支持动机的 PrEP 准备干预 (PRISM) (PRISM)
2025年6月10日 更新者：Adam Carrico, PhD、Florida International University
支持使用兴奋剂的性少数男性的动机的 PrEP 准备干预
这项形成性研究的总体目标是检查应急管理 (CM) 和动机性访谈 (MI) 是否以及在何种组合下可以促进使用兴奋剂的男男性行为者 (MSM) 进入暴露前预防(PrEP) 连续护理。
研究概览
详细说明
在第 1 阶段，参与者将被随机分配接受：1) 三个月的 CM；或 2) 两次 MI。
将在随机化后三个月对所有参与者进行无反应评估。
在第 2 阶段，第二次随机化，其中无反应者（即那些没有填写 PrEP 处方的人）被分配到：1）切换到顺序接受其他干预（即 CM+MI 或 MI+CM）；或 2) 仅继续进行评估（即，仅 CM 或仅 MI）。
所有参与者将在 6 个月时完成最终评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
-
Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 性活跃的顺性别性少数男性
- 过去三个月使用兴奋剂的报告
- HIV 阴性血清状态
- 符合疾病控制和预防中心 (CDC) 的 PrEP 资格标准
排除标准：
- 目前规定的 PrEP
- 无法提供知情同意
- 影响参与能力的严重精神症状（如躁狂症、精神病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：应急管理（CM） - 仅（无反应器）
对CM财务不合理的临床评估和填充第1阶段的准备处方的非响应措施仅在第2阶段中随机分配给评估。
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CM 将包括对 PrEP 临床评估和填写 PrEP 处方的经济激励。
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实验性的：动机访谈（MI） - 仅（无响应者）
在第1阶段仅在第2阶段中随机分配评估的两个MI会议的非响应措施，重点是刺激性使用，性风险和PREP使用
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将通过 Zoom 提供两个专注于兴奋剂使用、性风险和 PrEP 吸收的激励性访谈会议。
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实验性的：CM+MI
非响应者CM经济激励措施用于临床评估并填充第1阶段的准备处方，这些处方被随机分配，以在第2阶段接受两次MI。
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CM 将包括对 PrEP 临床评估和填写 PrEP 处方的经济激励。
将通过 Zoom 提供两个专注于兴奋剂使用、性风险和 PrEP 吸收的激励性访谈会议。
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实验性的：Mi+cm
在第1阶段的刺激性使用，性风险和PREP使用的两次MI会议的非响应中，它们被随机分配给CM经济激励措施，以进行PREP临床评估并在第2阶段填充Prep Prescriencation。
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CM 将包括对 PrEP 临床评估和填写 PrEP 处方的经济激励。
将通过 Zoom 提供两个专注于兴奋剂使用、性风险和 PrEP 吸收的激励性访谈会议。
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实验性的：仅CM（响应者）
CM的CM财务激励措施的研究将包括用于REP临床评估的经济激励措施，并在第1阶段填写PREP处方。
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CM 将包括对 PrEP 临床评估和填写 PrEP 处方的经济激励。
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实验性的：仅MI（响应者）
第1阶段将提供两次关注兴奋性使用，性风险和准备使用的MI会议的响应者。
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将通过 Zoom 提供两个专注于兴奋剂使用、性风险和 PrEP 吸收的激励性访谈会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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填写准备处方的参与者比例
大体时间：6个月
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提供证据表明他们已经填写准备处方的参与者的比例
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗提供者自我报告PREP临床评估的参与者的比例
大体时间：6个月
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报道他们参加医疗任命的参与者比例进行了评估。
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6个月
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自我报告的甲基苯丙胺使用严重程度的临床切口
大体时间：6个月
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参与者将完成酒精，吸烟和物质参与筛查测试（Assid），该测试提供了验证的综合评分，索引了甲基苯丙胺使用的严重程度（温和= 0-3；中度= 4-26；严重= 27或更高）。
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6个月
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报道接受无避孕套肛交的参与者（接受CAS）的比例
大体时间：6个月
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参与者将完成一项详细的行为评估，以报告与他们接受CAS的男性人数。
报告任何接受性CA的参与者的比例。
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6个月
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报告插入无避孕套肛交的参与者（插入性CAS）的比例
大体时间：6个月
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参与者将完成详细的行为评估，以报告与插入CAS的男性人数。
报告任何插入CAS的参与者的比例。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam W Carrico, PhD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月16日
初级完成 (实际的)
2023年7月20日
研究完成 (实际的)
2023年7月28日
研究注册日期
首次提交
2019年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月17日
首次发布 (实际的)
2019年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月10日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
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