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Echtzeit-Identifikationssystem der magnetisch gesteuerten Kapselendoskopie mit künstlicher Intelligenz

16. Dezember 2019 aktualisiert von: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Echtzeit-Identifizierung von Magenläsionen und anatomischen Orientierungspunkten während der magnetisch gesteuerten Kapselendoskopie mithilfe künstlicher Intelligenz

Das Ziel dieser Studie ist es, die Leistung von Echtzeit-Hilfssystemen basierend auf einem Algorithmus künstlicher Intelligenz bei der Erkennung von Läsionen und der Qualitätskontrolle in der magnetisch gesteuerten Kapselendoskopie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die magnetisch gesteuerte Kapselendoskopie (MCE) wurde in der klinischen Praxis zur Magenuntersuchung mit hoher Sensitivität und Spezifität von 90,4 % bzw. 94,7 % eingesetzt.

Daher wurde ein Echtzeit-Hilfssystem entwickelt, das auf einem Convolutional Neural Network Deep Learning Framework basiert, um Klinikern zu helfen, die Qualität von MCE-Untersuchungen zu verbessern.

Patienten, die für eine magnetisch kontrollierte Kapselendoskopie (MCE) in das teilnehmende Zentrum überwiesen wurden, wurden prospektiv aufgenommen. Nach der Passage durch die Speiseröhre beendet der Arzt die Magenuntersuchung unter magnetischer Steuerung mit dem Echtzeit-Hilfssystem. Professionelle Bediener garantieren die Integrität der Untersuchung und die diagnostischen Ergebnisse professioneller Endoskopiker wurden als Goldstandard verwendet. Die Ergebnisse der Systemdiagnose wurden gleichzeitig aufgezeichnet. Analysiert werden Sensitivität, Verzögerungszeit, Spezifität von Läsionen und anatomischen Orientierungspunkten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200433
        • Rekrutierung
        • Changhai Hospital
        • Unterermittler:
          • Jun Pan
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ji Xia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante Patienten, die sich einer magnetisch gesteuerten Kapselendoskopie-Untersuchung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit oder ohne Magen-Darm-Beschwerden
  • Geplant, sich einer Kapselendoskopie für Magen und Dünndarm zu unterziehen
  • Unterzeichnete die Einverständniserklärungen, bevor sie an dieser Studie teilnahmen

Ausschlusskriterien:

  • Dysphagie oder Symptome einer Magenausgangsobstruktion, vermutete oder bekannte Darmstenose, offenkundige gastrointestinale Blutung, anamnestische Operation des oberen Gastrointestinaltrakts oder abdominale Operation, die die Anatomie des Magen-Darm-Trakts verändert
  • Verweigerte eine Bauchoperation, um die Kapsel im Falle einer Kapselretention zu entfernen
  • Implantierter Schrittmacher, außer dass der Schrittmacher MRT-kompatibel ist
  • Andere implantierte elektromedizinische Geräte oder magnetische Metallfremdkörper
  • Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfindlichkeit
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
Die Empfindlichkeit der vom System erkannten Läsionen
bis zu 2 wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verzögerungszeit
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
Durchschnittliche Vorverarbeitungs- und Anzeigezeiten vor und nach der Ausführung des Systems
bis zu 2 wochen
Spezifität
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
Die vom System erkannte Spezifität
bis zu 2 wochen
Genauigkeit der Identifizierung anatomischer Orientierungspunkte
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
Genauigkeit anatomischer Orientierungspunkte (Kardia, Fundus, Körper, kleine Krümmung, größere Krümmung, Winkel, Antrum und Pylorus), die durch ein Echtzeit-Identifikationssystem identifiziert werden
bis zu 2 wochen
Vollständigkeit der Echtzeitbeobachtung mit Assistenz
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
Ob der Kliniker alle anatomischen Landmarken des Magens (Kardia, Fundus, Korpus, Angulus, Antrum und Pylorus) beobachtet hat.
bis zu 2 wochen
Genauigkeit der Heatmap
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
Die Rate des hervorgehobenen Bereichs, der in der Läsion angezeigt wird
bis zu 2 wochen
Ertrag der Läsionserkennung
Zeitfenster: bis zu 2 wochen
Das Verhältnis der vom System erkannten Läsionen zu allen Läsionen
bis zu 2 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changhai Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

16. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20190411A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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