Sistema de identificação em tempo real de cápsula endoscópica magneticamente controlada usando inteligência artificial
16 de dezembro de 2019 atualizado por: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Identificação em tempo real de lesões gástricas e pontos de referência anatômicos durante cápsula endoscópica magneticamente controlada usando inteligência artificial
O objetivo deste estudo é avaliar o desempenho do sistema auxiliar em tempo real baseado em algoritmo de inteligência artificial na detecção de lesões e controle de qualidade em endoscopia por cápsula magneticamente controlada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cápsula endoscópica magneticamente controlada (ECM) tem sido utilizada na prática clínica para exame gástrico, com alta sensibilidade e especificidade de 90,4% e 94,7%, respectivamente.
Portanto, um sistema auxiliar em tempo real baseado na estrutura de aprendizagem profunda da rede neural convolucional foi desenvolvido para auxiliar os médicos a melhorar a qualidade nos exames de MCE.
Os pacientes encaminhados para cápsula endoscópica magneticamente controlada (MCE) no centro participante foram incluídos prospectivamente. Após a passagem pelo esôfago, o médico finalizará o exame gástrico sob direção magnética com o sistema auxiliar em tempo real. Operadores profissionais garantem a integridade do exame e os resultados diagnósticos do endoscopista profissional foram usados como padrão-ouro. Os resultados do diagnóstico do sistema foram registrados ao mesmo tempo. Serão analisados a sensibilidade, tempo de retardo, especificidade das lesões e referências anatômicas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Shanghai, China, 200433
- Recrutamento
- Changhai Hospital
-
Subinvestigador:
- Jun Pan
-
Contato:
- Zhuan Liao
- Número de telefone: 008621-31161004
- E-mail: liaozhuan@smmu.edu.cn
-
Subinvestigador:
- Ji Xia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ambulatoriais submetidos a exame de cápsula endoscópica magneticamente controlada
Descrição
Critério de inclusão:
- Com ou sem queixas gastrointestinais
- Programado para passar por uma cápsula endoscópica para estômago e intestino delgado
- Assinou os consentimentos informados antes de ingressar neste estudo
Critério de exclusão:
- Disfagia ou sintomas de obstrução da saída gástrica, estenose intestinal suspeita ou conhecida, sangramento gastrointestinal evidente, história de cirurgia gastrointestinal alta ou cirurgia abdominal que altere a anatomia gastrointestinal
- Recusa cirurgia abdominal para retirar a cápsula em caso de retenção da cápsula
- Marcapasso implantado, exceto que o marcapasso é compatível com ressonância magnética
- Outros dispositivos eletromédicos implantados ou corpos estranhos metálicos magnéticos
- Gravidez ou suspeita de gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensibilidade
Prazo: até 2 semanas
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A sensibilidade das lesões detectadas pelo sistema
|
até 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de atraso
Prazo: até 2 semanas
|
Tempos médios de pré-processamento e exibição antes e depois da execução do sistema
|
até 2 semanas
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|
Especificidade
Prazo: até 2 semanas
|
A especificidade do detectado pelo sistema
|
até 2 semanas
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Precisão da identificação de marcos anatômicos
Prazo: até 2 semanas
|
Precisão dos marcos anatômicos (cárdia, fundo, corpo, pequena curvatura, grande curvatura, ângulo, antro e piloro) identificados pelo sistema de identificação em tempo real
|
até 2 semanas
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Integralidade da observação em tempo real com assistência
Prazo: até 2 semanas
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Se o clínico observou todos os marcos anatômicos do estômago (cárdia, fundo, corpo, ângulo, antro e piloro).
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até 2 semanas
|
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Precisão do mapa de calor
Prazo: até 2 semanas
|
A taxa da área destacada indicada na lesão
|
até 2 semanas
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Rendimento de detecção de lesão
Prazo: até 2 semanas
|
A proporção de lesões detectadas pelo sistema para todas as lesões
|
até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liao Z, Hou X, Lin-Hu EQ, Sheng JQ, Ge ZZ, Jiang B, Hou XH, Liu JY, Li Z, Huang QY, Zhao XJ, Li N, Gao YJ, Zhang Y, Zhou JQ, Wang XY, Liu J, Xie XP, Yang CM, Liu HL, Sun XT, Zou WB, Li ZS. Accuracy of Magnetically Controlled Capsule Endoscopy, Compared With Conventional Gastroscopy, in Detection of Gastric Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Sep;14(9):1266-1273.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2016.05.013. Epub 2016 May 20.
- Liao Z, Duan XD, Xin L, Bo LM, Wang XH, Xiao GH, Hu LH, Zhuang SL, Li ZS. Feasibility and safety of magnetic-controlled capsule endoscopy system in examination of human stomach: a pilot study in healthy volunteers. J Interv Gastroenterol. 2012 Oct-Dec;2(4):155-160. doi: 10.4161/jig.23751. Epub 2012 Oct 1.
- Wu L, Zhang J, Zhou W, An P, Shen L, Liu J, Jiang X, Huang X, Mu G, Wan X, Lv X, Gao J, Cui N, Hu S, Chen Y, Hu X, Li J, Chen D, Gong D, He X, Ding Q, Zhu X, Li S, Wei X, Li X, Wang X, Zhou J, Zhang M, Yu HG. Randomised controlled trial of WISENSE, a real-time quality improving system for monitoring blind spots during esophagogastroduodenoscopy. Gut. 2019 Dec;68(12):2161-2169. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317366. Epub 2019 Mar 11.
- Ding Z, Shi H, Zhang H, Meng L, Fan M, Han C, Zhang K, Ming F, Xie X, Liu H, Liu J, Lin R, Hou X. Gastroenterologist-Level Identification of Small-Bowel Diseases and Normal Variants by Capsule Endoscopy Using a Deep-Learning Model. Gastroenterology. 2019 Oct;157(4):1044-1054.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2019.06.025. Epub 2019 Jun 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
16 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20190411A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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