Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System identyfikacji w czasie rzeczywistym sterowanej magnetycznie endoskopii kapsułkowej z wykorzystaniem sztucznej inteligencji

16 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Identyfikacja zmian w żołądku i anatomicznych punktów orientacyjnych w czasie rzeczywistym podczas sterowanej magnetycznie endoskopii kapsułkowej z wykorzystaniem sztucznej inteligencji

Celem niniejszej pracy jest ocena działania pomocniczego systemu czasu rzeczywistego opartego na algorytmie sztucznej inteligencji w wykrywaniu zmian chorobowych i kontroli jakości w sterowanej magnetycznie endoskopii kapsułkowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W praktyce klinicznej do badania żołądka zastosowano endoskopię kapsułkową sterowaną magnetycznie (MCE) z wysoką czułością i swoistością odpowiednio 90,4% i 94,7%.

Dlatego opracowano pomocniczy system czasu rzeczywistego oparty na strukturze głębokiego uczenia konwolucyjnej sieci neuronowej, aby pomóc klinicystom w poprawie jakości badań MCE.

Pacjenci skierowani na magnetycznie sterowaną endoskopię kapsułkową (MCE) w uczestniczącym ośrodku zostali włączeni prospektywnie. Po przejściu przez przełyk lekarz dokończy badanie żołądka pod kontrolą magnetyczną z systemem pomocniczym działającym w czasie rzeczywistym. Profesjonalni operatorzy gwarantują rzetelność badania, a wyniki diagnostyczne profesjonalnego endoskopisty zostały przyjęte jako złoty standard. W tym samym czasie rejestrowano wyniki diagnostyki systemu. Przeanalizowana zostanie czułość, czas opóźnienia, specyficzność zmian chorobowych i anatomicznych punktów orientacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Changhai Hospital
        • Pod-śledczy:
          • Jun Pan
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ji Xia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ambulatoryjni poddawani badaniu endoskopii kapsułkowej sterowanej magnetycznie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z dolegliwościami żołądkowo-jelitowymi lub bez
  • Planowane poddanie się endoskopii kapsułkowej żołądka i jelita cienkiego
  • Podpisali świadomą zgodę przed przystąpieniem do tego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfagia lub objawy niedrożności ujścia żołądka, podejrzenie lub rozpoznane zwężenie jelit, jawne krwawienie z przewodu pokarmowego, operacja górnego odcinka przewodu pokarmowego w wywiadzie lub operacja jamy brzusznej zmieniająca anatomię przewodu pokarmowego
  • Odmówił operacji jamy brzusznej w celu wyjęcia kapsułki w przypadku zatrzymania kapsułki
  • Wszczepiony rozrusznik serca, z wyjątkiem tego, że rozrusznik serca jest kompatybilny z MRI
  • Inne wszczepione urządzenia elektromedyczne lub metalowe ciała obce magnetyczne
  • Ciąża lub podejrzenie ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Czułość zmian wykrywanych przez system
do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zwłoki
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Średnie czasy preprocessingu i wyświetlania przed i po wykonaniu systemu
do 2 tygodni
Specyficzność
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Specyfika wykrywania przez system
do 2 tygodni
Dokładność identyfikacji punktów anatomicznych
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Dokładność anatomicznych punktów orientacyjnych (wpust, dno, tułów, krzywizna mniejsza, krzywizna większa, kąt, antrum i odźwiernik) identyfikowanych przez system identyfikacji w czasie rzeczywistym
do 2 tygodni
Kompletność obserwacji w czasie rzeczywistym z pomocą
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Czy klinicysta obserwował wszystkie anatomiczne punkty orientacyjne żołądka (wpust, dno, trzon, kąt, antrum i odźwiernik).
do 2 tygodni
Dokładność mapy cieplnej
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Szybkość podświetlonego obszaru wskazanego w zmianie
do 2 tygodni
Wydajność wykrywania uszkodzeń
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Stosunek zmian wykrytych przez system do wszystkich zmian
do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

16 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20190411A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj