Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Realtime identificatiesysteem van magnetisch gecontroleerde capsule-endoscopie met behulp van kunstmatige intelligentie

16 december 2019 bijgewerkt door: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Realtime identificatie van maaglaesies en anatomische oriëntatiepunten tijdens magnetisch gecontroleerde capsule-endoscopie met behulp van kunstmatige intelligentie

Het doel van deze studie is om de prestaties te evalueren van een real-time hulpsysteem op basis van kunstmatige intelligentie-algoritmen bij laesiedetectie en kwaliteitscontrole bij magnetisch gecontroleerde capsule-endoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Magnetisch gecontroleerde capsule-endoscopie (MCE) is in de klinische praktijk gebruikt voor maagonderzoek, met een hoge gevoeligheid en specificiteit van respectievelijk 90,4% en 94,7%.

Daarom werd een real-time hulpsysteem ontwikkeld op basis van een convolutioneel neuraal netwerk deep learning-raamwerk om clinici te helpen de kwaliteit van MCE-onderzoeken te verbeteren.

Patiënten die waren doorverwezen voor magnetisch gecontroleerde capsule-endoscopie (MCE) in het deelnemende centrum, werden prospectief ingeschreven. Na passage door de slokdarm voltooit de arts het maagonderzoek onder magnetische besturing met het real-time hulpsysteem. Professionele operators garanderen de integriteit van het onderzoek en de diagnostische resultaten van professionele endoscopisten werden als gouden standaard gebruikt. Tegelijkertijd werden de resultaten van de systeemdiagnose geregistreerd. De sensitiviteit, vertragingstijd, specificiteit van laesies en anatomische oriëntatiepunten zullen worden geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China, 200433
        • Werving
        • Changhai Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Jun Pan
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ji Xia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Poliklinische patiënten die een magnetisch gecontroleerd capsule-endoscopieonderzoek ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Met of zonder maagdarmklachten
  • Gepland om een ​​capsule-endoscopie te ondergaan voor zowel maag als dunne darm
  • Ondertekende de geïnformeerde toestemmingen voordat u aan deze studie deelnam

Uitsluitingscriteria:

  • Dysfagie of symptomen van obstructie van de maaguitgang, vermoedelijke of bekende darmstenose, openlijke gastro-intestinale bloeding, voorgeschiedenis van operaties aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal of abdominale chirurgie die de gastro-intestinale anatomie verandert
  • Geweigerde buikoperatie om de capsule te verwijderen in geval van capsuleretentie
  • Geïmplanteerde pacemaker, behalve dat de pacemaker compatibel is met MRI
  • Andere geïmplanteerde elektromedische apparaten of magnetische metalen vreemde voorwerpen
  • Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid
Tijdsspanne: tot 2 weken
De gevoeligheid van door het systeem gedetecteerde laesies
tot 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertragingstijd
Tijdsspanne: tot 2 weken
Gemiddelde voorverwerkings- en weergavetijden voor en na de uitvoering van het systeem
tot 2 weken
Specificiteit
Tijdsspanne: tot 2 weken
De specificiteit van gedetecteerd door systeem
tot 2 weken
Nauwkeurigheid van identificatie van anatomische oriëntatiepunten
Tijdsspanne: tot 2 weken
Nauwkeurigheid van anatomische oriëntatiepunten (cardia, fundus, lichaam, kleinere kromming, grotere kromming, hoek, antrum en pylorus) geïdentificeerd door real-time identificatiesysteem
tot 2 weken
Volledigheid van real-time observatie met assistentie
Tijdsspanne: tot 2 weken
Of de clinicus alle anatomische oriëntatiepunten van de maag heeft waargenomen (cardia, fundus, lichaam, angulus, antrum en pylorus).
tot 2 weken
Nauwkeurigheid van de warmtekaart
Tijdsspanne: tot 2 weken
De snelheid van het gemarkeerde gebied aangegeven in de laesie
tot 2 weken
Laesiedetectie opbrengst
Tijdsspanne: tot 2 weken
De verhouding tussen door het systeem gedetecteerde laesies en alle laesies
tot 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhai Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

16 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20190411A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren