Система идентификации в реальном времени магнитоуправляемой капсульной эндоскопии с использованием искусственного интеллекта
16 декабря 2019 г. обновлено: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Идентификация поражений желудка и анатомических ориентиров в режиме реального времени во время магнитоуправляемой капсульной эндоскопии с использованием искусственного интеллекта
Целью данного исследования является оценка производительности вспомогательной системы в режиме реального времени, основанной на алгоритме искусственного интеллекта, при обнаружении поражений и контроле качества в магнитоуправляемой капсульной эндоскопии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Магнитоуправляемая капсульная эндоскопия (МКЭ) использовалась в клинической практике для обследования желудка с высокой чувствительностью и специфичностью 90,4% и 94,7% соответственно.
Поэтому была разработана вспомогательная система в реальном времени, основанная на структуре глубокого обучения сверточной нейронной сети, чтобы помочь клиницистам улучшить качество исследований MCE.
Пациенты, направленные на магнитно-контролируемую капсульную эндоскопию (MCE) в участвующем центре, были включены проспективно. После прохождения через пищевод врач заканчивает обследование желудка под магнитным управлением вспомогательной системой в реальном времени. Профессиональные операторы гарантируют честность обследования, а результаты диагностики профессионального эндоскописта использовались в качестве золотого стандарта. Одновременно были записаны результаты диагностики системы. Будут проанализированы чувствительность, время задержки, специфичность поражений и анатомические ориентиры.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200433
- Рекрутинг
- Changhai hospital
-
Младший исследователь:
- Jun Pan
-
Контакт:
- Zhuan Liao
- Номер телефона: 008621-31161004
- Электронная почта: liaozhuan@smmu.edu.cn
-
Младший исследователь:
- Ji Xia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Амбулаторные пациенты, проходящие обследование с помощью магнитоуправляемой капсульной эндоскопии
Описание
Критерии включения:
- С или без желудочно-кишечных жалоб
- Планируется пройти капсульную эндоскопию желудка и тонкой кишки.
- Подписали информированное согласие перед присоединением к этому исследованию
Критерий исключения:
- Дисфагия или симптомы обструкции выходного отверстия желудка, подозрение или установленный стеноз кишечника, явное желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство на верхних отделах желудочно-кишечного тракта или абдоминальной хирургии в анамнезе, изменяющее анатомию желудочно-кишечного тракта
- Отказался от абдоминальной операции по извлечению капсулы в случае задержки капсулы
- Имплантированный кардиостимулятор, за исключением того, что кардиостимулятор совместим с МРТ.
- Прочие имплантированные электромедицинские устройства или инородные тела из магнитного металла.
- Беременность или подозрение на беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность
Временное ограничение: до 2 недель
|
Чувствительность поражений, обнаруженных системой
|
до 2 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время задержки
Временное ограничение: до 2 недель
|
Среднее время предварительной обработки и отображения до и после выполнения системы
|
до 2 недель
|
|
Специфика
Временное ограничение: до 2 недель
|
Специфичность выявляемой системой
|
до 2 недель
|
|
Точность идентификации анатомических ориентиров
Временное ограничение: до 2 недель
|
Точность анатомических ориентиров (кардия, дно, тело, малая кривизна, большая кривизна, угол, антральный отдел и привратник), определяемых системой идентификации в реальном времени
|
до 2 недель
|
|
Полнота наблюдения в режиме реального времени с помощью
Временное ограничение: до 2 недель
|
Наблюдал ли клиницист за всеми анатомическими ориентирами желудка (кардия, дно, тело, угол, антральный отдел и привратник).
|
до 2 недель
|
|
Точность тепловой карты
Временное ограничение: до 2 недель
|
Скорость выделенной области, указанной в очаге поражения
|
до 2 недель
|
|
Эффективность обнаружения повреждений
Временное ограничение: до 2 недель
|
Отношение поражений, обнаруженных системой, ко всем поражениям
|
до 2 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Zhuan Liao, Changhai hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liao Z, Hou X, Lin-Hu EQ, Sheng JQ, Ge ZZ, Jiang B, Hou XH, Liu JY, Li Z, Huang QY, Zhao XJ, Li N, Gao YJ, Zhang Y, Zhou JQ, Wang XY, Liu J, Xie XP, Yang CM, Liu HL, Sun XT, Zou WB, Li ZS. Accuracy of Magnetically Controlled Capsule Endoscopy, Compared With Conventional Gastroscopy, in Detection of Gastric Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Sep;14(9):1266-1273.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2016.05.013. Epub 2016 May 20.
- Liao Z, Duan XD, Xin L, Bo LM, Wang XH, Xiao GH, Hu LH, Zhuang SL, Li ZS. Feasibility and safety of magnetic-controlled capsule endoscopy system in examination of human stomach: a pilot study in healthy volunteers. J Interv Gastroenterol. 2012 Oct-Dec;2(4):155-160. doi: 10.4161/jig.23751. Epub 2012 Oct 1.
- Wu L, Zhang J, Zhou W, An P, Shen L, Liu J, Jiang X, Huang X, Mu G, Wan X, Lv X, Gao J, Cui N, Hu S, Chen Y, Hu X, Li J, Chen D, Gong D, He X, Ding Q, Zhu X, Li S, Wei X, Li X, Wang X, Zhou J, Zhang M, Yu HG. Randomised controlled trial of WISENSE, a real-time quality improving system for monitoring blind spots during esophagogastroduodenoscopy. Gut. 2019 Dec;68(12):2161-2169. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317366. Epub 2019 Mar 11.
- Ding Z, Shi H, Zhang H, Meng L, Fan M, Han C, Zhang K, Ming F, Xie X, Liu H, Liu J, Lin R, Hou X. Gastroenterologist-Level Identification of Small-Bowel Diseases and Normal Variants by Capsule Endoscopy Using a Deep-Learning Model. Gastroenterology. 2019 Oct;157(4):1044-1054.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2019.06.025. Epub 2019 Jun 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
16 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20190411A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Капсульная эндоскопия
-
Hôpital Edouard HerriotЗавершенныйColic Capsule Интерес