人工智能磁控胶囊内镜实时识别系统
2019年12月16日 更新者：Zhuan Liao、Changhai Hospital
磁控胶囊内镜人工智能实时识别胃病灶和解剖标志
本研究的目的是评估基于人工智能算法的实时辅助系统在磁控胶囊内镜病变检测和质量控制中的性能。
研究概览
详细说明
磁控胶囊内窥镜（MCE）已应用于胃部检查的临床实践中，灵敏度和特异度分别为90.4%和94.7%。
因此，开发了基于卷积神经网络深度学习框架的实时辅助系统，以辅助临床医生提高MCE检查质量。
在参与中心进行磁控胶囊内窥镜检查 (MCE) 的患者被前瞻性地纳入。 通过食道后，医生将在实时辅助系统的磁力引导下完成胃部检查。 专业操作人员保证检查的完整性，以专业内镜医师的诊断结果作为金标准。 同时记录系统诊断结果。 将分析病变的敏感性、延迟时间、特异性和解剖标志。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zhuan Liao
- 电话号码：008621-31161004
- 邮箱：liaozhuan@smmu.edu.cn
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国、200433
- 招聘中
- Changhai Hospital
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副研究员：
- Jun Pan
-
接触：
- Zhuan Liao
- 电话号码：008621-31161004
- 邮箱：liaozhuan@smmu.edu.cn
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副研究员：
- Ji Xia
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
门诊磁控胶囊内镜检查
描述
纳入标准：
- 有或没有胃肠道不适
- 计划接受胃和小肠的胶囊内窥镜检查
- 加入本研究前签署知情同意书
排除标准：
- 吞咽困难或胃出口梗阻症状、疑似或已知肠狭窄、明显胃肠道出血、上消化道手术史或改变胃肠道解剖结构的腹部手术史
- 拒绝开腹手术取出胶囊以防胶囊滞留
- 植入式起搏器，除了起搏器与 MRI 兼容
- 其他植入式电子医疗器械或磁性金属异物
- 怀孕或疑似怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灵敏度
大体时间：最多 2 周
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系统检测病变的灵敏度
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最多 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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延迟时间
大体时间：最多 2 周
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系统执行前后的平均预处理和显示次数
|
最多 2 周
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特异性
大体时间：最多 2 周
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系统检测的特异性
|
最多 2 周
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解剖标志识别的准确性
大体时间：最多 2 周
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实时识别系统识别的解剖标志（贲门、眼底、体部、小弯、大弯、房角、胃窦和幽门）的准确性
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最多 2 周
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辅助实时观察的完整性
大体时间：最多 2 周
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临床医生是否观察到胃的所有解剖标志（贲门、胃底、胃体、胃角、胃窦和幽门）。
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最多 2 周
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热图的准确性
大体时间：最多 2 周
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病灶中高亮区域指示率
|
最多 2 周
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病灶检测率
大体时间：最多 2 周
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系统检测到的病灶占所有病灶的比例
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最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhuan Liao、Changhai Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Liao Z, Hou X, Lin-Hu EQ, Sheng JQ, Ge ZZ, Jiang B, Hou XH, Liu JY, Li Z, Huang QY, Zhao XJ, Li N, Gao YJ, Zhang Y, Zhou JQ, Wang XY, Liu J, Xie XP, Yang CM, Liu HL, Sun XT, Zou WB, Li ZS. Accuracy of Magnetically Controlled Capsule Endoscopy, Compared With Conventional Gastroscopy, in Detection of Gastric Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Sep;14(9):1266-1273.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2016.05.013. Epub 2016 May 20.
- Liao Z, Duan XD, Xin L, Bo LM, Wang XH, Xiao GH, Hu LH, Zhuang SL, Li ZS. Feasibility and safety of magnetic-controlled capsule endoscopy system in examination of human stomach: a pilot study in healthy volunteers. J Interv Gastroenterol. 2012 Oct-Dec;2(4):155-160. doi: 10.4161/jig.23751. Epub 2012 Oct 1.
- Wu L, Zhang J, Zhou W, An P, Shen L, Liu J, Jiang X, Huang X, Mu G, Wan X, Lv X, Gao J, Cui N, Hu S, Chen Y, Hu X, Li J, Chen D, Gong D, He X, Ding Q, Zhu X, Li S, Wei X, Li X, Wang X, Zhou J, Zhang M, Yu HG. Randomised controlled trial of WISENSE, a real-time quality improving system for monitoring blind spots during esophagogastroduodenoscopy. Gut. 2019 Dec;68(12):2161-2169. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317366. Epub 2019 Mar 11.
- Ding Z, Shi H, Zhang H, Meng L, Fan M, Han C, Zhang K, Ming F, Xie X, Liu H, Liu J, Lin R, Hou X. Gastroenterologist-Level Identification of Small-Bowel Diseases and Normal Variants by Capsule Endoscopy Using a Deep-Learning Model. Gastroenterology. 2019 Oct;157(4):1044-1054.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2019.06.025. Epub 2019 Jun 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年12月16日
初级完成 (预期的)
2020年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月16日
首次发布 (实际的)
2019年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月16日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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