人工知能を用いた磁気制御カプセル内視鏡のリアルタイム識別システム
2019年12月16日 更新者:Zhuan Liao、Changhai Hospital
人工知能を使用した磁気制御カプセル内視鏡検査中の胃病変と解剖学的ランドマークのリアルタイム識別
この研究の目的は、磁気制御カプセル内視鏡検査における病変検出と品質管理における人工知能アルゴリズムに基づくリアルタイム補助システムの性能を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
磁気制御カプセル内視鏡検査 (MCE) は、胃検査の臨床現場で使用されており、感度と特異度はそれぞれ 90.4% と 94.7% です。
したがって、畳み込みニューラル ネットワークの深層学習フレームワークに基づくリアルタイム補助システムが開発され、臨床医が MCE 検査の質を向上させるのを支援しました。
参加センターで磁気制御カプセル内視鏡検査 (MCE) に紹介された患者は、前向きに登録されました。 食道を通過した後、医師はリアルタイム補助システムを使用した磁気ステアリングの下で胃の検査を終了します。 プロのオペレーターが検査の完全性を保証し、プロの内視鏡医の診断結果がゴールド スタンダードとして使用されました。 同時にシステム診断結果を記録した。 感度、遅延時間、病変の特異性、および解剖学的ランドマークが分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Shanghai、中国、200433
- 募集
- Changhai hospital
-
副調査官:
- Jun Pan
-
コンタクト:
- Zhuan Liao
- 電話番号:008621-31161004
- メール:liaozhuan@smmu.edu.cn
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副調査官:
- Ji Xia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
磁気制御カプセル内視鏡検査を受ける外来患者
説明
包含基準:
- 胃腸の不調の有無にかかわらず
- 胃と小腸のカプセル内視鏡検査を予定
- -この研究に参加する前にインフォームドコンセントに署名した
除外基準:
- -胃出口閉塞の嚥下障害または症状、疑われるまたは既知の腸狭窄、明らかな消化管出血、上部消化管手術または消化管解剖を変更する腹部手術の既往
- カプセル貯留の場合にカプセルを取り出すための腹部手術の拒否
- -ペースメーカーがMRIと互換性があることを除いて、植え込まれたペースメーカー
- その他の埋め込み型電気医療機器または磁性金属異物
- 妊娠または妊娠の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感度
時間枠:2週間まで
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システムによって検出される病変の感度
|
2週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遅延時間
時間枠:2週間まで
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システム実行前後の平均前処理時間と表示時間
|
2週間まで
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特異性
時間枠:2週間まで
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システムによって検出される特異性
|
2週間まで
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解剖学的ランドマーク識別の精度
時間枠:2週間まで
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リアルタイム識別システムによって識別される解剖学的ランドマーク (噴門、眼底、身体、小弯、大弯、角度、洞および幽門) の精度
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2週間まで
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アシスト付きリアルタイム観察の完成度
時間枠:2週間まで
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臨床医が胃のすべての解剖学的ランドマーク(噴門、胃底、体、角、洞、幽門)を観察したかどうか。
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2週間まで
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ヒートマップの精度
時間枠:2週間まで
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病変に示されたハイライト領域の割合
|
2週間まで
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病変検出率
時間枠:2週間まで
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全病変に対するシステムによって検出された病変の割合
|
2週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Zhuan Liao、Changhai hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Liao Z, Hou X, Lin-Hu EQ, Sheng JQ, Ge ZZ, Jiang B, Hou XH, Liu JY, Li Z, Huang QY, Zhao XJ, Li N, Gao YJ, Zhang Y, Zhou JQ, Wang XY, Liu J, Xie XP, Yang CM, Liu HL, Sun XT, Zou WB, Li ZS. Accuracy of Magnetically Controlled Capsule Endoscopy, Compared With Conventional Gastroscopy, in Detection of Gastric Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Sep;14(9):1266-1273.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2016.05.013. Epub 2016 May 20.
- Liao Z, Duan XD, Xin L, Bo LM, Wang XH, Xiao GH, Hu LH, Zhuang SL, Li ZS. Feasibility and safety of magnetic-controlled capsule endoscopy system in examination of human stomach: a pilot study in healthy volunteers. J Interv Gastroenterol. 2012 Oct-Dec;2(4):155-160. doi: 10.4161/jig.23751. Epub 2012 Oct 1.
- Wu L, Zhang J, Zhou W, An P, Shen L, Liu J, Jiang X, Huang X, Mu G, Wan X, Lv X, Gao J, Cui N, Hu S, Chen Y, Hu X, Li J, Chen D, Gong D, He X, Ding Q, Zhu X, Li S, Wei X, Li X, Wang X, Zhou J, Zhang M, Yu HG. Randomised controlled trial of WISENSE, a real-time quality improving system for monitoring blind spots during esophagogastroduodenoscopy. Gut. 2019 Dec;68(12):2161-2169. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317366. Epub 2019 Mar 11.
- Ding Z, Shi H, Zhang H, Meng L, Fan M, Han C, Zhang K, Ming F, Xie X, Liu H, Liu J, Lin R, Hou X. Gastroenterologist-Level Identification of Small-Bowel Diseases and Normal Variants by Capsule Endoscopy Using a Deep-Learning Model. Gastroenterology. 2019 Oct;157(4):1044-1054.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2019.06.025. Epub 2019 Jun 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年12月16日
一次修了 (予想される)
2020年1月1日
研究の完了 (予想される)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月16日
最初の投稿 (実際)
2019年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月16日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20190411A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。