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동기 부여 지원을 위한 PrEP 준비 개입(PRISM) (PRISM)

2025년 6월 10일 업데이트: Adam Carrico, PhD, Florida International University

자극제 사용 성 소수자 남성의 동기 부여 지원을 위한 PrEP 준비 개입

이 형성 연구의 가장 중요한 목표는 비상 관리(CM)와 동기 부여 인터뷰(MI)가 남성과 성관계를 가진 각성제를 사용하는 남성(MSM)이 사전 노출 예방에 진입하는 것을 촉진할 수 있는지, 그리고 어떤 조합으로 조사하는 것입니다. (PrEP) 케어 연속체.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

1단계에서 참가자는 무작위로 다음 중 하나를 받게 됩니다. 1) CM 3개월; 또는 2) MI의 두 세션. 모든 참가자는 무응답에 대해 무작위화 후 3개월에 평가됩니다. 2단계에서, 비반응자(즉, PrEP 처방전을 조제하지 않은 사람)가 다음에 할당되는 두 번째 무작위화: 1) 다른 개입(즉, CM+MI 또는 MI+CM)을 순차적으로 받도록 전환합니다. 또는 2) 평가만 계속합니다(즉, CM 전용 또는 MI 전용). 모든 참가자는 6개월에 최종 평가를 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • University of Miami School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 성적으로 활동적인 시스젠더 성소수자 남성
  • 지난 3개월 동안 각성제를 사용한 보고
  • HIV 음성 혈청 상태
  • 질병통제예방센터(CDC)의 PrEP 적격성 기준 충족

제외 기준:

  • 현재 처방된 PrEP
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 참여 능력을 손상시키는 심각한 정신과적 증상(예: 조증, 정신병)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비상 관리 (CM) - 만 (비 응답자)
CM 임상 평가에 대한 CM 금융 비인재 인센티브에 대한 비 응답자는 2 단계에서만 평가에 무작위로 분류 된 1 단계에서 준비 처방을 채우는 것입니다.
행동: 비상 관리(CM)
CM에는 PrEP 임상 평가 및 PrEP 처방약 작성에 대한 금전적 인센티브가 포함됩니다.
실험적: 동기 부여 인터뷰 (MI) - 만 (비 응답자)
2 단계에서만 평가에 무작위 화 된 자극제 사용, 성적 위험 및 준비 사용에 중점을 둔 두 MI 세션에 대한 비 응답자
행동: 동기 부여 면접(MI)
각성제 사용, 성적 위험 및 PrEP 흡수에 초점을 맞춘 두 가지 동기 부여 인터뷰 세션이 Zoom을 통해 제공됩니다.
실험적: CM+MI
비 응답자 CM 임상 평가에 대한 재정적 인센티브는 2 단계에서 MI의 두 세션을 받기 위해 무작위 1 단계에서 준비 처방전을 채우는 재정적 인센티브.
행동: 비상 관리(CM)
CM에는 PrEP 임상 평가 및 PrEP 처방약 작성에 대한 금전적 인센티브가 포함됩니다.
행동: 동기 부여 면접(MI)
각성제 사용, 성적 위험 및 PrEP 흡수에 초점을 맞춘 두 가지 동기 부여 인터뷰 세션이 Zoom을 통해 제공됩니다.
실험적: Mi+cm
1 단계에서 자극제 사용, 성적 위험 및 준비 사용에 중점을 둔 2 개의 MI 세션에 대한 비 응답자는 2 단계에서 임상 평가 및 준비 처방을 채우기 위해 CM 재무 인센티브를 받기 위해 무작위 화 된 1 단계에서의 준비 사용에 중점을 둡니다.
행동: 비상 관리(CM)
CM에는 PrEP 임상 평가 및 PrEP 처방약 작성에 대한 금전적 인센티브가 포함됩니다.
행동: 동기 부여 면접(MI)
각성제 사용, 성적 위험 및 PrEP 흡수에 초점을 맞춘 두 가지 동기 부여 인터뷰 세션이 Zoom을 통해 제공됩니다.
실험적: CM 전용 (응답자)
CM에 대한 CM에 대한 재정적 인센티브는 임상 평가를위한 재정적 인센티브와 1 단계에서 준비 처방전을 채우는 것을 포함합니다.
행동: 비상 관리(CM)
CM에는 PrEP 임상 평가 및 PrEP 처방약 작성에 대한 금전적 인센티브가 포함됩니다.
실험적: Mi-only (응답자)
자극제 사용, 성적 위험 및 준비 사용에 중점을 둔 두 개의 MI 세션에 대한 응답자는 1 단계에서 제공됩니다.
행동: 동기 부여 면접(MI)
각성제 사용, 성적 위험 및 PrEP 흡수에 초점을 맞춘 두 가지 동기 부여 인터뷰 세션이 Zoom을 통해 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PREP 처방전을 채우는 참가자의 비율
기간: 6 개월
준비 처방전을 채웠다는 증거를 제공하는 참가자의 비율
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 제공자의 임상 평가를 자체보고하는 참가자의 비율
기간: 6 개월
참가자의 비율은 준비를 위해 평가할 의료 약속에 참석했다고보고했습니다.
6 개월
자체보고 된 메탐페타민 사용 심각도에 대한 임상 절단 점
기간: 6 개월
참가자는 알코올, 흡연 및 물질 참여 스크리닝 테스트 (Assist)를 완성하며, 이는 메탐페타민 사용의 심각성을 색인화하는 검증 된 복합 점수를 제공합니다 (MILD = 0-3; 보통 = 4-26; 심한 = 27 이상).
6 개월
수용 콘돔이없는 항문 섹스를보고 한 참가자의 비율 (수용 CAS)
기간: 6 개월
참가자들은 수용적인 CAS를 가진 남성의 수를보고하기 위해 자세한 행동 평가를 완료합니다. 수용 CA를보고하는 참가자의 비율 이보고됩니다.
6 개월
인관받은 콘돔이없는 항문 섹스를보고 한 참가자의 비율 (insertive cas)
기간: 6 개월
참가자는 삽관 CAS를 가진 남성의 수를보고하기 위해 자세한 행동 평가를 완료합니다. insertive CAS를보고하는 참가자의 비율 이보고됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florida International University

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
City University of New York

수사관

  • 수석 연구원: Adam W Carrico, PhD, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20180823
  • R34DA046367 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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