Système d'identification en temps réel de l'endoscopie par capsule à commande magnétique utilisant l'intelligence artificielle
16 décembre 2019 mis à jour par: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Identification en temps réel des lésions gastriques et des repères anatomiques lors de l'endoscopie par capsule magnétiquement contrôlée à l'aide de l'intelligence artificielle
Le but de cette étude est d'évaluer les performances d'un système auxiliaire en temps réel basé sur un algorithme d'intelligence artificielle dans la détection des lésions et le contrôle de la qualité en endoscopie par capsule magnétiquement contrôlée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endoscopie par capsule magnétiquement contrôlée (MCE) a été utilisée dans la pratique clinique pour l'examen gastrique, avec une sensibilité et une spécificité élevées de 90,4 % et 94,7 %, respectivement.
Par conséquent, un système auxiliaire en temps réel basé sur un cadre d'apprentissage en profondeur de réseau neuronal convolutif a été développé pour aider les cliniciens à améliorer la qualité des examens MCE.
Les patients référés pour une endoscopie par capsule magnétiquement contrôlée (MCE) dans le centre participant ont été inscrits de manière prospective. Après le passage dans l'œsophage, le médecin terminera l'examen gastrique sous direction magnétique avec le système auxiliaire en temps réel. Les opérateurs professionnels garantissent l'intégrité de l'examen et les résultats diagnostiques de l'endoscopiste professionnel ont été utilisés comme référence. Les résultats du diagnostic du système ont été enregistrés en même temps. La sensibilité, le temps de retard, la spécificité des lésions et les repères anatomiques seront analysés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200433
- Recrutement
- Changhai hospital
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Sous-enquêteur:
- Jun Pan
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Contact:
- Zhuan Liao
- Numéro de téléphone: 008621-31161004
- E-mail: liaozhuan@smmu.edu.cn
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Sous-enquêteur:
- Ji Xia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ambulatoires subissant un examen endoscopique par capsule à commande magnétique
La description
Critère d'intégration:
- Avec ou sans troubles gastro-intestinaux
- Devrait subir une endoscopie par capsule pour l'estomac et l'intestin grêle
- Signé les consentements éclairés avant de rejoindre cette étude
Critère d'exclusion:
- Dysphagie ou symptômes d'obstruction de la sortie gastrique, sténose intestinale suspectée ou connue, saignement gastro-intestinal manifeste, antécédents de chirurgie gastro-intestinale haute ou de chirurgie abdominale altérant l'anatomie gastro-intestinale
- Refus de chirurgie abdominale pour retirer la capsule en cas de rétention capsulaire
- Stimulateur cardiaque implanté, sauf que le stimulateur cardiaque est compatible avec l'IRM
- Autres dispositifs électromédicaux implantés ou corps étrangers métalliques magnétiques
- Grossesse ou suspicion de grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité
Délai: jusqu'à 2 semaines
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La sensibilité des lésions détectées par le système
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jusqu'à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temporisation
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Temps moyens de prétraitement et d'affichage avant et après l'exécution du système
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jusqu'à 2 semaines
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Spécificité
Délai: jusqu'à 2 semaines
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La spécificité de détecté par le système
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jusqu'à 2 semaines
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Précision de l'identification des repères anatomiques
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Précision des repères anatomiques (cardia, fundus, corps, petite courbure, grande courbure, angle, antre et pylore) identifiés par un système d'identification en temps réel
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jusqu'à 2 semaines
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Complétude de l'observation en temps réel avec assistance
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Si le clinicien a observé tous les repères anatomiques de l'estomac (cardia, fond d'œil, corps, angulus, antre et pylore).
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jusqu'à 2 semaines
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Précision de la carte thermique
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Le taux de la zone en surbrillance indiquée dans la lésion
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jusqu'à 2 semaines
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Rendement de détection des lésions
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Le rapport des lésions détectées par le système à toutes les lésions
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jusqu'à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Zhuan Liao, Changhai hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Liao Z, Hou X, Lin-Hu EQ, Sheng JQ, Ge ZZ, Jiang B, Hou XH, Liu JY, Li Z, Huang QY, Zhao XJ, Li N, Gao YJ, Zhang Y, Zhou JQ, Wang XY, Liu J, Xie XP, Yang CM, Liu HL, Sun XT, Zou WB, Li ZS. Accuracy of Magnetically Controlled Capsule Endoscopy, Compared With Conventional Gastroscopy, in Detection of Gastric Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Sep;14(9):1266-1273.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2016.05.013. Epub 2016 May 20.
- Liao Z, Duan XD, Xin L, Bo LM, Wang XH, Xiao GH, Hu LH, Zhuang SL, Li ZS. Feasibility and safety of magnetic-controlled capsule endoscopy system in examination of human stomach: a pilot study in healthy volunteers. J Interv Gastroenterol. 2012 Oct-Dec;2(4):155-160. doi: 10.4161/jig.23751. Epub 2012 Oct 1.
- Wu L, Zhang J, Zhou W, An P, Shen L, Liu J, Jiang X, Huang X, Mu G, Wan X, Lv X, Gao J, Cui N, Hu S, Chen Y, Hu X, Li J, Chen D, Gong D, He X, Ding Q, Zhu X, Li S, Wei X, Li X, Wang X, Zhou J, Zhang M, Yu HG. Randomised controlled trial of WISENSE, a real-time quality improving system for monitoring blind spots during esophagogastroduodenoscopy. Gut. 2019 Dec;68(12):2161-2169. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317366. Epub 2019 Mar 11.
- Ding Z, Shi H, Zhang H, Meng L, Fan M, Han C, Zhang K, Ming F, Xie X, Liu H, Liu J, Lin R, Hou X. Gastroenterologist-Level Identification of Small-Bowel Diseases and Normal Variants by Capsule Endoscopy Using a Deep-Learning Model. Gastroenterology. 2019 Oct;157(4):1044-1054.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2019.06.025. Epub 2019 Jun 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
16 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Première publication (Réel)
18 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190411A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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