Sistema di identificazione in tempo reale dell'endoscopia della capsula a controllo magnetico utilizzando l'intelligenza artificiale
16 dicembre 2019 aggiornato da: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Identificazione in tempo reale delle lesioni gastriche e dei punti di riferimento anatomici durante l'endoscopia della capsula a controllo magnetico utilizzando l'intelligenza artificiale
Lo scopo di questo studio è valutare le prestazioni del sistema ausiliario in tempo reale basato sull'algoritmo di intelligenza artificiale nel rilevamento delle lesioni e nel controllo di qualità nell'endoscopia con capsula a controllo magnetico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endoscopia con capsula a controllo magnetico (MCE) è stata utilizzata nella pratica clinica per l'esame gastrico, con un'elevata sensibilità e specificità rispettivamente del 90,4% e del 94,7%.
Pertanto, è stato sviluppato un sistema ausiliario in tempo reale basato sul framework di deep learning della rete neurale convoluzionale per aiutare i medici a migliorare la qualità degli esami MCE.
I pazienti inviati per l'endoscopia con capsula a controllo magnetico (MCE) nel centro partecipante sono stati arruolati in modo prospettico. Dopo il passaggio attraverso l'esofago, il medico terminerà l'esame gastrico sotto guida magnetica con il sistema ausiliario in tempo reale. Gli operatori professionali garantiscono l'integrità dell'esame e i risultati diagnostici dell'endoscopista professionista sono stati utilizzati come gold standard. I risultati della diagnosi del sistema sono stati registrati contemporaneamente. Saranno analizzati la sensibilità, il tempo di ritardo, la specificità delle lesioni ei punti di repere anatomici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zhuan Liao
- Numero di telefono: 008621-31161004
- Email: liaozhuan@smmu.edu.cn
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina, 200433
- Reclutamento
- Changhai Hospital
-
Sub-investigatore:
- Jun Pan
-
Contatto:
- Zhuan Liao
- Numero di telefono: 008621-31161004
- Email: liaozhuan@smmu.edu.cn
-
Sub-investigatore:
- Ji Xia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ambulatoriali sottoposti a esame endoscopico con capsula a controllo magnetico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Con o senza disturbi gastrointestinali
- Programmato per sottoporsi a un'endoscopia con capsula sia per lo stomaco che per l'intestino tenue
- Firmato i consensi informati prima di partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- Disfagia o sintomi di ostruzione dello sbocco gastrico, stenosi intestinale sospetta o nota, sanguinamento gastrointestinale conclamato, anamnesi di chirurgia gastrointestinale superiore o chirurgia addominale che altera l'anatomia gastrointestinale
- Ha rifiutato la chirurgia addominale per estrarre la capsula in caso di ritenzione della capsula
- Pacemaker impiantato, tranne che il pacemaker è compatibile con la risonanza magnetica
- Altri dispositivi elettromedicali impiantati o corpi estranei metallici magnetici
- Gravidanza o sospetta gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
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La sensibilità delle lesioni rilevate dal sistema
|
fino a 2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ritardo
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
Tempi medi di preelaborazione e visualizzazione prima e dopo l'esecuzione del sistema
|
fino a 2 settimane
|
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Specificità
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
La specificità di rilevato dal sistema
|
fino a 2 settimane
|
|
Precisione dell'identificazione dei punti di repere anatomici
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
Precisione dei punti di riferimento anatomici (cardiaco, fondo, corpo, curvatura minore, curvatura maggiore, angolo, antro e piloro) identificati dal sistema di identificazione in tempo reale
|
fino a 2 settimane
|
|
Completezza dell'osservazione in tempo reale con assistenza
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
Se il medico ha osservato tutti i punti di riferimento anatomici dello stomaco (cardiaco, fondo, corpo, angulus, antro e piloro).
|
fino a 2 settimane
|
|
Precisione della mappa termica
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
Il tasso dell'area evidenziata indicata nella lesione
|
fino a 2 settimane
|
|
Rendimento del rilevamento delle lesioni
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
|
Il rapporto tra le lesioni rilevate dal sistema e tutte le lesioni
|
fino a 2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Liao Z, Hou X, Lin-Hu EQ, Sheng JQ, Ge ZZ, Jiang B, Hou XH, Liu JY, Li Z, Huang QY, Zhao XJ, Li N, Gao YJ, Zhang Y, Zhou JQ, Wang XY, Liu J, Xie XP, Yang CM, Liu HL, Sun XT, Zou WB, Li ZS. Accuracy of Magnetically Controlled Capsule Endoscopy, Compared With Conventional Gastroscopy, in Detection of Gastric Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Sep;14(9):1266-1273.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2016.05.013. Epub 2016 May 20.
- Liao Z, Duan XD, Xin L, Bo LM, Wang XH, Xiao GH, Hu LH, Zhuang SL, Li ZS. Feasibility and safety of magnetic-controlled capsule endoscopy system in examination of human stomach: a pilot study in healthy volunteers. J Interv Gastroenterol. 2012 Oct-Dec;2(4):155-160. doi: 10.4161/jig.23751. Epub 2012 Oct 1.
- Wu L, Zhang J, Zhou W, An P, Shen L, Liu J, Jiang X, Huang X, Mu G, Wan X, Lv X, Gao J, Cui N, Hu S, Chen Y, Hu X, Li J, Chen D, Gong D, He X, Ding Q, Zhu X, Li S, Wei X, Li X, Wang X, Zhou J, Zhang M, Yu HG. Randomised controlled trial of WISENSE, a real-time quality improving system for monitoring blind spots during esophagogastroduodenoscopy. Gut. 2019 Dec;68(12):2161-2169. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317366. Epub 2019 Mar 11.
- Ding Z, Shi H, Zhang H, Meng L, Fan M, Han C, Zhang K, Ming F, Xie X, Liu H, Liu J, Lin R, Hou X. Gastroenterologist-Level Identification of Small-Bowel Diseases and Normal Variants by Capsule Endoscopy Using a Deep-Learning Model. Gastroenterology. 2019 Oct;157(4):1044-1054.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2019.06.025. Epub 2019 Jun 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
16 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190411A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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