- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04203264
인공지능을 이용한 자기제어 캡슐내시경의 실시간 식별 시스템
2019년 12월 16일 업데이트: Zhuan Liao, Changhai Hospital
인공지능을 이용한 자기제어 캡슐 내시경 시 위 병변 및 해부학적 특징의 실시간 식별
본 연구의 목적은 자기제어 캡슐 내시경의 병변 검출 및 정도 관리에 있어 인공지능 알고리즘 기반 실시간 보조 시스템의 성능을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
자기 제어 캡슐 내시경(MCE)은 위 검사를 위한 임상 실습에 사용되어 왔으며 민감도와 특이도는 각각 90.4%와 94.7%였습니다.
따라서 임상의가 MCE 검사의 품질을 향상시킬 수 있도록 컨볼루션 신경망 딥러닝 프레임워크를 기반으로 한 실시간 보조 시스템이 개발되었습니다.
참여 센터에서 자기 제어 캡슐 내시경(MCE)을 위해 의뢰된 환자는 전향적으로 등록되었습니다. 식도를 통과한 후 의사는 실시간 보조 시스템을 사용하여 자기 조종으로 위 검사를 마칩니다. 전문 시술자가 검사의 무결성을 보장하고 전문 내시경 전문의의 진단 결과를 금본위제로 사용했습니다. 시스템 진단 결과가 동시에 기록되었습니다. 민감도, 지연 시간, 병변의 특이성 및 해부학적 특징을 분석합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Shanghai, 중국, 200433
- 모병
- Changhai hospital
-
부수사관:
- Jun Pan
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연락하다:
- Zhuan Liao
- 전화번호: 008621-31161004
- 이메일: liaozhuan@smmu.edu.cn
-
부수사관:
- Ji Xia
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자기 제어 캡슐 내시경 검사를 받는 외래 환자
설명
포함 기준:
- 위장 장애가 있거나 없는 경우
- 위·소장 모두 캡슐내시경 시행 예정
- 이 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 삼킴곤란 또는 위출구 폐쇄 증상, 의심되거나 알려진 장 협착, 명백한 위장 출혈, 상부 위장 수술 또는 위장 해부학을 변경하는 복부 수술의 병력
- 캡슐 저류의 경우 캡슐을 꺼내는 복부 수술 거부
- 이식된 심박 조율기(심박 조율기가 MRI와 호환되는 경우 제외)
- 기타 이식된 전기의료기기 또는 자성 금속 이물질
- 임신 또는 임신 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감광도
기간: 최대 2주
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시스템이 감지한 병변의 민감도
|
최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연 시간
기간: 최대 2주
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시스템 실행 전후 평균 전처리 및 표시 시간
|
최대 2주
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특성
기간: 최대 2주
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시스템에 의해 감지된 특이성
|
최대 2주
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해부학적 랜드마크 식별의 정확도
기간: 최대 2주
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실시간 식별 시스템으로 식별되는 해부학적 랜드마크(분문, 안저, 신체, 작은 곡률, 큰 곡률, 각도, 전문 및 유문)의 정확도
|
최대 2주
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도움을 통한 실시간 관찰의 완성도
기간: 최대 2주
|
임상의가 위의 모든 해부학적 지표(분문, 안저, 체체, 각막, 전문 및 유문)를 관찰했는지 여부.
|
최대 2주
|
히트맵의 정확도
기간: 최대 2주
|
병변에 표시된 강조 표시된 영역의 비율
|
최대 2주
|
병변 검출 수율
기간: 최대 2주
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전체 병변에 대한 시스템에서 감지한 병변의 비율
|
최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhuan Liao, Changhai hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liao Z, Hou X, Lin-Hu EQ, Sheng JQ, Ge ZZ, Jiang B, Hou XH, Liu JY, Li Z, Huang QY, Zhao XJ, Li N, Gao YJ, Zhang Y, Zhou JQ, Wang XY, Liu J, Xie XP, Yang CM, Liu HL, Sun XT, Zou WB, Li ZS. Accuracy of Magnetically Controlled Capsule Endoscopy, Compared With Conventional Gastroscopy, in Detection of Gastric Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Sep;14(9):1266-1273.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2016.05.013. Epub 2016 May 20.
- Liao Z, Duan XD, Xin L, Bo LM, Wang XH, Xiao GH, Hu LH, Zhuang SL, Li ZS. Feasibility and safety of magnetic-controlled capsule endoscopy system in examination of human stomach: a pilot study in healthy volunteers. J Interv Gastroenterol. 2012 Oct-Dec;2(4):155-160. doi: 10.4161/jig.23751. Epub 2012 Oct 1.
- Wu L, Zhang J, Zhou W, An P, Shen L, Liu J, Jiang X, Huang X, Mu G, Wan X, Lv X, Gao J, Cui N, Hu S, Chen Y, Hu X, Li J, Chen D, Gong D, He X, Ding Q, Zhu X, Li S, Wei X, Li X, Wang X, Zhou J, Zhang M, Yu HG. Randomised controlled trial of WISENSE, a real-time quality improving system for monitoring blind spots during esophagogastroduodenoscopy. Gut. 2019 Dec;68(12):2161-2169. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317366. Epub 2019 Mar 11.
- Ding Z, Shi H, Zhang H, Meng L, Fan M, Han C, Zhang K, Ming F, Xie X, Liu H, Liu J, Lin R, Hou X. Gastroenterologist-Level Identification of Small-Bowel Diseases and Normal Variants by Capsule Endoscopy Using a Deep-Learning Model. Gastroenterology. 2019 Oct;157(4):1044-1054.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2019.06.025. Epub 2019 Jun 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 12월 16일
기본 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 20190411A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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