Mágnesesen vezérelt kapszula endoszkópia valós idejű azonosítási rendszere mesterséges intelligencia felhasználásával
2019. december 16. frissítette: Zhuan Liao, Changhai Hospital
A gyomorsérülések és anatómiai tereptárgyak valós idejű azonosítása a mágnesesen vezérelt kapszula endoszkópia során mesterséges intelligencia segítségével
Jelen tanulmány célja a mesterséges intelligencia algoritmuson alapuló valós idejű segédrendszer teljesítményének értékelése a léziódetektálásban és a minőségellenőrzésben mágneses vezérlésű kapszula endoszkópiában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mágnesesen kontrollált kapszula endoszkópiát (MCE) használnak a klinikai gyakorlatban gyomorvizsgálatra, nagy szenzitivitással és specificitással, 90,4%, illetve 94,7%.
Ezért egy konvolúciós neurális hálózati mély tanulási keretrendszeren alapuló valós idejű segédrendszert fejlesztettek ki, amely segíti a klinikusokat az MCE vizsgálatok minőségének javításában.
A résztvevő központba mágnesesen kontrollált kapszula endoszkópiára (MCE) utalt betegeket prospektívan vettek fel. A nyelőcsövön való áthaladás után az orvos mágneses kormányzás mellett, a valós idejű segédrendszerrel fejezi be a gyomorvizsgálatot. A professzionális kezelők garantálják a vizsgálat sértetlenségét, és a professzionális endoszkópos diagnosztikai eredményeket használtuk arany standardként. A rendszerdiagnosztikai eredményeket ezzel egy időben rögzítettük. Elemezzük a léziók érzékenységét, késleltetési idejét, specifitását és anatómiai tereptárgyakat.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhuan Liao
- Telefonszám: 008621-31161004
- E-mail: liaozhuan@smmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200433
- Toborzás
- Changhai Hospital
-
Alkutató:
- Jun Pan
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhuan Liao
- Telefonszám: 008621-31161004
- E-mail: liaozhuan@smmu.edu.cn
-
Alkutató:
- Ji Xia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mágnesesen vezérelt kapszula endoszkópos vizsgálaton átesett ambuláns betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emésztőrendszeri panaszokkal vagy anélkül
- A tervek szerint kapszula endoszkópiát kell végezni a gyomorban és a vékonybélben egyaránt
- A tanulmányhoz való csatlakozás előtt aláírta a tájékozott hozzájárulásokat
Kizárási kritériumok:
- Dysphagia vagy gyomorkivezetési elzáródás tünetei, feltételezett vagy ismert bélszűkület, nyilvánvaló gyomor-bélrendszeri vérzés, a kórelőzményben szereplő felső gyomor-bélrendszeri műtét vagy a gyomor-bélrendszer anatómiáját megváltoztató hasi műtét
- Megtagadta a hasi műtétet, hogy vegye ki a kapszulát kapszula-retenció esetén
- Beültetett pacemaker, kivéve, hogy a pacemaker kompatibilis az MRI-vel
- Egyéb beültetett elektroorvosi eszközök vagy mágneses fém idegen testek
- Terhesség vagy terhesség gyanúja
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzékenység
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
A rendszer által észlelt elváltozások érzékenysége
|
legfeljebb 2 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késési idő
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
Átlagos előfeldolgozási és megjelenítési idők a rendszer végrehajtása előtt és után
|
legfeljebb 2 hétig
|
|
Specifikusság
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
A rendszer által észlelt specifitás
|
legfeljebb 2 hétig
|
|
Az anatómiai tereptárgyak azonosításának pontossága
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
A valós idejű azonosító rendszerrel azonosított anatómiai tereptárgyak (kardia, szemfenék, test, kisebb görbület, nagyobb görbület, szög, antrum és pylorus) pontossága
|
legfeljebb 2 hétig
|
|
A valós idejű megfigyelés teljessége segítséggel
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
A klinikus megfigyelte-e a gyomor összes anatómiai tereptárgyát (cardia, fundus, test, angulus, antrum és pylorus).
|
legfeljebb 2 hétig
|
|
A hőtérkép pontossága
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
Az elváltozásban jelzett kiemelt terület aránya
|
legfeljebb 2 hétig
|
|
Az elváltozás kimutatásának hozama
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
A rendszer által észlelt elváltozások aránya az összes elváltozáshoz képest
|
legfeljebb 2 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Liao Z, Hou X, Lin-Hu EQ, Sheng JQ, Ge ZZ, Jiang B, Hou XH, Liu JY, Li Z, Huang QY, Zhao XJ, Li N, Gao YJ, Zhang Y, Zhou JQ, Wang XY, Liu J, Xie XP, Yang CM, Liu HL, Sun XT, Zou WB, Li ZS. Accuracy of Magnetically Controlled Capsule Endoscopy, Compared With Conventional Gastroscopy, in Detection of Gastric Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Sep;14(9):1266-1273.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2016.05.013. Epub 2016 May 20.
- Liao Z, Duan XD, Xin L, Bo LM, Wang XH, Xiao GH, Hu LH, Zhuang SL, Li ZS. Feasibility and safety of magnetic-controlled capsule endoscopy system in examination of human stomach: a pilot study in healthy volunteers. J Interv Gastroenterol. 2012 Oct-Dec;2(4):155-160. doi: 10.4161/jig.23751. Epub 2012 Oct 1.
- Wu L, Zhang J, Zhou W, An P, Shen L, Liu J, Jiang X, Huang X, Mu G, Wan X, Lv X, Gao J, Cui N, Hu S, Chen Y, Hu X, Li J, Chen D, Gong D, He X, Ding Q, Zhu X, Li S, Wei X, Li X, Wang X, Zhou J, Zhang M, Yu HG. Randomised controlled trial of WISENSE, a real-time quality improving system for monitoring blind spots during esophagogastroduodenoscopy. Gut. 2019 Dec;68(12):2161-2169. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317366. Epub 2019 Mar 11.
- Ding Z, Shi H, Zhang H, Meng L, Fan M, Han C, Zhang K, Ming F, Xie X, Liu H, Liu J, Lin R, Hou X. Gastroenterologist-Level Identification of Small-Bowel Diseases and Normal Variants by Capsule Endoscopy Using a Deep-Learning Model. Gastroenterology. 2019 Oct;157(4):1044-1054.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2019.06.025. Epub 2019 Jun 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. december 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 16.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20190411A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .