降低强度调节供体干细胞移植治疗复发性多发性骨髓瘤

主要目标：

I. 确定复发性多发性骨髓瘤 (MM) 患者半相合、匹配或不匹配、相关或无关的低强度同种异体造血干细胞移植 (allo HSCT) 的 2 年无进展生存期 (PFS)。

次要目标：

I. 确定 2 年总生存期 (OS)。 二。 确定第 100 天和第 180 天时 II-IV 级急性移植物抗宿主病 (aGVHD) 的累积发病率。

三、 确定治疗相关死亡率 (TRM) 的 100 天、1 年和 2 年累积发生率。

四、 评估一年无 GVHD 无复发生存期 (GRFS)。 V. 确定慢性移植物抗宿主病 (cGVHD) Va 的累积发病率。 评估 allo HCT 后 100 天、3 个月、6 个月以及此后每 6 个月一次的总体反应率和最佳反应率，直至 daratumumab 维持治疗结束。

六。 确定同种异体造血干细胞移植后维持治疗的复发率。 七。 使用下一代测序（食品和药物管理局 [FDA] 批准）确定达到非常好的部分反应 (VGPR) 或更好的患者的微小残留病 (MRD) 阴性率。

相关目标：

I. 确定同种异体 HSCT 后 +30、+100、+180 和 +365 天的免疫重建模式。

大纲：

患者在 -5 至 -2 天静脉注射氟达拉滨 (IV)，在 -3 至 -2 天静脉注射美法仑，然后在第 0 天接受干细胞移植。患者在第 3 天和第 4 天接受环磷酰胺、口服他克莫司 (PO) 或两次从第 5 天开始每日一次 (BID) 或静脉注射，第 5 至 35 天每天三次 (TID) 霉酚酸酯静脉注射或口服。 患者还从第 90-150 天开始接受 daratumumab IV，持续长达 1 年。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下继续治疗。

完成研究治疗后，患者会在干细胞移植后接受长达 2 年的定期随访。