Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettisesti ohjatun kapseliendoskopian reaaliaikainen tunnistusjärjestelmä tekoälyn avulla

maanantai 16. joulukuuta 2019 päivittänyt: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Reaaliaikainen mahalaukun leesioiden ja anatomisten maamerkkien tunnistaminen magneettisesti ohjatun kapseliendoskopian aikana tekoälyn avulla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tekoälyalgoritmiin perustuvan reaaliaikaisen apujärjestelmän suorituskykyä leesioiden havaitsemisessa ja laadunvalvonnassa magneettisesti ohjatussa kapseliendoskopiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Magneettisesti ohjattua kapseliendoskopiaa (MCE) on käytetty kliinisessä käytännössä mahalaukun tutkimuksessa. Sen herkkyys ja spesifisyys ovat korkeat 90,4 % ja 94,7 %.

Siksi kehitettiin reaaliaikainen apujärjestelmä, joka perustuu konvoluutiohermoverkon syväoppimiskehykseen auttamaan kliinikoita parantamaan MCE-tutkimusten laatua.

Potilaat, jotka oli lähetetty magneettisesti ohjattuun kapseliendoskopiaan (MCE) osallistuvaan keskukseen, otettiin mukaan. Ruokatorven läpi kulkemisen jälkeen lääkäri päättää mahatutkimuksen magneettiohjauksella reaaliaikaisen apujärjestelmän avulla. Ammattioperaattorit takaavat tutkimuksen eheyden ja kultastandardina käytettiin ammatillisen endoskopitin diagnostisia tuloksia. Järjestelmän diagnoositulokset kirjattiin samaan aikaan. Herkkyys, viiveaika, leesioiden spesifisyys ja anatomiset maamerkit analysoidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Changhai Hospital
        • Alatutkija:
          • Jun Pan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ji Xia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Avopotilaat, joille tehdään magneettisesti ohjattu kapseliendoskopiatutkimus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruoansulatuskanavan vaivojen kanssa tai ilman
  • Suunniteltu kapseliendoskopia sekä vatsaan että ohutsuoleen
  • Allekirjoittanut tietoiset suostumukset ennen tutkimukseen liittymistä

Poissulkemiskriteerit:

  • Dysfagia tai mahalaukun ulostulotukoksen oireet, epäilty tai tiedossa oleva suolen ahtauma, selvä maha-suolikanavan verenvuoto, aiempi maha-suolikanavan yläleikkaus tai maha-suolikanavan anatomiaa muuttava vatsan leikkaus
  • Kieltäytyi vatsaleikkauksesta ottamasta kapselia pois kapselin pidättyessä
  • Implantoitu sydämentahdistin, paitsi että tahdistin on yhteensopiva MRI:n kanssa
  • Muut implantoidut sähkölääketieteelliset laitteet tai magneettiset metallivieraat esineet
  • Raskaus tai epäilty raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Järjestelmän havaitsemien leesioiden herkkyys
jopa 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viivästysaika
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Keskimääräiset esikäsittely- ja näyttöajat ennen ja jälkeen järjestelmän suorittamisen
jopa 2 viikkoa
Spesifisyys
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Järjestelmän havaitseman spesifisyys
jopa 2 viikkoa
Anatomisten maamerkkien tunnistamisen tarkkuus
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Reaaliaikaisen tunnistusjärjestelmän tunnistamien anatomisten maamerkkien (sydän, silmänpohja, vartalo, pienempi kaarevuus, suurempi kaarevuus, kulma, antrum ja pylorus) tarkkuus
jopa 2 viikkoa
Reaaliaikaisen havainnoinnin täydellisyys avustamalla
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Havainnoiko kliinikon kaikki mahan anatomiset maamerkit (sydän, silmänpohja, vartalo, kulma, antrum ja pylorus).
jopa 2 viikkoa
Lämpökartan tarkkuus
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Leesiossa näkyvän korostetun alueen nopeus
jopa 2 viikkoa
Leesion havaitsemisen tuotto
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
Järjestelmän havaitsemien leesioiden suhde kaikkiin leesioihin
jopa 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20190411A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kapselin endoskopia

Kliiniset tutkimukset Reaaliaikainen tekoälyn tunnistusjärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa