Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige former for træning i KOL med kronisk respirationssvigt (CRF)

29. oktober 2024 opdateret af: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Sammenligning af klinisk og fysiologisk respons blandt tre former for træning i KOL med kronisk respirationssvigt (CRF)

Avanceret kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en tilstand med en negativ prognose, der forårsager symptomer som hvæsende vejrtrækning og træthed, der dramatisk reducerer livskvaliteten for personen med sygdommen.

Typisk er det fremskredne stadie af KOL karakteriseret ved et svingende mønster og tilbagevendende indlæggelser og af en ond cirkel, hvor dyspnøen øges og træningstolerancen mindskes, hvilket medfører depression med social isolation, lav livskvalitet og øget risiko for død.

Muskeldysfunktion hos disse patienter bidrager sammen med dynamisk hyperinflation til øget træthed og dyspnø under træning, hvilket fører til tidlig afbrydelse af anstrengelsen, før den maksimale aerobe kapacitet nås.

De europæiske og amerikanske retningslinjer fra American Thoracic Society / European Respiratory Society vedrørende patienten med KOL understreger behovet for, at patienten gennemgår respiratoriske genoptræningsprogrammer (RR). RR bør omfatte træningsprogrammer, da de forbedrer træningskapaciteten, dyspnø og livskvalitet mere end programmer, der ikke inkluderer træning.

Så vidt vi ved, er der ikke udført undersøgelser i KOL med patienter med kronisk respirationssvigt (CRF) for at evaluere effekterne af højintervaltræning sammenlignet med kontinuerlig submaksimal træning. Desuden er der ikke sammenlignet forskellige intervaltræningsprotokoller. Undersøgelser udført på raske forsøgspersoner eller på andre patologier viser imidlertid, hvordan intervaltræningsprotokollen på en specifik og diversificeret måde inducerer fysiologiske modifikationer af det cardio-respiratoriske og muskulære system.

Hos KOL-patienter med respirationssvigt med markant muskulær dysfunktion og associerede systemiske ændringer (systemisk inflammation, vaskulære forandringer, pulmonal hypertension, højre hjertesvigt osv.), vil evalueringen af ​​det bedste træningsprogram forstærke de rehabiliterende indikationer, der endnu ikke er fuldt ud foreslået i Retningslinier. Desuden kunne evalueringen af ​​responsen på forskellige træningsstimuli give vigtig information om reversibiliteten af ​​intolerancen over for indsatsen i denne patientpopulation.

Det primære formål med denne undersøgelse vil være at evaluere de fysiologiske effekter på træningstolerancen af ​​tre træningsmodaliteter udført i en intrahospital setting (klassisk udholdenhedstræning sammenlignet med to højintensive intervalprogrammer - langintervaltræning og kortintervaltræning) i en befolkning af KOL-patienter med kronisk hypoxæmisk respirationssvigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Avanceret (kronisk obstruktiv lungesygdom) KOL er en tilstand med en negativ prognose, der forårsager symptomer som hvæsende vejrtrækning og træthed, der dramatisk reducerer livskvaliteten for personen med sygdommen.

Typisk er det fremskredne stadie af KOL karakteriseret ved et svingende mønster og tilbagevendende indlæggelser, og af en ond cirkel, hvor dyspnøen øges og træningstolerancen mindskes, hvilket igen forårsager depression og tilhørende social isolation, lav livskvalitet og øget risiko for dødsfald. .

Muskeldysfunktion hos disse patienter bidrager sammen med dynamisk hyperinflation til øget træthed og dyspnø under træning, hvilket fører til tidlig afbrydelse af anstrengelsen, før den maksimale aerobe kapacitet nås.

De europæiske og amerikanske retningslinjer fra American Thoracic Society / European Respiratory Society vedrørende patienten med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) understreger behovet for, at patienten gennemgår respiratoriske rehabiliteringsprogrammer (RR). RR bør omfatte træningsprogrammer, da de forbedrer træningskapaciteten, dyspnø og livskvalitet mere end programmer, der ikke inkluderer træning.

Men selv om der er mange undersøgelser, der refererer til fordelene ved fysisk træning hos patienter med KOL med mild til moderat sværhedsgrad, giver de seneste retningslinjer få anbefalinger til træningstyper og dens effektivitet for patienter med fremskreden sygdom, som allerede har udviklet kroniske luftveje. Fejl (CRF) og brug af Long Term Oxygen Therapy (LTOT).

Takket være et retrospektivt studie på 1047 patienter har forfatterne tidligere vist, at patienter med KOL med CRF reagerer på et genoptræningsprogram (med hensyn til træningstolerance, blodgasser, dyspnø og livskvalitet) samt KOL-patienter uden CRF.

En nylig meta-analyse udført af Paneroni et al. understøtter effektiviteten af ​​træning til at forbedre livskvalitet og funktionsevne hos patienter med svær KOL (FEV1

Med hensyn til den type træning, der skal bruges hos patienter med KOL, foreslår flere nyere artikler muligheden for at bruge intervaltræning selv ved høj intensitet. Formålet med High Interval Training er at gentagne gange stresse det cardio-respiratoriske og muskulære system, over "det der normalt kræves til normale aktiviteter, gennem" anfald af høj intensitet og kortvarig træning.

Hos personer med KOL kunne denne type træning garantere en forsinkelse i udviklingen af ​​den dynamiske hyperinflationsmekanisme, der er typisk for patologien, og kunne garantere større fysiologiske modifikationer vedrørende den klassiske submaksimale kontinuerlige træning. På trods af nogle fysiologiske undersøgelser, der har testet denne effekt, vises resultaterne af den kliniske anvendelse af disse interventioner - hos forsøgspersoner med moderat KOL - svarende til det, man opnår med efteruddannelse. De protokoller, der er foreslået til dato, ser dog ud til at være diversificerede med hensyn til tilgang, især med hensyn til intensiteten og varigheden af ​​de aktive og passive faser.

Så vidt vi ved, er der ikke udført undersøgelser i KOL med CRF-patienter for at evaluere effekterne af højintervaltræning sammenlignet med kontinuerlig submaksimal træning, og ingen protokoller om forskellig intervaltræning er blevet sammenlignet. Faktisk viser undersøgelser udført på raske forsøgspersoner eller på andre patologier, hvordan intervaltræningsprotokollen på en specifik og diversificeret måde inducerer fysiologiske modifikationer af kardiorespiratoriske og muskulære systemer.

Hos patienter med respirationssvigt med markant muskulær dysfunktion og associerede systemiske ændringer (systemisk inflammation, vaskulære ændringer, pulmonal hypertension, højre hjertesvigt osv.), vil evalueringen af ​​det bedste træningsprogram forstærke de rehabiliterende indikationer, der endnu ikke er fuldt ud foreslået i retningslinjerne . Desuden kunne evalueringen af ​​responsen på forskellige træningsstimuli give vigtig information om reversibiliteten af ​​intolerancen over for indsatsen i denne patientpopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italien, 25065
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

47 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 50 år
  • klinisk definition af KOL i henhold til GOLD retningslinjer (10) med FEV1 / FVC G 70% og FEV1
  • PaO2 i luft-omgivelsestemperatur lavere end 60 mmHg vurderet gennem arteriel blodgasanalyse
  • iltbehandlingsrecept i mere end 18 timer/dag i mindst en måned
  • klinisk stabil tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af andre lungesygdomme end KOL
  • luftvejsinfektioner inden for de sidste 4 uger
  • afslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Dette er gruppen med konstant belastning udholdenhedstræning (ET), som vil udgøre kontrolgruppen.

Disse patienter vil udføre en aerob træning med et cyklusergometer med moderat intensitet. Træningssessionen på en motionscykel varer 33 minutter ved konstant belastning, startende fra en intensitet svarende til belastningen på 60 % af den maksimale belastning (max watt) opnået ved den trinvise test.

Arbejdsvolumen = 60 X 33 = 1980

Andre navne:
  • Aktiv komparator
  • ET
Eksperimentel: Lang intervaltræning med høj intensitet
Dette er gruppen med lang høj intensitet intervaltræning (Long-HIIT).

Patienterne, der er tilknyttet Long-HIIT-gruppen, vil udføre et 32-minutters intervalarbejde med 4x4-protokol (aktiv fase x passiv fase) og udføre 4 minutter med en intensitet på 80-85 % af Max Watt (aktiv fase) med en afstand på 4 minutter til 40 % af Max Watt (passiv fase). Målet med højintensivt arbejde vil være at bringe pulsen op på et niveau tæt på 85-90 % af den maksimale hjertefrekvens opnået i den inkrementelle træningstest. Hvis dette mål ikke nås inden for sessionen, øges belastningen af ​​den næste i den følgende session med 10 watt-trin.

Arbejdsvolumen = 16 x 85 + 16 x 40 = 2000

Andre navne:
  • Lang-HIIT
  • Eksperimentel 1
Eksperimentel: Kort højintensiv intervaltræning
Dette er gruppen med kort højintensiv intervaltræning (Short-HIIT).

Patienterne, der er tildelt Short-HIIT-gruppen, vil udføre et intervalarbejde med en initial intensitet svarende til 100 % af Max Watt fremhævet i den inkrementelle træningsstresstest i fasen (30 sekunder) efterfulgt af en passiv fase på 30 sekunder ved 50 % af Max Watt i en periode på 26 minutter om dagen. Intensiteten vil gradvist blive øget under sessionerne med symptombaseret progression, i henhold til protokollen fra Maltais et al. med trin på 10 watt i hvert trin.

Arbejdsvolumen = 13 x 100 + 13 x 50 = 2050

Andre navne:
  • Kort-HIIT
  • Eksperimentel 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i indsatstolerance
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
Vi vil evaluere tiden til udmattelse (Tlim) af en Constant Load Endurance Test (CLET), der vil blive indstillet til belastning svarende til 80 % af watt max opnået ved den inkrementelle cicloergometer-test.
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
Ændringer i den maksimale arbejdsbelastning
Tidsramme: ved baseline og 1 måned
En anden måde at evaluere ændringer i indsatstolerance på vil være at evaluere den maksimale arbejdsbelastning (watt max), som patienter vil opnå under en cikloergometer inkrementel test.
ved baseline og 1 måned
Ændringer i gåafstand
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
En anden måde at evaluere ændringer i indsatstolerance på vil være at evaluere meter gået under en 6 minutters gangtest (6MWT).
ved baseline, 1 måned og 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af frafaldspatienter
Tidsramme: ved 1 måned
For at vurdere gennemførligheden af ​​undersøgelsen vil vi beregne procentdelen af ​​patienter, der faldt fra ved afslutningen af ​​rehabiliteringsperioden
ved 1 måned
Patienttilfredshed: Likert-skala
Tidsramme: ved 1 måned
For at vurdere gennemførligheden af ​​undersøgelsen vil vi administrere patienterne et spørgeskema om tilfredshed ved afslutningen af ​​rehabiliteringsperioden. Likert skalaen vil være fra 0 til 4, hvor 0 = helt utilfreds og 4 = meget tilfreds)
ved 1 måned
Ændring i dyspnø
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
Vi vil evaluere dyspnø ved Barthel-indeks Dyspnø, en skala, der måler dyspnø under basale daglige aktiviteter (ADL). Det er en skala med 10 punkter, der går fra 0 = fravær af dyspnø til 100 = maksimal dyspnø)
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
Ændringer i quadriceps volumen
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
Vi vil evaluere ændringer i muskelvolumen (quadricips) ved økografi
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
Ændring i ADL ydeevne
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
Vi vil evaluere dagligdagens aktiviteter gennem Glittre-ADL testen. Dette består af et kredsløb af 5-serier af aktiviteter (løfte en stol, gå, løfte 2 trin, flytte vægten op og ned fra en hylde). Vi vil evaluere den samlede tid brugt på at fuldføre forestillingen.
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
Ændring i træthed (fysiologisk evaluering)
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder

Vi vil evaluere ændringen i kraft genereret af en maksimal volontær kontraktion (MVC) og en elektrisk stimuleret muskelkontraktion i hvile [Resting Twitch (RT)] af quadriceps-musklen (Q) efter en udmattende opgave (CLET). Forsøgspersonerne vil blive siddende oprejst med en rygstøtte. Hofte og knæ vil blive bøjet ved 90°, og kraften vil blive målt med en krafttransducer.

Elektromyografisk evaluering: M-bølgerne vil blive registreret af Q-musklen (vastus lateralis). EMG-signalerne vil blive forstærket med en båndbredde på 10 Hz-1 kHz og digitaliseret online ved en samplingsfrekvens på 5 kHz. Frivillig elektromyografisk aktivering af quadriceps-musklen under MVC vil blive evalueret ved hjælp af en overlejret kontraktionsteknik.

ved baseline, 1 måned og 7 måneder
Ændring i træthed (kvalitativ evaluering)
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
Til den kvalitative evaluering vil vi bruge Fatigue severity-skalaen, der er en 9-elementskala, der spænder fra 7 = fravær af træthed til 63 = maksimal tilstedeværelse af træthed).
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
Ændring i endotelfunktion
Tidsramme: ved baseline, 1 måned og 7 måneder
Endotelfunktionen vil blive evalueret ved en ultralydsevaluering af den fælles lårbensarterie før og efter anvendelsen af ​​den korte passive benbevægelse (sPLM) teknik.
ved baseline, 1 måned og 7 måneder
Ændring i balance
Tidsramme: ved 1 måned og 7 måneder
For at vurdere balance og deraf følgende risiko for fald, vil en Berg-skala blive brugt. Berg-skalaen er sammensat af 14 balancerelaterede opgaver, der spænder fra score 0 = dårligere balance til 56 = bedste balance.
ved 1 måned og 7 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 1 måned og 7 måneder
COPD Assessment Test (CAT) skalaen vil blive brugt. CAT er en 8-trins skala, der spænder fra score 0 til 40 (hvor 0=bedst og 40=værre), der evaluerer livskvalitet og trivsel
1 måned og 7 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: ved 1 måned og 7 måneder

MRF skala vil blive brugt. MRF er et spørgeskema med 28 punkter til vurdering af helbredsudfald ved kronisk respiratorisk svigt (CRF). MRF går fra 26 = værre til bedste = 0

...

ved 1 måned og 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mara Paneroni, MSc, PT, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2019

Først opslået (Faktiske)

17. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE2288

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Copd

Kliniske forsøg med Udholdenhedstræning

Abonner