Sistema de Identificación en Tiempo Real de Cápsula Endoscópica Controlada Magnéticamente Utilizando Inteligencia Artificial
16 de diciembre de 2019 actualizado por: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Identificación en tiempo real de lesiones gástricas y puntos de referencia anatómicos durante la cápsula endoscópica controlada magnéticamente utilizando inteligencia artificial
El objetivo de este estudio es evaluar el desempeño del sistema auxiliar en tiempo real basado en algoritmos de inteligencia artificial en la detección de lesiones y control de calidad en cápsulas endoscópicas controladas magnéticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cápsula endoscópica controlada magnéticamente (MCE) se ha utilizado en la práctica clínica para el examen gástrico, con una alta sensibilidad y especificidad del 90,4% y 94,7%, respectivamente.
Por lo tanto, se desarrolló un sistema auxiliar en tiempo real basado en un marco de aprendizaje profundo de red neuronal convolucional para ayudar a los médicos a mejorar la calidad en los exámenes MCE.
Los pacientes remitidos para endoscopia con cápsula controlada magnéticamente (MCE) en el centro participante se inscribieron prospectivamente. Después del paso por el esófago, el médico terminará el examen gástrico bajo dirección magnética con el sistema auxiliar en tiempo real. Los operadores profesionales garantizan la integridad del examen y los resultados de diagnóstico del endoscopista profesional se utilizaron como estándar de oro. Los resultados del diagnóstico del sistema se registraron al mismo tiempo. Se analizará la sensibilidad, el tiempo de demora, la especificidad de las lesiones y los puntos de referencia anatómicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200433
- Reclutamiento
- Changhai Hospital
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Sub-Investigador:
- Jun Pan
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Contacto:
- Zhuan Liao
- Número de teléfono: 008621-31161004
- Correo electrónico: liaozhuan@smmu.edu.cn
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Sub-Investigador:
- Ji Xia
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ambulatorios que se someten a un examen de endoscopia con cápsula controlada magnéticamente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con o sin molestias gastrointestinales
- Programado para someterse a una cápsula endoscópica tanto para el estómago como para el intestino delgado
- Firmó los consentimientos informados antes de unirse a este estudio.
Criterio de exclusión:
- Disfagia o síntomas de obstrucción de la salida gástrica, estenosis intestinal sospechada o conocida, hemorragia gastrointestinal manifiesta, antecedentes de cirugía gastrointestinal superior o cirugía abdominal que altera la anatomía gastrointestinal
- Rehusó cirugía abdominal para sacar la cápsula en caso de retención de cápsula
- Marcapasos implantado, excepto que el marcapasos es compatible con MRI
- Otros dispositivos electromédicos implantados o cuerpos extraños metálicos magnéticos
- Embarazo o sospecha de embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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La sensibilidad de las lesiones detectadas por el sistema
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hasta 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de retardo
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Tiempos medios de preprocesamiento y visualización antes y después de la ejecución del sistema
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hasta 2 semanas
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Especificidad
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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La especificidad de lo detectado por el sistema.
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hasta 2 semanas
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Precisión de la identificación de puntos de referencia anatómicos
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Precisión de los puntos de referencia anatómicos (cardias, fondo, cuerpo, curvatura menor, curvatura mayor, ángulo, antro y píloro) identificados por el sistema de identificación en tiempo real
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hasta 2 semanas
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Integridad de la observación en tiempo real con asistencia
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Si el médico observó todos los puntos de referencia anatómicos del estómago (cardias, fondo, cuerpo, ángulo, antro y píloro).
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hasta 2 semanas
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Precisión del mapa de calor
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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La tasa del área resaltada indicada en la lesión.
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hasta 2 semanas
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Rendimiento de detección de lesiones
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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La proporción de lesiones detectadas por el sistema a todas las lesiones
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hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liao Z, Hou X, Lin-Hu EQ, Sheng JQ, Ge ZZ, Jiang B, Hou XH, Liu JY, Li Z, Huang QY, Zhao XJ, Li N, Gao YJ, Zhang Y, Zhou JQ, Wang XY, Liu J, Xie XP, Yang CM, Liu HL, Sun XT, Zou WB, Li ZS. Accuracy of Magnetically Controlled Capsule Endoscopy, Compared With Conventional Gastroscopy, in Detection of Gastric Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Sep;14(9):1266-1273.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2016.05.013. Epub 2016 May 20.
- Liao Z, Duan XD, Xin L, Bo LM, Wang XH, Xiao GH, Hu LH, Zhuang SL, Li ZS. Feasibility and safety of magnetic-controlled capsule endoscopy system in examination of human stomach: a pilot study in healthy volunteers. J Interv Gastroenterol. 2012 Oct-Dec;2(4):155-160. doi: 10.4161/jig.23751. Epub 2012 Oct 1.
- Wu L, Zhang J, Zhou W, An P, Shen L, Liu J, Jiang X, Huang X, Mu G, Wan X, Lv X, Gao J, Cui N, Hu S, Chen Y, Hu X, Li J, Chen D, Gong D, He X, Ding Q, Zhu X, Li S, Wei X, Li X, Wang X, Zhou J, Zhang M, Yu HG. Randomised controlled trial of WISENSE, a real-time quality improving system for monitoring blind spots during esophagogastroduodenoscopy. Gut. 2019 Dec;68(12):2161-2169. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317366. Epub 2019 Mar 11.
- Ding Z, Shi H, Zhang H, Meng L, Fan M, Han C, Zhang K, Ming F, Xie X, Liu H, Liu J, Lin R, Hou X. Gastroenterologist-Level Identification of Small-Bowel Diseases and Normal Variants by Capsule Endoscopy Using a Deep-Learning Model. Gastroenterology. 2019 Oct;157(4):1044-1054.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2019.06.025. Epub 2019 Jun 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
16 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20190411A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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