PrEP Readiness Interventions for Supporting Motivation (PRISM) (PRISM)
10 juni 2025 uppdaterad av: Adam Carrico, PhD, Florida International University
PrEP-beredskapsinterventioner för att stödja motivation hos stimulerande män som använder sexuella minoriteter
Det övergripande målet med denna formativa forskning är att undersöka om, och i vilken kombination, beredskapshantering (CM) och motiverande intervjuer (MI) kan underlätta inträde för män som använder stimulantia som har sex med män (MSM) i föreexponeringsprofylaxen (PrEP) vårdkontinuum.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I steg 1 kommer deltagarna att randomiseras för att få antingen: 1) tre månaders CM; eller 2) två sessioner med MI.
Alla deltagare kommer att bedömas tre månader efter randomisering för uteblivet svar.
I steg 2, en andra randomisering där icke-svarare (d.v.s. de som inte har fyllt i ett PrEP-recept) tilldelas: 1) Byta för att sekventiellt ta emot den andra interventionen (d.v.s. CM+MI eller MI+CM); eller 2) Fortsätt endast med bedömningar (dvs. CM-Only eller MI-Only).
Alla deltagare kommer att slutföra en slutbedömning vid 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- University of Miami School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- Sexuellt aktiv cisgender sexuell minoritet man
- Rapporter använt stimulantia under de senaste tre månaderna
- HIV-negativ serostatus
- Uppfyller Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kriterier för PrEP-kvalificering
Exklusions kriterier:
- För närvarande föreskriven PrEP
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Allvarliga psykiatriska symtom (t.ex. mani, psykos) som försämrar förmågan att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Contingency Management (CM) - Endast (icke -responder)
Icke-svarande på CM: s finansiella inansiella incitament för att förbereda klinisk utvärdering och fylla ett PREP-recept i steg 1 som endast randomiserades till bedömningar i steg 2.
|
CM kommer att inkludera ekonomiska incitament för PrEP klinisk utvärdering och fylla ett PrEP recept.
|
|
Experimentell: Motivational Interviewing (MI) - Endast (icke -responder)
Icke-svarande på två MI-sessioner med fokus på stimulerande användning, sexuell risk och prep-användning i steg 1 som endast randomiserades till bedömningar i steg 2
|
Två motiverande intervjusessioner med fokus på stimulerande användning, sexuell risk och PrEP-upptag kommer att levereras via Zoom.
|
|
Experimentell: Cm+mi
Icke-svarande CM: s ekonomiska incitament för prep klinisk utvärdering och fyllning av ett prep-recept i steg 1 som randomiserades för att få två sessioner av MI i steg 2.
|
CM kommer att inkludera ekonomiska incitament för PrEP klinisk utvärdering och fylla ett PrEP recept.
Två motiverande intervjusessioner med fokus på stimulerande användning, sexuell risk och PrEP-upptag kommer att levereras via Zoom.
|
|
Experimentell: Mi+cm
Icke-svarande på två MI-sessioner med fokus på stimulerande användning, sexuell risk och prep-användning i steg 1 som randomiserades för att få CM-ekonomiska incitament för att förbereda klinisk utvärdering och fylla ett PREP-recept i steg 2.
|
CM kommer att inkludera ekonomiska incitament för PrEP klinisk utvärdering och fylla ett PrEP recept.
Två motiverande intervjusessioner med fokus på stimulerande användning, sexuell risk och PrEP-upptag kommer att levereras via Zoom.
|
|
Experimentell: CM-endast (responder)
Responder till CM: s ekonomiska incitament för CM kommer att inkludera ekonomiska incitament för Rep Clinical utvärdering och fylla ett PREP -recept i steg 1.
|
CM kommer att inkludera ekonomiska incitament för PrEP klinisk utvärdering och fylla ett PrEP recept.
|
|
Experimentell: Mi-bara (responder)
Svarare på två MI -sessioner med fokus på stimulerande användning, sexuell risk och prep -användning kommer att levereras i steg 1.
|
Två motiverande intervjusessioner med fokus på stimulerande användning, sexuell risk och PrEP-upptag kommer att levereras via Zoom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som fyller ett recept för Prep
Tidsram: 6 månader
|
Andelen deltagare som ger bevis på att de har fyllt ett prep -recept
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare som självrapporterar förberedande klinisk utvärdering av en medicinsk leverantör
Tidsram: 6 månader
|
Andelen deltagare som rapporterade att de deltog i en medicinsk möte som skulle utvärderas för PREP.
|
6 månader
|
|
Kliniska snittpunkter för självrapporterad metamfetamin använder svårighetsgraden
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna kommer att slutföra screeningstest för alkohol, rökning och substansinvolvering (ASSD), som ger validerade sammansatta poäng som indexerar svårighetsgraden av metamfetaminanvändning (mild = 0-3; måttlig = 4-26; svår = 27 eller högre).
|
6 månader
|
|
Andel deltagare som rapporterade mottagande kondomlösa analsex (mottagande CA)
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna kommer att genomföra en detaljerad beteendebedömning för att rapportera antalet män som de har haft mottagande CA: er.
Andelen deltagare som rapporterar alla mottagliga CA kommer att rapporteras.
|
6 månader
|
|
Andel deltagare som rapporterade insertiv kondomlöst analsex (insertiv CAS)
Tidsram: 6 månader
|
Deltagarna kommer att genomföra en detaljerad beteendebedömning för att rapportera antalet män som de har haft insertiv CAS.
Andelen deltagare som rapporterar alla insertiva CA: er kommer att rapporteras.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Adam W Carrico, PhD, University of Miami
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
28 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2019
Första postat (Faktisk)
19 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2025
Senast verifierad
1 juni 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20180823
- R34DA046367 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .