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モチベーションをサポートするためのPrEP準備介入（PRISM） (PRISM)

2025年6月10日 更新者：Adam Carrico, PhD、Florida International University

覚醒剤を使用するセクシュアル マイノリティ男性のモチベーションをサポートするための PrEP 準備介入

この形成的研究の最も重要な目標は、コンティンジェンシー・マネジメント (CM) と動機付け面接 (MI) が、男性とセックスをする覚醒剤使用男性 (MSM) の暴露前予防への参入を促進できるかどうか、またどのような組み合わせであるかを調べることです。 （PrEP）ケアの連続体。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ステージ 1 では、参加者は無作為に次のいずれかを受け取ります。1) 3 か月間の CM。または 2) MI の 2 つのセッション。 すべての参加者は、ランダム化の 3 か月後に無回答について評価されます。 ステージ 2 では、非応答者 (すなわち、PrEP 処方箋を記入していない人) が割り当てられる 2 番目の無作為化: 1) 他の介入 (すなわち、CM+MI または MI+CM) を順次受けるように切り替えます。または 2) 評価のみを続行します (つまり、CM のみまたは MI のみ)。 すべての参加者は、6 か月後に最終評価を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 性的に活発なシスジェンダーのセクシュアル マイノリティの男性
  • 過去3ヶ月の覚せい剤使用報告
  • HIV陰性の血清状態
  • 疾病管理予防センター (CDC) の PrEP 適格基準を満たしています

除外基準:

  • 現在処方されているPrEP
  • インフォームドコンセントを提供できない
  • -参加能力を損なう重度の精神症状（躁病、精神病など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：緊急時の管理（CM） - のみ（非応答者）
PREP臨床評価のためのCMの財政的不安定なインセンティブへの非応答者と、ステージ1のみでランダム化されたステージ1の準備処方箋を記入するための充填。
行動：コンティンジェンシー・マネジメント（CM）
CM には、PrEP の臨床評価と PrEP 処方の記入に対する金銭的インセンティブが含まれます。
実験的：動機付け面接（MI） - のみ（非応答者）
ステージ2でのみ評価にランダム化されたステージ1での覚醒剤の使用、性的リスク、および準備に焦点を当てた2つのMIセッションへの非応答者
行動：動機付け面接（MI）
覚醒剤の使用、性的リスク、および PrEP の摂取に焦点を当てた 2 つの動機付け面接セッションが、Zoom を介して配信されます。
実験的：CM+MI
非応答者CM準備臨床評価とステージ1のプレップ処方の充填のための財政的インセンティブは、ステージ2でMIの2つのセッションを受け取るようにランダム化されました。
行動：コンティンジェンシー・マネジメント（CM）
CM には、PrEP の臨床評価と PrEP 処方の記入に対する金銭的インセンティブが含まれます。
行動：動機付け面接（MI）
覚醒剤の使用、性的リスク、および PrEP の摂取に焦点を当てた 2 つの動機付け面接セッションが、Zoom を介して配信されます。
実験的：Mi+cm
覚醒剤の使用、性的リスク、および準備の使用に焦点を当てた2つのMIセッションへの非応答者は、PREP臨床評価のためのCM経済的インセンティブを受け取り、ステージ2の前処方箋を埋めるためにランダム化されました。
行動：コンティンジェンシー・マネジメント（CM）
CM には、PrEP の臨床評価と PrEP 処方の記入に対する金銭的インセンティブが含まれます。
行動：動機付け面接（MI）
覚醒剤の使用、性的リスク、および PrEP の摂取に焦点を当てた 2 つの動機付け面接セッションが、Zoom を介して配信されます。
実験的：CMのみ（レスポンダー）
CMのCMの財政的インセンティブへの責任者には、担当者の臨床評価とステージ1の前処方箋の充填のための財政的インセンティブが含まれます。
行動：コンティンジェンシー・マネジメント（CM）
CM には、PrEP の臨床評価と PrEP 処方の記入に対する金銭的インセンティブが含まれます。
実験的：Mi-Only（Responder）
刺激剤の使用、性的リスク、および準備に焦点を当てた2つのMIセッションへの応答者は、ステージ1で提供されます。
行動：動機付け面接（MI）
覚醒剤の使用、性的リスク、および PrEP の摂取に焦点を当てた 2 つの動機付け面接セッションが、Zoom を介して配信されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PREPの処方箋を埋める参加者の割合
時間枠：6ヶ月
準備処方箋を満たしたという証拠を提供する参加者の割合
6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療提供者による臨床評価を自己報告する参加者の割合
時間枠：6ヶ月
参加者の割合は、PREPのために評価される医療予約に出席したと報告しています。
6ヶ月
自己報告されたメタンフェタミンの使用の重症度を使用するための臨床カットポイント
時間枠：6ヶ月
参加者は、メタンフェタミンの使用の重症度をインデックス化する検証済みの複合スコアを提供するアルコール、喫煙、および物質の関与スクリーニングテスト（ASSIST）を完了します（軽度= 0-3;中= 4-26;重度= 27以上）。
6ヶ月
受容コンドームレスアナルセックス（受容CAS）を報告した参加者の割合
時間枠：6ヶ月
参加者は、詳細な行動評価を完了して、受容性CAを持っている男性の数を報告します。 受容性CASを報告する参加者の割合が報告されます。
6ヶ月
挿入的なコンドームレスアナルセックスを報告した参加者の割合（挿入型CA）
時間枠：6ヶ月
参加者は、詳細な行動評価を完了して、挿入的なCAを持っている男性の数を報告します。 挿入CASを報告する参加者の割合が報告されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Florida International University

協力者

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
City University of New York

捜査官

  • 主任研究者：Adam W Carrico, PhD、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月16日

一次修了 (実際)

2023年7月20日

研究の完了 (実際)

2023年7月28日

試験登録日

最初に提出

2019年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月17日

最初の投稿 (実際)

2019年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月10日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20180823
  • R34DA046367 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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