Sanntidsidentifikasjonssystem for magnetisk kontrollert kapselendoskopi ved bruk av kunstig intelligens
16. desember 2019 oppdatert av: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Sanntidsidentifikasjon av gastriske lesjoner og anatomiske landemerker under magnetisk kontrollert kapselendoskopi ved bruk av kunstig intelligens
Målet med denne studien er å evaluere ytelsen til sanntids hjelpesystem basert på kunstig intelligensalgoritme i lesjonsdeteksjon og kvalitetskontroll i magnetisk kontrollert kapselendoskopi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Magnetisk kontrollert kapselendoskopi (MCE) har blitt brukt i klinisk praksis for gastrisk undersøkelse, med høy sensitivitet og spesifisitet på henholdsvis 90,4 % og 94,7 %.
Derfor ble et sanntids hjelpesystem basert på konvolusjonelt nevralt nettverk dyplæringsrammeverk utviklet for å hjelpe klinikere med å forbedre kvaliteten i MCE-undersøkelser.
Pasienter henvist til magnetisk kontrollert kapselendoskopi (MCE) i det deltakende senteret ble prospektivt registrert. Etter passasje gjennom spiserøret vil legen fullføre mageundersøkelsen under magnetisk styring med sanntids hjelpesystemet. Profesjonelle operatører garanterer integriteten til undersøkelsen og de diagnostiske resultatene til profesjonell endoskopist ble brukt som gullstandarden. Systemdiagnoseresultatene ble registrert samtidig. Sensitiviteten, forsinkelsestiden, spesifisiteten til lesjoner og anatomiske landemerker vil bli analysert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zhuan Liao
- Telefonnummer: 008621-31161004
- E-post: liaozhuan@smmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Changhai Hospital
-
Underetterforsker:
- Jun Pan
-
Ta kontakt med:
- Zhuan Liao
- Telefonnummer: 008621-31161004
- E-post: liaozhuan@smmu.edu.cn
-
Underetterforsker:
- Ji Xia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Polikliniske pasienter som gjennomgår magnetisk kontrollert kapselendoskopiundersøkelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Med eller uten gastrointestinale plager
- Planlagt å gjennomgå en kapselendoskopi for både mage og tynntarm
- Signerte de informerte samtykkene før de ble med i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Dysfagi eller symptomer på obstruksjon av gastrisk utløp, mistenkt eller kjent intestinal stenose, åpenbar gastrointestinal blødning, historie med øvre gastrointestinal kirurgi eller abdominal kirurgi som endrer gastrointestinal anatomi
- Nektet abdominal kirurgi for å ta ut kapselen ved kapselretensjon
- Implantert pacemaker, bortsett fra at pacemakeren er kompatibel med MR
- Andre implanterte elektromedisinske enheter eller magnetiske fremmedlegemer av metall
- Graviditet eller mistanke om graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhet
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Følsomheten til lesjoner oppdaget av systemet
|
opptil 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelsestid
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Gjennomsnittlig forbehandling og visningstider før og etter utførelse av systemet
|
opptil 2 uker
|
|
Spesifisitet
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Spesifisiteten til oppdaget av systemet
|
opptil 2 uker
|
|
Nøyaktighet av identifisering av anatomiske landemerker
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Nøyaktighet av anatomiske landemerker (cardia, fundus, kropp, mindre krumning, større krumning, vinkel, antrum og pylorus) identifisert av sanntidsidentifikasjonssystem
|
opptil 2 uker
|
|
Fullstendighet av sanntidsobservasjon med assistanse
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Om klinikeren observerte alle anatomiske landemerker i magen (cardia, fundus, body, angulus, antrum og pylorus).
|
opptil 2 uker
|
|
Nøyaktighet av varmekart
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Frekvensen av det uthevede området angitt i lesjonen
|
opptil 2 uker
|
|
Lesjonsdeteksjonsutbytte
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Forholdet mellom lesjoner oppdaget av system og alle lesjoner
|
opptil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Liao Z, Hou X, Lin-Hu EQ, Sheng JQ, Ge ZZ, Jiang B, Hou XH, Liu JY, Li Z, Huang QY, Zhao XJ, Li N, Gao YJ, Zhang Y, Zhou JQ, Wang XY, Liu J, Xie XP, Yang CM, Liu HL, Sun XT, Zou WB, Li ZS. Accuracy of Magnetically Controlled Capsule Endoscopy, Compared With Conventional Gastroscopy, in Detection of Gastric Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Sep;14(9):1266-1273.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2016.05.013. Epub 2016 May 20.
- Liao Z, Duan XD, Xin L, Bo LM, Wang XH, Xiao GH, Hu LH, Zhuang SL, Li ZS. Feasibility and safety of magnetic-controlled capsule endoscopy system in examination of human stomach: a pilot study in healthy volunteers. J Interv Gastroenterol. 2012 Oct-Dec;2(4):155-160. doi: 10.4161/jig.23751. Epub 2012 Oct 1.
- Wu L, Zhang J, Zhou W, An P, Shen L, Liu J, Jiang X, Huang X, Mu G, Wan X, Lv X, Gao J, Cui N, Hu S, Chen Y, Hu X, Li J, Chen D, Gong D, He X, Ding Q, Zhu X, Li S, Wei X, Li X, Wang X, Zhou J, Zhang M, Yu HG. Randomised controlled trial of WISENSE, a real-time quality improving system for monitoring blind spots during esophagogastroduodenoscopy. Gut. 2019 Dec;68(12):2161-2169. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317366. Epub 2019 Mar 11.
- Ding Z, Shi H, Zhang H, Meng L, Fan M, Han C, Zhang K, Ming F, Xie X, Liu H, Liu J, Lin R, Hou X. Gastroenterologist-Level Identification of Small-Bowel Diseases and Normal Variants by Capsule Endoscopy Using a Deep-Learning Model. Gastroenterology. 2019 Oct;157(4):1044-1054.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2019.06.025. Epub 2019 Jun 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
16. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20190411A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .