Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaiset harjoittelumenetelmät keuhkoahtaumatautiin ja krooniseen hengitysvajaukseen (CRF)

tiistai 29. lokakuuta 2024 päivittänyt: Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Kliinisen ja fysiologisen vasteen vertailu keuhkoahtaumatautiin ja krooniseen hengitysvajeeseen (CRF) liittyvän harjoitteluharjoittelun kolmella tavalla

Pitkälle edennyt krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on sairaus, jonka ennuste on negatiivinen ja joka aiheuttaa oireita, kuten hengityksen vinkumista ja väsymystä, jotka heikentävät merkittävästi sairastuneen henkilön elämänlaatua.

Tyypillisesti keuhkoahtaumataudin pitkälle edenneelle vaiheelle on ominaista vaihteleva kuvio ja toistuvat sairaalahoidot sekä noidankehä, jossa hengenahdistus lisääntyy ja rasitussieto heikkenee, mikä aiheuttaa masennusta, johon liittyy sosiaalinen eristäytyminen, huono elämänlaatu ja lisääntynyt kuolemanriski.

Näiden potilaiden lihasten toimintahäiriöt lisäävät yhdessä dynaamisen hyperinflaation kanssa lisääntynyttä väsymystä ja hengenahdistusta harjoituksen aikana, mikä johtaa rasituksen varhaiseen keskeytykseen ennen maksimaalisen aerobisen kapasiteetin saavuttamista.

American Thoracic Societyn / European Respiratory Societyn eurooppalaiset ja amerikkalaiset ohjeet keuhkoahtaumatautipotilaasta korostavat, että potilaan on läpäistävä Respiratory Rehabilitation (RR) -ohjelmat. RR:n tulisi sisältää koulutusohjelmia, koska ne parantavat harjoittelua, hengenahdistusta ja elämänlaatua enemmän kuin ohjelmat, jotka eivät sisällä koulutusta.

Tietojemme mukaan keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on krooninen hengitysvajaus (CRF), ei ole tehty tutkimusta, jossa arvioitaisiin High Interval Training -harjoittelun vaikutuksia jatkuvaan submaksimaaliseen harjoitteluun. Lisäksi ei ole verrattu erilaisia ​​intervalliharjoitteluprotokollia. Terveillä henkilöillä tai muilla patologioilla tehdyt tutkimukset osoittavat kuitenkin, kuinka intervalliharjoitteluprotokolla saa aikaan erityisellä ja monipuolisella tavalla fysiologisia muutoksia sydän- ja hengityselimiin ja lihaksiin.

Keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on keuhkoahtaumatautipotilailla hengitysvajaus, johon liittyy merkittäviä lihasten toimintahäiriöitä ja niihin liittyviä systeemisiä muutoksia (systeeminen tulehdus, verisuonimuutokset, keuhkoverenpainetauti, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta jne.), parhaan harjoitusohjelman arviointi vahvistaisi niitä kuntouttavia indikaatioita, joita ei ole vielä täysin ehdotettu. Ohjeita. Lisäksi eri koulutusärsykkeiden vasteen arviointi voisi tarjota tärkeää tietoa ponnistelujen intoleranssin palautuvuudesta tässä potilasjoukossa.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida kolmen sairaalassa suoritetun harjoittelumuodon fysiologisia vaikutuksia harjoittelun kestävyyteen (klassinen kestävyysharjoittelu verrattuna kahteen korkean intensiteetin intervalliohjelmaan - Long Interval Training ja Short Interval -harjoittelu) väestössä. keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on krooninen hypokseminen hengitysvajaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkälle edennyt (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) keuhkoahtaumatauti on sairaus, jonka ennuste on negatiivinen ja joka aiheuttaa oireita, kuten hengityksen vinkumista ja väsymystä, jotka heikentävät merkittävästi sairastuneen henkilön elämänlaatua.

Tyypillisesti keuhkoahtaumataudin pitkälle edenneelle vaiheelle on tyypillistä vaihteleva kuvio ja toistuvat sairaalahoidot sekä noidankehä, jossa hengenahdistus lisääntyy ja rasitustoleranssi heikkenee, mikä puolestaan ​​​​aiheuttaa masennusta ja siihen liittyvää sosiaalista eristäytymistä, huonoa elämänlaatua ja lisääntynyttä kuolinriskiä. .

Näiden potilaiden lihasten toimintahäiriöt lisäävät yhdessä dynaamisen hyperinflaation kanssa lisääntynyttä väsymystä ja hengenahdistusta harjoituksen aikana, mikä johtaa rasituksen varhaiseen keskeytykseen ennen maksimi aerobisen kapasiteetin saavuttamista.

American Thoracic Societyn / European Respiratory Societyn eurooppalaiset ja amerikkalaiset ohjeet, jotka koskevat kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavaa potilasta, korostavat potilaan tarvetta käydä läpi hengitysteiden kuntoutusohjelmia (RR). RR:n tulisi sisältää koulutusohjelmia, koska ne parantavat harjoittelua, hengenahdistusta ja elämänlaatua enemmän kuin ohjelmat, jotka eivät sisällä koulutusta.

Vaikka on olemassa monia tutkimuksia, jotka viittaavat fyysisen harjoittelun hyödyihin potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen keuhkoahtaumatauti, viimeaikaiset ohjeet tarjoavat vain muutamia suosituksia harjoittelutyypeistä ja sen tehokkuudesta potilaille, joilla on pitkälle edennyt sairaus, joille on jo kehittynyt krooninen hengitystie. Epäonnistuminen (CRF) ja pitkän aikavälin happiterapian (LTOT) käyttö.

1047 potilaalla tehdyn retrospektiivisen tutkimuksen ansiosta kirjoittajat ovat aiemmin osoittaneet, että keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla on CRF, reagoivat kuntoutusohjelmaan (rasitustoleranssin, verikaasujen, hengenahdistuksen ja elämänlaadun suhteen) sekä keuhkoahtaumatautipotilaat, joilla ei ole CRF:tä.

Tuore meta-analyysi, jonka ovat suorittaneet Paneroni et ai. tukee liikunnan tehokkuutta parantaa elämänlaatua ja toimintakykyä potilailla, joilla on vaikea COPD (FEV1

Mitä tulee keuhkoahtaumatautipotilailla käytettävän harjoituksen tyyppiin, useat viimeaikaiset paperit ehdottavat mahdollisuutta käyttää intervalliharjoittelua jopa korkealla intensiteetillä. High Interval Training -harjoittelun tarkoituksena on toistuvasti rasittaa sydän- ja hengityselimiä ja lihaksia enemmän kuin "normaaliin toimintaan normaalisti vaaditaan" korkean intensiteetin ja lyhytkestoisen harjoituksen avulla.

Keuhkoahtaumatautia sairastavilla henkilöillä tämäntyyppinen harjoittelu voisi taata patologialle tyypillisen dynaamisen hyperinflaatiomekanismin kehittymisen viivästymisen ja voi taata suuremmat fysiologiset muutokset suhteessa klassiseen submaksimaaliseen jatkuvaan harjoitteluun. Huolimatta joistakin fysiologisista tutkimuksista, joissa tämä vaikutus on testattu, näiden interventioiden kliinisen soveltamisen tulokset näyttävät - kohtalaisen COPD-potilailla - samanlaisilta kuin jatkuvassa harjoittelussa. Tähän mennessä ehdotetut protokollat ​​näyttävät kuitenkin olevan erilaisia ​​lähestymistavan suhteen, erityisesti mitä tulee aktiivisen ja passiivisen vaiheen intensiteettiin ja kestoon.

Tietojemme mukaan CRF-potilailla ei ole tehty keuhkoahtaumatautia koskevaa tutkimusta, jossa arvioitaisiin High Interval Training -harjoittelun vaikutuksia jatkuvaan submaksimaaliseen harjoitteluun, eikä eri intervalliharjoittelun protokollia ole verrattu. Terveillä henkilöillä tai muilla patologioilla tehdyt tutkimukset osoittavatkin, kuinka intervalliharjoitteluprotokolla saa aikaan erityisellä ja monipuolisella tavalla fysiologisia muutoksia sydän- ja hengityselimiin ja lihaksiin.

Potilailla, joilla on hengityksen vajaatoiminta, johon liittyy merkittäviä lihasten toimintahäiriöitä ja niihin liittyviä systeemisiä muutoksia (systeeminen tulehdus, verisuonimuutokset, keuhkoverenpainetauti, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta jne.), parhaan harjoitusohjelman arviointi vahvistaisi niitä kuntouttavia indikaatioita, joita ei ole vielä täysin ehdotettu ohjeissa. . Lisäksi eri koulutusärsykkeiden vasteen arviointi voisi tarjota tärkeää tietoa ponnistelujen intoleranssin palautuvuudesta tässä potilasjoukossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Brescia
      • Lumezzane, Brescia, Italia, 25065
        • ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

47 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 50 vuotta
  • keuhkoahtaumataudin kliininen määritelmä GOLD-ohjeiden mukaisesti (10) FEV1 / FVC G 70 % ja FEV1
  • PaO2 ilma-ympäristössä alle 60 mmHg arvioituna valtimoverikaasuanalyysillä
  • happihoitoresepti yli 18 tuntia/vrk vähintään kuukauden ajan
  • kliinisesti vakaa tila

Poissulkemiskriteerit:

  • muiden keuhkosairauksien kuin COPD:n esiintyminen
  • hengitystieinfektiot viimeisen 4 viikon aikana
  • irtisanominen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Active Comparator
Tämä on jatkuvan kuormituksen kestävyysharjoittelu (ET) -ryhmä, joka muodostaa kontrolliryhmän.

Nämä potilaat suorittavat aerobista harjoitusta kohtalaisen intensiteetin sykliergometrillä. Kuntopyörällä harjoitus kestää 33 minuuttia vakiokuormituksella, alkaen intensiteetistä, joka vastaa 60 %:n kuormitusta lisätestillä saavutetusta maksimikuormituksesta (max wattia).

Työtilavuus = 60 x 33 = 1980

Muut nimet:
  • Active Comparator
  • ET
Kokeellinen: Pitkä korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Tämä on Long High Intensity Interval Training (Long-HIIT) -ryhmä.

Pitkän HIIT-ryhmän potilaat suorittavat 32 minuutin intervallityön 4x4-protokollalla (aktiivinen vaihe x passiivinen vaihe) suorittaen 4 minuuttia intensiteetillä 80-85 % Max Wattista (aktiivinen vaihe) 4 minuutin välein. 40 prosenttiin Max Wattista (passiivinen vaihe). Korkean intensiteetin työn tavoitteena on nostaa syke tasolle, joka on lähellä 85-90 % inkrementaalisessa rasitustestissä saavutetusta sydämen maksimitaajuudesta. Jos tätä tavoitetta ei saavuteta istunnon aikana, seuraavan kuormaa lisätään seuraavassa istunnossa 10 watin askelin.

Työtilavuus = 16 x 85 + 16 x 40 = 2000

Muut nimet:
  • Pitkä-HIIT
  • Kokeellinen 1
Kokeellinen: Lyhyt korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Tämä on Short High Intensity Interval Training (Short-HIIT) -ryhmä.

Lyhyt-HIIT-ryhmään määritetyt potilaat suorittavat intervallityön, jonka alkuintensiteetti on 100 % maksimiwatista, joka on korostettu inkrementaalisessa rasitustestissä vaiheessa (30 sekuntia), jota seuraa 30 sekunnin passiivinen vaihe 50 %:lla. Max Wattista 26 minuutin ajan päivässä. Intensiteettiä lisätään vähitellen istuntojen aikana oireisiin perustuvalla etenemisellä Maltaisin et al. protokollan mukaisesti. 10 watin askelin jokaisella askeleella.

Työtilavuus = 13 x 100 + 13 x 50 = 2050

Muut nimet:
  • Lyhyt-HIIT
  • Kokeellinen 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ponnistuksen sietokyvyssä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 7 kuukautta
Arvioimme jatkuvan kuormituksen kestävyystestin (CLET) kulumisen loppuun kuluvan ajan (Tlim), joka asetetaan kuormitukseen, joka vastaa 80 % inkrementaalisella sykloergometritestillä saavutetusta wattitehosta.
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 7 kuukautta
Muutoksia maksimaalisessa työkuormassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 1 kuukausi
Toinen tapa arvioida ponnistuksen sietokyvyn muutoksia on arvioida maksimaalinen työkuormitus (wattia max), jonka potilaat saavuttavat sykloergometrin lisätestin aikana.
lähtötilanteessa ja 1 kuukausi
Muutoksia kävelyetäisyydellä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 7 kuukautta
Toinen tapa arvioida ponnistuksen sietokyvyn muutoksia on arvioida kävellyt metrit 6 minuutin kävelytestin (6MWT) aikana.
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskeytyneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
Tutkimuksen toteutettavuuden arvioimiseksi laskemme kuntoutusjakson päättyessä lopettaneiden potilaiden prosenttiosuuden
1 kuukauden kohdalla
Potilaan tyytyväisyys: Likert-asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukauden kohdalla
Tutkimuksen toteutettavuuden arvioimiseksi annamme potilaille tyytyväisyyskyselyn kuntoutusjakson lopussa. Likert-asteikko on 0-4, jossa 0 = täysin tyytymätön ja 4 = erittäin tyytyväinen)
1 kuukauden kohdalla
Hengenahdistushäiriön muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 7 kuukautta
Arvioimme hengenahdistusta Barthel-indeksillä Dyspnea, asteikko, joka mittaa hengenahdistusta päivittäisen elämän perustoimintojen aikana (ADL). Se on 10 kohdan asteikko, joka vaihtelee 0 = hengenahdistuksen puuttuminen 100 = maksimaalinen hengenahdistus)
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 7 kuukautta
Muutokset nelipäisen reisilihaksen tilavuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 7 kuukautta
Arvioimme lihaksen tilavuuden (nelijänne) muutoksia ekografialla
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 7 kuukautta
Muutos ADL-suorituskyvyssä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 7 kuukautta
Arvioimme arjen toimintaa Glittre-ADL-testin avulla. Tämä koostuu 5-sarjan aktiviteeteista (tuolin nostaminen, kävely, 2 askeleen nosto, painon siirtäminen ylös ja alas hyllyltä). Arvioimme esityksen suorittamiseen käytetyn kokonaisajan.
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 7 kuukautta
Muutos väsymyksessä (fysiologinen arviointi)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 7 kuukautta

Arvioimme maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen (MVC) ja sähköstimuloidun lihassupistuksen levossa [levossa oleva nykiminen (RT)] nelipäisessä lihaksessa (Q) rasittavan tehtävän jälkeen (CLET). Koehenkilöt istuvat pystysuorassa selkätuella. Lonkkaa ja polvea taivutetaan 90° ja voima mitataan voimaanturilla.

Elektromyografinen arviointi: Q-lihas (vastus lateralis) tallentaa M-aallot. EMG-signaalit vahvistetaan kaistanleveydellä 10 Hz-1 kHz ja digitoidaan online-tilassa 5 kHz:n näytteenottotaajuudella. Nelipäälihaksen vapaaehtoinen elektromyografinen aktivaatio MVC:n aikana arvioidaan käyttämällä päällekkäistä supistustekniikkaa.

lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 7 kuukautta
Muutos väsymyksessä (laadullinen arviointi)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 7 kuukautta
Kvalitatiivisessa arvioinnissa käytämme väsymyksen vakavuusasteikkoa, joka on 9 kohdan asteikko, joka vaihtelee 7 = väsymyksen puuttuminen 63 = väsymyksen maksimaalinen esiintyminen).
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 7 kuukautta
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 7 kuukautta
Endoteelin toiminta arvioidaan yhteisen reisivaltimon ultraäänitutkimuksella ennen lyhyt passiivisen jalkaliikkeen (sPLM) soveltamista ja sen jälkeen.
lähtötilanteessa 1 kuukausi ja 7 kuukautta
Muutos saldossa
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 7 kuukauden iässä
Tasapainon ja siitä johtuvan putoamisriskin arvioimiseksi käytetään Bergin asteikkoa. Bergin asteikko koostuu 14 tasapainoon liittyvästä tehtävästä, jotka vaihtelevat pisteestä 0 = huonompi tasapaino 56 = paras tasapaino.
1 kuukauden ja 7 kuukauden iässä
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 1 kuukausi ja 7 kuukautta
COPD Assessment Test (CAT) -asteikkoa käytetään. CAT on 8 pisteen asteikko, joka vaihtelee arvosanasta 0–40 (jossa 0 = paras ja 40 = huonompi) ja joka arvioi elämänlaatua ja hyvinvointia
1 kuukausi ja 7 kuukautta
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 1 kuukauden ja 7 kuukauden iässä

MRF-asteikkoa käytetään. MRF on 28 kohdan kyselylomake kroonisen hengitysvajauksen (CRF) terveysvaikutusten arvioimiseksi. MRF vaihtelee välillä 26 = huonompi - paras = 0

...

1 kuukauden ja 7 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Mara Paneroni, MSc, PT, Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CE2288

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Copd

Kliiniset tutkimukset Kestävyysharjoittelu

Tilaa