Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PreEP Readiness Interventions for Supporting Motivation (PRISM) (PRISM)

10. června 2025 aktualizováno: Adam Carrico, PhD, Florida International University

Intervence připravenosti na PrEP pro podporu motivace u sexuálních menšin mužů užívajících stimulanty

Zastřešujícím cílem tohoto formativního výzkumu je prozkoumat, zda a v jaké kombinaci může kontingenční management (CM) a motivační rozhovor (MI) usnadnit vstup mužů užívajících stimulanty, kteří mají sex s muži (MSM) do preexpoziční profylaxe. (PrEP) kontinuum péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve fázi 1 budou účastníci náhodně vybráni, aby obdrželi buď: 1) tři měsíce CM; nebo 2) dvě sezení MI. Všichni účastníci budou posouzeni tři měsíce po randomizaci, zda neodpovídají. Ve fázi 2, druhá randomizace, kde jsou nereagující (tj. ti, kteří nevyplnili předpis PrEP) přiřazeni k: 1) Přepnutí na sekvenční příjem druhé intervence (tj. CM+MI nebo MI+CM); nebo 2) Pokračujte pouze v hodnoceních (tj. pouze CM nebo pouze MI). Všichni účastníci absolvují závěrečné hodnocení po 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Sexuálně aktivní cisgender sexuální menšinový muž
  • Zprávy o užívání stimulantů za poslední tři měsíce
  • HIV-negativní sérostatus
  • Splňuje kritéria Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) pro způsobilost PrEP

Kritéria vyloučení:

  • Aktuálně předepsaný PrEP
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Závažné psychiatrické symptomy (např. mánie, psychóza), které narušují schopnost participovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohotovostní správa (CM) - pouze (ne -responder)
Neodpovědníci k finančním nejistým pobídkám CM pro klinické hodnocení PREP a vyplnění předpisu PREP ve fázi 1, který byl randomizován k hodnocení pouze ve fázi 2.
Behaviorální: Contingency Management (CM)
CM bude zahrnovat finanční pobídky pro klinické hodnocení PrEP a vyplnění předpisu PrEP.
Experimentální: Motivační pohovory (MI) - Pouze (ne -responder)
Neodpovědníci na dvě MI relace zaměřené na použití stimulantů, sexuální riziko a přípravu ve fázi 1, které byly randomizovány k hodnocení pouze ve fázi 2
Behaviorální: Motivační pohovor (MI)
Prostřednictvím Zoomu budou poskytnuty dvě motivační rozhovory zaměřené na užívání stimulantů, sexuální riziko a příjem PrEP.
Experimentální: CM+MI
Neodpovědníci CM finanční pobídky pro klinické hodnocení Prep a plnění předpisu PREP ve fázi 1, které byly randomizovány, aby obdržely dvě relace MI ve fázi 2.
Behaviorální: Contingency Management (CM)
CM bude zahrnovat finanční pobídky pro klinické hodnocení PrEP a vyplnění předpisu PrEP.
Behaviorální: Motivační pohovor (MI)
Prostřednictvím Zoomu budou poskytnuty dvě motivační rozhovory zaměřené na užívání stimulantů, sexuální riziko a příjem PrEP.
Experimentální: Mi+cm
Nereagující na dvě MI relace zaměřené na využití stimulantů, sexuální riziko a využití přípravy ve fázi 1, které byly randomizovány k přijetí finančních pobídek CM pro přípravu klinického hodnocení a vyplnění předpisu PREP ve fázi 2.
Behaviorální: Contingency Management (CM)
CM bude zahrnovat finanční pobídky pro klinické hodnocení PrEP a vyplnění předpisu PrEP.
Behaviorální: Motivační pohovor (MI)
Prostřednictvím Zoomu budou poskytnuty dvě motivační rozhovory zaměřené na užívání stimulantů, sexuální riziko a příjem PrEP.
Experimentální: Pouze CM (respondent)
Respnders to CM Financial Imntives for CM budou zahrnovat finanční pobídky pro klinické hodnocení REP a vyplnění předpisu PREP ve fázi 1.
Behaviorální: Contingency Management (CM)
CM bude zahrnovat finanční pobídky pro klinické hodnocení PrEP a vyplnění předpisu PrEP.
Experimentální: MI-ONLY (Responder)
Respondenti na dvě MI relace zaměřené na využití stimulantů, sexuální riziko a využití přípravy budou doručeny ve fázi 1.
Behaviorální: Motivační pohovor (MI)
Prostřednictvím Zoomu budou poskytnuty dvě motivační rozhovory zaměřené na užívání stimulantů, sexuální riziko a příjem PrEP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků vyplňuje předpis pro přípravu
Časové okno: 6 měsíců
Podíl účastníků, kteří poskytují důkazy o tom, že naplnili předpis
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků, kteří si sami hlásí klinické hodnocení lékařských poskytovatelů
Časové okno: 6 měsíců
Podíl účastníků, kteří hlásili, že se zúčastnili lékařského jmenování, aby byl vyhodnocen pro přípravu.
6 měsíců
Klinické řezné body pro závažnost využití metamfetaminu s vlastním hlášením
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci dokončí test screeningového testu alkoholu, kouření a účasti na návykových látkách (ASSION), který poskytuje ověřené složené skóre indexování závažnosti užívání metamfetaminu (mírné = 0-3; střední = 4-26; závažné = 27 nebo větší).
6 měsíců
Podíl účastníků, kteří hlásili receptivní anální sex bez kondom (vnímavý CAS)
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci dokončí podrobné posouzení chování, aby nahlásili počet mužů, s nimiž měli vnímavé CAS. Bude nahlášen podíl účastníků, kteří hlásí jakýkoli vnímavý CAS.
6 měsíců
Podíl účastníků, kteří hlásili insertivní anální sex bez kondom (insertive CAS)
Časové okno: 6 měsíců
Účastníci dokončí podrobné posouzení chování, aby nahlásili počet mužů, s nimiž měli vložené CAS. Bude nahlášen podíl účastníků, kteří hlásí jakýkoli vložený CAS.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida International University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
City University of New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam W Carrico, PhD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20180823
  • R34DA046367 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Contingency Management (CM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit