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.009. Epub 2018 Nov 20.
- Amann M, Romer LM, Subudhi AW, Pegelow DF, Dempsey JA. Severity of arterial hypoxaemia affects the relative contributions of peripheral muscle fatigue to exercise performance in healthy humans. J Physiol. 2007 May 15;581(Pt 1):389-403. doi: 10.1113/jphysiol.2007.129700. Epub 2007 Feb 22.
- Broxterman RM, Trinity JD, Gifford JR, Kwon OS, Kithas AC, Hydren JR, Nelson AD, Morgan DE, Jessop JE, Bledsoe AD, Richardson RS. Single passive leg movement assessment of vascular function: contribution of nitric oxide. J Appl Physiol (1985). 2017 Dec 1;123(6):1468-1476. doi: 10.1152/japplphysiol.00533.2017. Epub 2017 Aug 31.
- Adami A, Rossiter HB. Principles, insights, and potential pitfalls of the noninvasive determination of muscle oxidative capacity by near-infrared spectroscopy. J Appl Physiol (1985). 2018 Jan 1;124(1):245-248. doi: 10.1152/japplphysiol.00445.2017. Epub 2017 Jul 6. No abstract available.
- Gonzalez-Alonso J, Richardson RS, Saltin B. Exercising skeletal muscle blood flow in humans responds to reduction in arterial oxyhaemoglobin, but not to altered free oxygen. J Physiol. 2001 Jan 15;530(Pt 2):331-41. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0331l.x.
- Ryan TE, Brophy P, Lin CT, Hickner RC, Neufer PD. Assessment of in vivo skeletal muscle mitochondrial respiratory capacity in humans by near-infrared spectroscopy: a comparison with in situ measurements. J Physiol. 2014 Aug 1;592(15):3231-41. doi: 10.1113/jphysiol.2014.274456. Epub 2014 Jun 20.
- Ryan TE, Southern WM, Reynolds MA, McCully KK. A cross-validation of near-infrared spectroscopy measurements of skeletal muscle oxidative capacity with phosphorus magnetic resonance spectroscopy. J Appl Physiol (1985). 2013 Dec;115(12):1757-66. doi: 10.1152/japplphysiol.00835.2013. Epub 2013 Oct 17.
- Sibley KM, Howe T, Lamb SE, Lord SR, Maki BE, Rose DJ, Scott V, Stathokostas L, Straus SE, Jaglal SB. Recommendations for a core outcome set for measuring standing balance in adult populations: a consensus-based approach. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0120568. doi: 10.1371/journal.pone.0120568. eCollection 2015.
- Vidotto G, Carone M, Jones PW, Salini S, Bertolotti G; Quess Group. Maugeri Respiratory Failure questionnaire reduced form: a method for improving the questionnaire using the Rasch model. Disabil Rehabil. 2007 Jul 15;29(13):991-8. doi: 10.1080/09638280600926678.
- Helgerud J, Bjorgen S, Karlsen T, Husby VS, Steinshamn S, Richardson RS, Hoff J. Hyperoxic interval training in chronic obstructive pulmonary disease patients with oxygen desaturation at peak exercise. Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):e170-6. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00937.x. Epub 2009 May 26.
- Vogiatzis I, Terzis G, Nanas S, Stratakos G, Simoes DC, Georgiadou O, Zakynthinos S, Roussos C. Skeletal muscle adaptations to interval training in patients with advanced COPD. Chest. 2005 Dec;128(6):3838-45. doi: 10.1378/chest.128.6.3838.
- Maltais F, LeBlanc P, Jobin J, Berube C, Bruneau J, Carrier L, Breton MJ, Falardeau G, Belleau R. Intensity of training and physiologic adaptation in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Feb;155(2):555-61. doi: 10.1164/ajrccm.155.2.9032194.
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Arch Bronconeumol. 2017 Mar;53(3):128-149. doi: 10.1016/j.arbres.2017.02.001. Epub 2017 Mar 6. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):411-412. doi: 10.1016/j.arbres.2017.06.001. English, Spanish.
- Paneroni M, Cavicchia A, Beatrice S, Bertacchini L, Venturelli M, Vitacca M. The Influence of Lung Function and Respiratory Muscle Strength on Quadriceps Muscle Fatigability in COPD Patients Under Long-term Oxygen Therapy. Arch Bronconeumol. 2024 Jul;60(7):410-416. doi: 10.1016/j.arbres.2024.04.004. Epub 2024 Apr 23. English, Spanish.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CE2288
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Copd
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Udholdenhedstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet