Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje przygotowujące do PrEP wspierające motywację (PRISM) (PRISM)

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Adam Carrico, PhD, Florida International University

Interwencje przygotowujące do PrEP w celu wspierania motywacji u mężczyzn należących do mniejszości seksualnych stosujących stymulanty

Nadrzędnym celem tego badania formatywnego jest zbadanie, czy iw jakiej kombinacji zarządzanie sytuacjami awaryjnymi (CM) i rozmowa motywacyjna (MI) mogą ułatwić wejście mężczyzn stosujących stymulanty, którzy uprawiają seks z mężczyznami (MSM) do profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) kontinuum opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Etapie 1 uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania albo: 1) trzymiesięcznego CM; lub 2) dwie sesje MI. Wszyscy uczestnicy zostaną ocenieni po trzech miesiącach od randomizacji pod kątem braku odpowiedzi. Na Etapie 2, druga randomizacja, w której osoby niereagujące na leczenie (tj. osoby, które nie wypełniły recepty na PrEP) są przydzielane do: 1) przejścia na kolejną interwencję (tj. CM+MI lub MI+CM); lub 2) Kontynuuj tylko z ocenami (tj. Tylko CM lub Tylko MI). Wszyscy uczestnicy ukończą ocenę końcową po 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Aktywny seksualnie cispłciowy mężczyzna należący do mniejszości seksualnej
  • Zgłoszenia używania używek w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Status serologiczny HIV-ujemny
  • Spełnia kryteria Centers for Disease Control and Prevention (CDC) dotyczące kwalifikacji do PrEP

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przepisany PrEP
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Ciężkie objawy psychiatryczne (np. mania, psychoza), które upośledzają zdolność do uczestnictwa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie awaryjnym (CM) - tylko (brak odpowiedzi)
Nie reagują na CM finansowe zachęty do wancji w celu przygotowania oceny klinicznej i wypełniania recepty PREP na etapie 1, które zostały losowo przydzielone do ocen tylko na etapie 2.
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne (CM)
CM obejmie zachęty finansowe do oceny klinicznej PrEP i realizacji recepty na PrEP.
Eksperymentalny: Motywacyjne wywiady (MI) - tylko (brak odpowiedzi)
Nie reagują na dwie sesje MI, koncentrujące się na stosowaniu stymulantów, ryzyku seksualnym i zastosowaniu przygotowawczym w etapie 1, które zostały losowo przydzielone do ocen tylko na etapie 2
Behawioralne: Rozmowa motywacyjna (MI)
Dwie sesje wywiadów motywacyjnych, koncentrujące się na używaniu stymulantów, ryzyku seksualnym i przyjmowaniu PrEP, zostaną przeprowadzone za pośrednictwem Zoom.
Eksperymentalny: CM+Mi
Nie reagujące na CM zachęty finansowe do oceny klinicznej i wypełniania recepty PREP na etapie 1, które zostały losowo przydzielone do otrzymania dwóch sesji MI na etapie 2.
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne (CM)
CM obejmie zachęty finansowe do oceny klinicznej PrEP i realizacji recepty na PrEP.
Behawioralne: Rozmowa motywacyjna (MI)
Dwie sesje wywiadów motywacyjnych, koncentrujące się na używaniu stymulantów, ryzyku seksualnym i przyjmowaniu PrEP, zostaną przeprowadzone za pośrednictwem Zoom.
Eksperymentalny: Mi+cm
Nie reagują na dwie sesje MI, koncentrujące się na stosowaniu stymulującym, ryzyku seksualnym i zastosowaniu przygotowawczym w etapie 1, które zostały losowo przydzielone do otrzymywania zachęt finansowych CM do oceny klinicznej i wypełniania recepty PREP na etapie 2.
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne (CM)
CM obejmie zachęty finansowe do oceny klinicznej PrEP i realizacji recepty na PrEP.
Behawioralne: Rozmowa motywacyjna (MI)
Dwie sesje wywiadów motywacyjnych, koncentrujące się na używaniu stymulantów, ryzyku seksualnym i przyjmowaniu PrEP, zostaną przeprowadzone za pośrednictwem Zoom.
Eksperymentalny: Tylko CM (respondent)
Odpowiedni zachęty finansowe dla CM dla CM będą obejmować zachęty finansowe do oceny klinicznej przedstawicielskiej i wypełnianie recepty PREP na etapie 1.
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne (CM)
CM obejmie zachęty finansowe do oceny klinicznej PrEP i realizacji recepty na PrEP.
Eksperymentalny: Mi-only (respondent)
Odpowiadający na dwie sesje MI koncentrujące się na stosowaniu stymulantów, ryzyku seksualnym i wykorzystaniu przygotowania zostaną dostarczone na etapie 1.
Behawioralne: Rozmowa motywacyjna (MI)
Dwie sesje wywiadów motywacyjnych, koncentrujące się na używaniu stymulantów, ryzyku seksualnym i przyjmowaniu PrEP, zostaną przeprowadzone za pośrednictwem Zoom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników wypełniających receptę na przygotowanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy dostarczają dowodów, że wypełnili receptę przygotowującą
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają ocenę kliniczną przez dostawcę medycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek uczestników zgłaszających, że uczestniczyli w wizycie lekarskiej, która ma zostać oceniona w celu przygotowania.
6 miesięcy
Kliniczne punkty cięcia dla samodzielnego zgłaszanego metamfetaminy nasilenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy zakończą test badań przesiewowych (Assist), który zapewnia zatwierdzone wyniki kompozytowe, który zapewnia zatwierdzone wyniki kompozytowe indeksujące nasilenie stosowania metamfetaminy (łagodny = 0-3; umiarkowany = 4-26; ciężki = 27 lub większy).
6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zgłosili receptywny seks analny bez prezomów (receptywny CAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy zakończą szczegółową ocenę behawioralną, aby zgłosić liczbę mężczyzn, z którymi mieli otwarte CAS. Odsetek uczestników zgłaszających wszelkie otwarte CAS zostanie zgłoszone.
6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy zgłosili wstrząsowy seks analny bez prezomów (Insertive CAS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy zakończą szczegółową ocenę behawioralną, aby zgłosić liczbę mężczyzn, z którymi mieli wstrząsną CAS. Odsetek uczestników zgłaszających wszelkie wstrząsy CAS zostanie zgłoszone.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida International University

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
City University of New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam W Carrico, PhD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20180823
  • R34DA046367 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne (CM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj