Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Realtidsidentifieringssystem för magnetiskt kontrollerad kapselendoskopi med hjälp av artificiell intelligens

16 december 2019 uppdaterad av: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Realtidsidentifiering av magskador och anatomiska landmärken under magnetiskt kontrollerad kapselendoskopi med hjälp av artificiell intelligens

Syftet med denna studie är att utvärdera prestandan hos hjälpsystem i realtid baserat på artificiell intelligensalgoritm vid lesionsdetektering och kvalitetskontroll vid magnetiskt kontrollerad kapselendoskopi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Magnetiskt kontrollerad kapselendoskopi (MCE) har använts i klinisk praxis för gastrisk undersökning, med hög sensitivitet och specificitet på 90,4 % respektive 94,7 %.

Därför utvecklades ett hjälpsystem i realtid baserat på konvolutionellt neuralt nätverks djupinlärningsramverk för att hjälpa kliniker att förbättra kvaliteten i MCE-undersökningar.

Patienter som remitterades för magnetiskt kontrollerad kapselendoskopi (MCE) i det deltagande centret inkluderades prospektivt. Efter passage genom matstrupen kommer läkaren att avsluta magundersökningen under magnetstyrning med hjälpsystemet i realtid. Professionella operatörer garanterar integriteten av undersökningen och de diagnostiska resultaten av professionell endoskopist användes som guldstandarden. Systemdiagnosresultaten registrerades samtidigt. Känsligheten, fördröjningstiden, specificiteten hos lesioner och anatomiska landmärken kommer att analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Rekrytering
        • Changhai Hospital
        • Underutredare:
          • Jun Pan
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Ji Xia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Polikliniska patienter som genomgår magnetiskt kontrollerad kapselendoskopiundersökning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Med eller utan gastrointestinala besvär
  • Planerad att genomgå en kapselendoskopi för både mage och tunntarm
  • Undertecknade de informerade samtyckena innan han gick med i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Dysfagi eller symtom på obstruktion av gastriskt utlopp, misstänkt eller känd tarmstenos, öppen gastrointestinal blödning, anamnes på övre gastrointestinala operationer eller bukkirurgi som förändrar gastrointestinal anatomi
  • Vägrade bukoperation för att ta ut kapseln vid kapselretention
  • Implanterad pacemaker, förutom att pacemakern är kompatibel med MRT
  • Andra implanterade elektromedicinska anordningar eller magnetiska främmande metallkroppar
  • Graviditet eller misstänkt graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känslighet
Tidsram: upp till 2 veckor
Känsligheten hos lesioner som upptäcks av systemet
upp till 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försening
Tidsram: upp till 2 veckor
Genomsnittliga förbearbetnings- och visningstider före och efter körning av systemet
upp till 2 veckor
Specificitet
Tidsram: upp till 2 veckor
Specificiteten för upptäckt av systemet
upp till 2 veckor
Noggrannhet för identifiering av anatomiska landmärken
Tidsram: upp till 2 veckor
Noggrannhet hos anatomiska landmärken (hjärta, fundus, kropp, mindre krökning, större krökning, vinkel, antrum och pylorus) identifierade av realtidsidentifieringssystem
upp till 2 veckor
Fullständighet av realtidsobservation med hjälp
Tidsram: upp till 2 veckor
Huruvida läkaren observerade alla anatomiska landmärken i magen (hjärta, fundus, kropp, angulus, antrum och pylorus).
upp till 2 veckor
Noggrannhet av värmekarta
Tidsram: upp till 2 veckor
Frekvensen för det markerade området som anges i lesionen
upp till 2 veckor
Skadedetekteringsutbyte
Tidsram: upp till 2 veckor
Förhållandet mellan lesioner detekterade av systemet och alla lesioner
upp till 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Utredare

  • Studiestol: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

16 december 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2019

Första postat (Faktisk)

18 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 20190411A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera