Realtidsidentifikationssystem for magnetisk styret kapselendoskopi ved hjælp af kunstig intelligens
16. december 2019 opdateret af: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Realtidsidentifikation af gastriske læsioner og anatomiske vartegn under magnetisk kontrolleret kapselendoskopi ved hjælp af kunstig intelligens
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ydeevnen af real-time hjælpesystemer baseret på kunstig intelligens algoritme i læsionsdetektion og kvalitetskontrol i magnetisk styret kapselendoskopi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Magnetisk styret kapselendoskopi (MCE) er blevet brugt i klinisk praksis til gastrisk undersøgelse med høj sensitivitet og specificitet på henholdsvis 90,4 % og 94,7 %.
Derfor blev der udviklet et real-time hjælpesystem baseret på konvolutionerende neurale netværks dyb læringsramme for at hjælpe klinikere med at forbedre kvaliteten i MCE-undersøgelser.
Patienter henvist til magnetisk kontrolleret kapselendoskopi (MCE) i det deltagende center blev prospektivt indskrevet. Efter passage gennem spiserøret vil lægen afslutte maveundersøgelsen under magnetisk styring med real-time hjælpesystemet. Professionelle operatører garanterer integriteten af undersøgelsen, og de diagnostiske resultater af professionel endoskopist blev brugt som guldstandarden. Systemdiagnoseresultaterne blev registreret på samme tid. Følsomheden, forsinkelsestiden, specificiteten af læsioner og anatomiske pejlemærker vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zhuan Liao
- Telefonnummer: 008621-31161004
- E-mail: liaozhuan@smmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Rekruttering
- Changhai Hospital
-
Underforsker:
- Jun Pan
-
Kontakt:
- Zhuan Liao
- Telefonnummer: 008621-31161004
- E-mail: liaozhuan@smmu.edu.cn
-
Underforsker:
- Ji Xia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ambulante patienter, der gennemgår magnetisk styret kapselendoskopiundersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Med eller uden mave-tarm-lidelser
- Planlagt at gennemgå en kapselendoskopi for både mave og tyndtarm
- Underskrev de informerede samtykker, før han deltog i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Dysfagi eller symptomer på maveudløbsobstruktion, mistanke om eller kendt tarmstenose, åbenlys gastrointestinal blødning, anamnese med øvre gastrointestinal kirurgi eller abdominal kirurgi, der ændrer gastrointestinal anatomi
- Afviste abdominal operation for at tage kapslen ud i tilfælde af kapselretention
- Implanteret pacemaker, bortset fra at pacemakeren er kompatibel med MR
- Andre implanterede elektromedicinske anordninger eller magnetiske metalfremmedlegemer
- Graviditet eller mistanke om graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følsomhed
Tidsramme: op til 2 uger
|
Følsomheden af læsioner detekteret af systemet
|
op til 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinkelse
Tidsramme: op til 2 uger
|
Gennemsnitlige forbehandlings- og visningstider før og efter udførelse af systemet
|
op til 2 uger
|
|
Specificitet
Tidsramme: op til 2 uger
|
Specificiteten af detekteret af systemet
|
op til 2 uger
|
|
Nøjagtighed af identifikation af anatomiske vartegn
Tidsramme: op til 2 uger
|
Nøjagtighed af anatomiske vartegn (cardia, fundus, krop, mindre krumning, større krumning, vinkel, antrum og pylorus) identificeret af real-time identifikationssystem
|
op til 2 uger
|
|
Fuldstændigheden af realtidsobservation med assistance
Tidsramme: op til 2 uger
|
Om klinikeren observerede alle anatomiske vartegn i maven (cardia, fundus, krop, angulus, antrum og pylorus).
|
op til 2 uger
|
|
Nøjagtighed af varmekort
Tidsramme: op til 2 uger
|
Frekvensen af det fremhævede område angivet i læsionen
|
op til 2 uger
|
|
Udbytte af påvisning af læsioner
Tidsramme: op til 2 uger
|
Forholdet mellem læsioner detekteret af systemet og alle læsioner
|
op til 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Zhuan Liao, Changhai Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Liao Z, Hou X, Lin-Hu EQ, Sheng JQ, Ge ZZ, Jiang B, Hou XH, Liu JY, Li Z, Huang QY, Zhao XJ, Li N, Gao YJ, Zhang Y, Zhou JQ, Wang XY, Liu J, Xie XP, Yang CM, Liu HL, Sun XT, Zou WB, Li ZS. Accuracy of Magnetically Controlled Capsule Endoscopy, Compared With Conventional Gastroscopy, in Detection of Gastric Diseases. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Sep;14(9):1266-1273.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2016.05.013. Epub 2016 May 20.
- Liao Z, Duan XD, Xin L, Bo LM, Wang XH, Xiao GH, Hu LH, Zhuang SL, Li ZS. Feasibility and safety of magnetic-controlled capsule endoscopy system in examination of human stomach: a pilot study in healthy volunteers. J Interv Gastroenterol. 2012 Oct-Dec;2(4):155-160. doi: 10.4161/jig.23751. Epub 2012 Oct 1.
- Wu L, Zhang J, Zhou W, An P, Shen L, Liu J, Jiang X, Huang X, Mu G, Wan X, Lv X, Gao J, Cui N, Hu S, Chen Y, Hu X, Li J, Chen D, Gong D, He X, Ding Q, Zhu X, Li S, Wei X, Li X, Wang X, Zhou J, Zhang M, Yu HG. Randomised controlled trial of WISENSE, a real-time quality improving system for monitoring blind spots during esophagogastroduodenoscopy. Gut. 2019 Dec;68(12):2161-2169. doi: 10.1136/gutjnl-2018-317366. Epub 2019 Mar 11.
- Ding Z, Shi H, Zhang H, Meng L, Fan M, Han C, Zhang K, Ming F, Xie X, Liu H, Liu J, Lin R, Hou X. Gastroenterologist-Level Identification of Small-Bowel Diseases and Normal Variants by Capsule Endoscopy Using a Deep-Learning Model. Gastroenterology. 2019 Oct;157(4):1044-1054.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2019.06.025. Epub 2019 Jun 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
16. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2019
Først opslået (Faktiske)
18. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190411A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .