- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04201548
Verschillende modaliteiten van oefentraining bij COPD met chronisch ademhalingsfalen (CRF)
Vergelijking van klinische en fysiologische respons tussen drie modaliteiten van inspanningstraining bij COPD met chronisch ademhalingsfalen (CRF)
Geavanceerde chronische obstructieve longziekte (COPD) is een aandoening met een negatieve prognose die symptomen zoals piepende ademhaling en vermoeidheid veroorzaakt die de kwaliteit van leven van de persoon met de ziekte drastisch verminderen.
Het gevorderde stadium van COPD wordt typisch gekenmerkt door een fluctuerend patroon en terugkerende ziekenhuisopnames, en door een vicieuze cirkel waarin dyspnoe toeneemt en inspanningstolerantie afneemt, wat leidt tot depressie met sociaal isolement, lage kwaliteit van leven en verhoogd risico op overlijden.
Spierdisfunctie bij deze patiënten draagt samen met dynamische hyperinflatie bij tot verhoogde vermoeidheid en dyspnoe tijdens inspanning, wat leidt tot vroegtijdige onderbreking van de inspanning, voordat de maximale aerobe capaciteit wordt bereikt.
De Europese en Amerikaanse richtlijnen van de American Thoracic Society / European Respiratory Society met betrekking tot de patiënt met COPD benadrukken de noodzaak voor de patiënt om Respiratory Rehabilitation (RR) programma's te ondergaan. De RR moet trainingsprogramma's bevatten, aangezien deze de inspanningscapaciteit, dyspnoe en kwaliteit van leven meer verbeteren dan programma's die geen training bevatten.
Voor zover wij weten, is er geen onderzoek uitgevoerd bij COPD-patiënten met chronisch respiratoir falen (CRF) om de effecten van High Interval Training te evalueren in vergelijking met continue submaximale training. Bovendien zijn er geen verschillende intervaltrainingsprotocollen vergeleken. Studies uitgevoerd bij gezonde proefpersonen of andere pathologieën tonen echter aan hoe het intervaltrainingsprotocol op een specifieke en gediversifieerde manier fysiologische veranderingen teweegbrengt in het cardio-respiratoire en musculaire systeem.
Bij COPD-patiënten met respiratoire insufficiëntie met duidelijke spierdisfunctie en daarmee samenhangende systemische veranderingen (systemische ontsteking, vasculaire veranderingen, pulmonale hypertensie, rechterhartfalen, enz.) zou de evaluatie van het beste trainingsprogramma de revalidatie-indicaties die nog niet volledig zijn voorgesteld in de Richtlijnen. Bovendien zou de evaluatie van de respons op verschillende trainingsprikkels belangrijke informatie kunnen opleveren over de reversibiliteit van de intolerantie voor inspanning bij deze patiëntenpopulatie.
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de fysiologische effecten op inspanningstolerantie van drie trainingsmodaliteiten die worden uitgevoerd in een intra-ziekenhuisomgeving (klassieke duurtraining vergeleken met twee intervalprogramma's met hoge intensiteit - lange intervaltraining en korte intervaltraining) in een populatie van COPD-patiënten met chronisch hypoxemisch ademhalingsfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Gevorderde (chronische obstructieve longziekte) COPD is een aandoening met een negatieve prognose die symptomen zoals piepende ademhaling en vermoeidheid veroorzaakt die de kwaliteit van leven van de persoon met de ziekte drastisch verminderen.
Het gevorderde stadium van COPD wordt typisch gekenmerkt door een fluctuerend patroon en terugkerende ziekenhuisopnames, en door een vicieuze cirkel waarin dyspnoe toeneemt en inspanningstolerantie afneemt, wat op zijn beurt leidt tot depressie en daarmee samenhangend sociaal isolement, lage kwaliteit van leven en verhoogd risico op overlijden. .
Spierdisfunctie bij deze patiënten draagt samen met dynamische hyperinflatie bij tot verhoogde vermoeidheid en dyspnoe tijdens inspanning, wat leidt tot vroegtijdige onderbreking van de inspanning, voordat de maximale aerobe capaciteit wordt bereikt.
De Europese en Amerikaanse richtlijnen van de American Thoracic Society / European Respiratory Society met betrekking tot de patiënt met Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) benadrukken de noodzaak voor de patiënt om Respiratory Rehabilitation (RR) programma's te ondergaan. De RR moet trainingsprogramma's bevatten, aangezien deze de inspanningscapaciteit, dyspnoe en kwaliteit van leven meer verbeteren dan programma's die geen training bevatten.
Hoewel er veel onderzoeken zijn die verwijzen naar de voordelen van lichaamsbeweging bij patiënten met COPD met milde tot matige ernst, geven de recente richtlijnen weinig aanbevelingen voor soorten training en de effectiviteit ervan voor patiënten met gevorderde ziekte die al chronische ademhalingsstoornissen hebben ontwikkeld. Falen (CRF) en gebruik van langdurige zuurstoftherapie (LTOT).
Dankzij een retrospectieve studie bij 1047 patiënten hebben de auteurs eerder aangetoond dat patiënten met COPD met CRF reageren op een revalidatieprogramma (in termen van inspanningstolerantie, bloedgassen, dyspnoe en kwaliteit van leven) evenals COPD-patiënten zonder CRF.
Een recente meta-analyse uitgevoerd door Paneroni et al. ondersteunt de effectiviteit van lichaamsbeweging bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en functionele capaciteit bij patiënten met ernstige COPD (FEV1
Met betrekking tot het type oefening dat moet worden gebruikt bij patiënten met COPD, suggereren verschillende recente artikelen de mogelijkheid om intervaltraining te gebruiken, zelfs bij hoge intensiteit. Het doel van de High Interval Training is om herhaaldelijk het cardio-respiratoire en spierstelsel te belasten, boven "wat normaal nodig is voor normale activiteiten, door middel van" perioden van hoge intensiteit en kortdurende oefeningen".
Bij proefpersonen met COPD zou dit type training een vertraging kunnen garanderen in de ontwikkeling van het dynamische hyperinflatiemechanisme dat typisch is voor de pathologie en grotere fysiologische wijzigingen kunnen garanderen ten opzichte van de klassieke submaximale continue training. Ondanks enkele fysiologische onderzoeken die dit effect hebben getest, lijken de resultaten van de klinische toepassing van deze interventies - bij proefpersonen met matige COPD - vergelijkbaar met die van voortgezette training. De tot nu toe voorgestelde protocollen lijken echter gediversifieerd qua aanpak, vooral wat betreft de intensiteit en duur van de actieve en passieve fasen.
Voor zover wij weten, is er geen onderzoek uitgevoerd bij COPD met CRF-patiënten om de effecten van High Interval Training te evalueren in vergelijking met continue submaximale training en zijn er geen protocollen voor verschillende intervaltrainingen vergeleken. Studies uitgevoerd bij gezonde proefpersonen of andere pathologieën tonen inderdaad aan hoe het intervaltrainingsprotocol op een specifieke en gediversifieerde manier fysiologische veranderingen teweegbrengt in de cardiorespiratoire en musculaire systemen.
Bij patiënten met respiratoire insufficiëntie met duidelijke spierdisfunctie en daarmee samenhangende systemische veranderingen (systemische ontsteking, vasculaire veranderingen, pulmonale hypertensie, rechterhartfalen, enz.) zou de evaluatie van het beste trainingsprogramma de revalidatie-indicaties die nog niet volledig in de richtlijnen zijn voorgesteld, versterken . Bovendien zou de evaluatie van de respons op verschillende trainingsprikkels belangrijke informatie kunnen opleveren over de reversibiliteit van de intolerantie voor inspanning bij deze patiëntenpopulatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Brescia
-
Lumezzane, Brescia, Italië, 25065
- ICS Maugeri IRCCS, Respiratory rehabilitation of the Institute of Lumezzane
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 50 jaar
- klinische definitie van COPD volgens GOLD-richtlijnen (10) met FEV1 / FVC G 70% en FEV1
- PaO2 in lucht-omgeving lager dan 60 mmHg geëvalueerd door middel van arteriële bloedgasanalyse
- zuurstoftherapie voorgeschreven gedurende meer dan 18 uur/dag gedurende ten minste één maand
- klinisch stabiele toestand
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van andere longziekten dan COPD
- luchtweginfecties in de afgelopen 4 weken
- beëindiging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
Dit is de constant-load Endurance Training (ET) groep die de controlegroep zal vormen.
|
Deze patiënten zullen een aerobe oefening uitvoeren met een fietsergometer met matige intensiteit. De trainingssessie op een hometrainer duurt 33 minuten bij een constante belasting, uitgaande van een intensiteit gelijk aan de belasting van 60% van de maximale belasting (max watt) bereikt bij de incrementele test. Werkvolume = 60 X 33 = 1980
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Lange intervaltraining met hoge intensiteit
Dit is de Long High Intensity Interval Training (Long-HIIT) groep.
|
De patiënten die zijn toegewezen aan de Long-HIIT-groep zullen een intervalwerk van 32 minuten uitvoeren met het 4x4-protocol (actieve fase x passieve fase) gedurende 4 minuten met een intensiteit van 80-85% van de Max Watt (actieve fase) met een tussenruimte van 4 minuten tot 40% van de Max Watt (passieve fase). Het doel van werk met hoge intensiteit zal zijn om de hartslag op een niveau te brengen dat dicht bij 85-90% ligt van de maximale hartfrequentie die wordt bereikt in de incrementele inspanningstest. Als dit doel niet binnen de sessie wordt bereikt, wordt de belasting van de volgende in de volgende sessie verhoogd met stappen van 10 watt. Werkvolume = 16 x 85 + 16 x 40 = 2000
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Korte intervaltraining met hoge intensiteit
Dit is de Short High Intensity Interval Training (Short-HIIT) groep.
|
De patiënten die zijn toegewezen aan de Short-HIIT-groep zullen een intervalwerk uitvoeren met een initiële intensiteit die gelijk is aan 100% van de Max Watt gemarkeerd in de incrementele inspanningstest in de fase (30 seconden), gevolgd door een passieve fase van 30 seconden bij 50% van de Max Watt voor een periode van 26 minuten per dag. De intensiteit zal tijdens de sessies geleidelijk worden verhoogd met symptoomgebaseerde progressie, volgens het protocol van Maltais et al. met stappen van 10 watt per stap. Werkvolume = 13 x 100 + 13 x 50 = 2050
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in inspanningstolerantie
Tijdsspanne: bij baseline, 1 maand en 7 maanden
|
We zullen de tijd tot uitputting (Tlim) van een Constant Load Endurance Test (CLET) evalueren, die zal worden ingesteld op een belasting die overeenkomt met 80% van het maximale Watt dat is bereikt bij de incrementele cicloergometertest.
|
bij baseline, 1 maand en 7 maanden
|
|
Veranderingen in de maximale werklast
Tijdsspanne: bij aanvang en 1 maand
|
Een andere manier om veranderingen in inspanningstolerantie te evalueren, is het evalueren van de maximale werkbelasting (Watts max) die patiënten zullen bereiken tijdens een incrementele cicloergometertest.
|
bij aanvang en 1 maand
|
|
Veranderingen in loopafstand
Tijdsspanne: bij baseline, 1 maand en 7 maanden
|
Een andere manier om veranderingen in inspanningstolerantie te evalueren, is het evalueren van de gelopen meters tijdens een looptest van 6 minuten (6MWT).
|
bij baseline, 1 maand en 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage uitvallers
Tijdsspanne: op 1 maand
|
Om de haalbaarheid van het onderzoek te evalueren, berekenen we het percentage patiënten dat uitvalt aan het einde van de revalidatieperiode
|
op 1 maand
|
|
Patiënttevredenheid: Likertschaal
Tijdsspanne: op 1 maand
|
Om de haalbaarheid van het onderzoek te evalueren, zullen we patiënten aan het einde van de revalidatieperiode een tevredenheidsenquête afnemen.
Likertschaal loopt van 0 tot 4, waarbij 0= helemaal ontevreden en 4= zeer tevreden)
|
op 1 maand
|
|
Verandering in dyspneu
Tijdsspanne: bij baseline, 1 maand en 7 maanden
|
We zullen kortademigheid evalueren aan de hand van de Barthel-index Dyspnoe, een schaal die kortademigheid meet tijdens basale activiteiten van het dagelijks leven (ADL).
Het is een schaal van 10 items gaande van 0= afwezigheid van kortademigheid tot 100= maximale kortademigheid)
|
bij baseline, 1 maand en 7 maanden
|
|
Veranderingen in quadricepsvolume
Tijdsspanne: bij baseline, 1 maand en 7 maanden
|
We zullen veranderingen in spiervolume (quadricips) evalueren door middel van echografie
|
bij baseline, 1 maand en 7 maanden
|
|
Verandering in ADL-prestaties
Tijdsspanne: bij baseline, 1 maand en 7 maanden
|
We evalueren de activiteiten van het dagelijks leven door middel van de Glittre-ADL-test.
Dit bestaat uit een circuit van 5 reeksen activiteiten (stoel optillen, lopen, 2 treden optillen, gewicht op en neer bewegen van een plank).
We evalueren de totale tijd die is besteed aan het voltooien van de voorstelling.
|
bij baseline, 1 maand en 7 maanden
|
|
Verandering in vermoeidheid (fysiologische evaluatie)
Tijdsspanne: bij baseline, 1 maand en 7 maanden
|
We zullen de krachtsverandering evalueren die wordt gegenereerd door een maximale vrijwillige contractie (MVC) en een elektrisch gestimuleerde spiercontractie in rust [Resting Twitch (RT)] van de quadricepsspier (Q) na een vermoeiende taak ( CLET). Onderwerpen zullen rechtop zitten met een rugleuning. De heup en knie worden 90 ° gebogen en de kracht wordt gemeten door een krachtopnemer. Elektromyografische evaluatie: de M-golven worden geregistreerd door de Q-spier (vastus lateralis). De EMG-signalen worden versterkt met een bandbreedte van 10 Hz - 1 kHz en online gedigitaliseerd met een bemonsteringsfrequentie van 5 kHz. Vrijwillige elektromyografische activering van de quadriceps-spier tijdens MVC zal worden geëvalueerd met behulp van een gesuperponeerde contractietechniek. |
bij baseline, 1 maand en 7 maanden
|
|
Verandering in vermoeidheid (kwalitatieve evaluatie)
Tijdsspanne: bij baseline, 1 maand en 7 maanden
|
Voor de kwalitatieve evaluatie gebruiken we de schaal van de ernst van vermoeidheid, een schaal met 9 items gaande van 7 = afwezigheid van vermoeidheid tot 63 = maximale aanwezigheid van vermoeidheid.
|
bij baseline, 1 maand en 7 maanden
|
|
Verandering in de endotheliale functie
Tijdsspanne: bij baseline, 1 maand en 7 maanden
|
De endotheliale functie zal worden geëvalueerd door een echografie van de arteria femoralis communis voor en na de toepassing van de korte Passive Leg Movement (sPLM) techniek.
|
bij baseline, 1 maand en 7 maanden
|
|
Verandering in balans
Tijdsspanne: op 1 maand en 7 maanden
|
Om het evenwicht en het daaruit voortvloeiende risico op vallen te beoordelen, wordt een Berg-schaal gebruikt.
Bergschaal bestaat uit 14 balansgerelateerde taken, variërend van score 0=slechtste balans tot 56= beste balans.
|
op 1 maand en 7 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 maand en 7 maanden
|
COPD Assessment Test (CAT) schaal zal worden gebruikt.
CAT is een schaal met 8 items, variërend van score 0 tot 40 (waarbij 0=beste en 40=slechtste) die kwaliteit van leven en welzijn evalueert
|
1 maand en 7 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: op 1 maand en 7 maanden
|
MRF-schaal zal worden gebruikt. MRF is een vragenlijst met 28 items om de gezondheidsresultaten bij chronisch respiratoir falen (CRF) te beoordelen. MRF varieert van 26=slechter tot best = 0 ... |
op 1 maand en 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mara Paneroni, MSc, PT, Istituti Clinici Scientifici Maugeri
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Buchheit M, Laursen PB. High-intensity interval training, solutions to the programming puzzle: Part I: cardiopulmonary emphasis. Sports Med. 2013 May;43(5):313-38. doi: 10.1007/s40279-013-0029-x.
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Parshall MB, Schwartzstein RM, Adams L, Banzett RB, Manning HL, Bourbeau J, Calverley PM, Gift AG, Harver A, Lareau SC, Mahler DA, Meek PM, O'Donnell DE; American Thoracic Society Committee on Dyspnea. An official American Thoracic Society statement: update on the mechanisms, assessment, and management of dyspnea. Am J Respir Crit Care Med. 2012 Feb 15;185(4):435-52. doi: 10.1164/rccm.201111-2042ST.
- Beauchamp MK, Nonoyama M, Goldstein RS, Hill K, Dolmage TE, Mathur S, Brooks D. Interval versus continuous training in individuals with chronic obstructive pulmonary disease--a systematic review. Thorax. 2010 Feb;65(2):157-64. doi: 10.1136/thx.2009.123000. Epub 2009 Dec 8.
- American Thoracic Society; American College of Chest Physicians. ATS/ACCP Statement on cardiopulmonary exercise testing. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Jan 15;167(2):211-77. doi: 10.1164/rccm.167.2.211. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2003 May 15;1451-2.
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Charususin N, Dacha S, Gosselink R, Decramer M, Von Leupoldt A, Reijnders T, Louvaris Z, Langer D. Respiratory muscle function and exercise limitation in patients with chronic obstructive pulmonary disease: a review. Expert Rev Respir Med. 2018 Jan;12(1):67-79. doi: 10.1080/17476348.2018.1398084. Epub 2017 Nov 6.
- Carone M, Patessio A, Ambrosino N, Baiardi P, Balbi B, Balzano G, Cuomo V, Donner CF, Fracchia C, Nava S, Neri M, Pozzi E, Vitacca M, Spanevello A. Efficacy of pulmonary rehabilitation in chronic respiratory failure (CRF) due to chronic obstructive pulmonary disease (COPD): The Maugeri Study. Respir Med. 2007 Dec;101(12):2447-53. doi: 10.1016/j.rmed.2007.07.016. Epub 2007 Aug 28.
- Paneroni M, Simonelli C, Vitacca M, Ambrosino N. Aerobic Exercise Training in Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. Am J Phys Med Rehabil. 2017 Aug;96(8):541-548. doi: 10.1097/PHM.0000000000000667.
- Sabapathy S, Kingsley RA, Schneider DA, Adams L, Morris NR. Continuous and intermittent exercise responses in individuals with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax. 2004 Dec;59(12):1026-31. doi: 10.1136/thx.2004.026617.
- Choudhury G, Rabinovich R, MacNee W. Comorbidities and systemic effects of chronic obstructive pulmonary disease. Clin Chest Med. 2014 Mar;35(1):101-30. doi: 10.1016/j.ccm.2013.10.007.
- Norman G. Likert scales, levels of measurement and the "laws" of statistics. Adv Health Sci Educ Theory Pract. 2010 Dec;15(5):625-32. doi: 10.1007/s10459-010-9222-y. Epub 2010 Feb 10.
- Gulart AA, Araujo CLP, Munari AB, Santos KD, Karloh M, Foscarini BG, Dal Lago P, Mayer AF. The minimal important difference for Glittre-ADL test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Braz J Phys Ther. 2020 Jan-Feb;24(1):54-60. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.009. Epub 2018 Nov 20.
- Amann M, Romer LM, Subudhi AW, Pegelow DF, Dempsey JA. Severity of arterial hypoxaemia affects the relative contributions of peripheral muscle fatigue to exercise performance in healthy humans. J Physiol. 2007 May 15;581(Pt 1):389-403. doi: 10.1113/jphysiol.2007.129700. Epub 2007 Feb 22.
- Broxterman RM, Trinity JD, Gifford JR, Kwon OS, Kithas AC, Hydren JR, Nelson AD, Morgan DE, Jessop JE, Bledsoe AD, Richardson RS. Single passive leg movement assessment of vascular function: contribution of nitric oxide. J Appl Physiol (1985). 2017 Dec 1;123(6):1468-1476. doi: 10.1152/japplphysiol.00533.2017. Epub 2017 Aug 31.
- Adami A, Rossiter HB. Principles, insights, and potential pitfalls of the noninvasive determination of muscle oxidative capacity by near-infrared spectroscopy. J Appl Physiol (1985). 2018 Jan 1;124(1):245-248. doi: 10.1152/japplphysiol.00445.2017. Epub 2017 Jul 6. No abstract available.
- Gonzalez-Alonso J, Richardson RS, Saltin B. Exercising skeletal muscle blood flow in humans responds to reduction in arterial oxyhaemoglobin, but not to altered free oxygen. J Physiol. 2001 Jan 15;530(Pt 2):331-41. doi: 10.1111/j.1469-7793.2001.0331l.x.
- Ryan TE, Brophy P, Lin CT, Hickner RC, Neufer PD. Assessment of in vivo skeletal muscle mitochondrial respiratory capacity in humans by near-infrared spectroscopy: a comparison with in situ measurements. J Physiol. 2014 Aug 1;592(15):3231-41. doi: 10.1113/jphysiol.2014.274456. Epub 2014 Jun 20.
- Ryan TE, Southern WM, Reynolds MA, McCully KK. A cross-validation of near-infrared spectroscopy measurements of skeletal muscle oxidative capacity with phosphorus magnetic resonance spectroscopy. J Appl Physiol (1985). 2013 Dec;115(12):1757-66. doi: 10.1152/japplphysiol.00835.2013. Epub 2013 Oct 17.
- Sibley KM, Howe T, Lamb SE, Lord SR, Maki BE, Rose DJ, Scott V, Stathokostas L, Straus SE, Jaglal SB. Recommendations for a core outcome set for measuring standing balance in adult populations: a consensus-based approach. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0120568. doi: 10.1371/journal.pone.0120568. eCollection 2015.
- Vidotto G, Carone M, Jones PW, Salini S, Bertolotti G; Quess Group. Maugeri Respiratory Failure questionnaire reduced form: a method for improving the questionnaire using the Rasch model. Disabil Rehabil. 2007 Jul 15;29(13):991-8. doi: 10.1080/09638280600926678.
- Helgerud J, Bjorgen S, Karlsen T, Husby VS, Steinshamn S, Richardson RS, Hoff J. Hyperoxic interval training in chronic obstructive pulmonary disease patients with oxygen desaturation at peak exercise. Scand J Med Sci Sports. 2010 Feb;20(1):e170-6. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00937.x. Epub 2009 May 26.
- Vogiatzis I, Terzis G, Nanas S, Stratakos G, Simoes DC, Georgiadou O, Zakynthinos S, Roussos C. Skeletal muscle adaptations to interval training in patients with advanced COPD. Chest. 2005 Dec;128(6):3838-45. doi: 10.1378/chest.128.6.3838.
- Maltais F, LeBlanc P, Jobin J, Berube C, Bruneau J, Carrier L, Breton MJ, Falardeau G, Belleau R. Intensity of training and physiologic adaptation in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Feb;155(2):555-61. doi: 10.1164/ajrccm.155.2.9032194.
- Vogelmeier CF, Criner GJ, Martinez FJ, Anzueto A, Barnes PJ, Bourbeau J, Celli BR, Chen R, Decramer M, Fabbri LM, Frith P, Halpin DM, Lopez Varela MV, Nishimura M, Roche N, Rodriguez-Roisin R, Sin DD, Singh D, Stockley R, Vestbo J, Wedzicha JA, Agusti A. Global Strategy for the Diagnosis, Management, and Prevention of Chronic Obstructive Lung Disease 2017 Report: GOLD Executive Summary. Arch Bronconeumol. 2017 Mar;53(3):128-149. doi: 10.1016/j.arbres.2017.02.001. Epub 2017 Mar 6. Erratum In: Arch Bronconeumol. 2017 Jul;53(7):411-412. doi: 10.1016/j.arbres.2017.06.001. English, Spanish.
- Paneroni M, Cavicchia A, Beatrice S, Bertacchini L, Venturelli M, Vitacca M. The Influence of Lung Function and Respiratory Muscle Strength on Quadriceps Muscle Fatigability in COPD Patients Under Long-term Oxygen Therapy. Arch Bronconeumol. 2024 Jul;60(7):410-416. doi: 10.1016/j.arbres.2024.04.004. Epub 2024 Apr 23. English, Spanish.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CE2288
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .