Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PrEP Readiness Interventions for Supporting Motivation (PRISM) (PRISM)

10. juni 2025 opdateret af: Adam Carrico, PhD, Florida International University

PrEP-beredskabsinterventioner til støtte for motivation hos stimulerende mænd, der bruger seksuelle minoritetsmænd

Det overordnede mål med denne formative forskning er at undersøge, om og i hvilken kombination, contingency management (CM) og motiverende samtale (MI) kan lette indgangen af ​​stimulantbrugende mænd, som har sex med mænd (MSM) i præ-eksponeringsprofylaksen (PrEP) pleje kontinuum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I trin 1 vil deltagerne blive randomiseret til at modtage enten: 1) tre måneders CM; eller 2) to sessioner med MI. Alle deltagere vil blive vurderet tre måneder efter randomisering for manglende respons. I trin 2, en anden randomisering, hvor ikke-respondere (dvs. dem, der ikke har udfyldt en PrEP-recept) tildeles: 1) Skift til sekventielt at modtage den anden intervention (dvs. CM+MI eller MI+CM); eller 2) Fortsæt kun med vurderinger (dvs. CM-Only eller MI-Only). Alle deltagere gennemfører en endelig vurdering efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Seksuelt aktiv cis-kønnet seksuel minoritetsmand
  • Rapporter brug af stimulanser inden for de seneste tre måneder
  • HIV-negativ serostatus
  • Opfylder Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kriterier for PrEP-kvalificering

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket ordineret PrEP
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Alvorlige psykiatriske symptomer (f.eks. mani, psykose), der svækker evnen til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Contingency Management (CM) - Kun (ikke -responder)
Ikke-responderende til CM Financial Inancial incitamenter til klinisk evaluering af Prep-evaluering og udfyldning af en PREP-recept i fase 1, der kun blev randomiseret til vurderinger i trin 2.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring (CM)
CM vil inkludere økonomiske incitamenter til PrEP klinisk evaluering og udfyldelse af en PrEP-recept.
Eksperimentel: Motivational Interviewing (MI) - Kun (ikke -responder)
Ikke-responderende på to MI-sessioner med fokus på stimulerende brug, seksuel risiko og præparatbrug i trin 1, der kun blev randomiseret til vurderinger i trin 2
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MI)
To motiverende interviewsessioner med fokus på stimulerende brug, seksuel risiko og PrEP-optagelse vil blive leveret via Zoom.
Eksperimentel: CM+MI
Ikke-responderende CM-økonomiske incitamenter til klinisk evaluering og udfyldning af en PREP-recept i fase 1, der blev randomiseret til at modtage to sessioner med MI i trin 2.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring (CM)
CM vil inkludere økonomiske incitamenter til PrEP klinisk evaluering og udfyldelse af en PrEP-recept.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MI)
To motiverende interviewsessioner med fokus på stimulerende brug, seksuel risiko og PrEP-optagelse vil blive leveret via Zoom.
Eksperimentel: Mi+cm
Ikke-responderende på to MI-sessioner med fokus på stimulerende brug, seksuel risiko og prep-brug i trin 1, der blev randomiseret til at modtage CM-økonomiske incitamenter til klinisk evaluering og udfyldning af en PREP-recept i trin 2.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring (CM)
CM vil inkludere økonomiske incitamenter til PrEP klinisk evaluering og udfyldelse af en PrEP-recept.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MI)
To motiverende interviewsessioner med fokus på stimulerende brug, seksuel risiko og PrEP-optagelse vil blive leveret via Zoom.
Eksperimentel: Kun CM (responder)
Respnders til CM -økonomiske incitamenter til CM vil omfatte økonomiske incitamenter til REP -klinisk evaluering og udfyldning af en PREP -recept i trin 1.
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring (CM)
CM vil inkludere økonomiske incitamenter til PrEP klinisk evaluering og udfyldelse af en PrEP-recept.
Eksperimentel: Kun Mi (responder)
Responderere på to MI -sessioner med fokus på stimulerende brug, seksuel risiko og prep -brug vil blive leveret i trin 1.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale (MI)
To motiverende interviewsessioner med fokus på stimulerende brug, seksuel risiko og PrEP-optagelse vil blive leveret via Zoom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der udfylder en recept til PREP
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​deltagere, der giver bevis for, at de har udfyldt en PREP -recept
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere, der selvrapporterer præport klinisk evaluering af en medicinsk udbyder
Tidsramme: 6 måneder
Andelen af ​​deltagere, der rapporterede, at de deltog i en medicinsk aftale for at blive evalueret for PREP.
6 måneder
Kliniske nedskårne punkter til selvrapporteret methamphetamine bruger sværhedsgraden
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne afslutter screeningstest (Assist), der giver validerede sammensatte scoringer, der indekserer sværhedsgraden af ​​methamphetaminbrug (mild = 0-3; moderat = 4-26; svær = 27 eller derover).
6 måneder
Andel af deltagere, der rapporterede modtagelig kondomfri analsex (modtagelig CAS)
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne afslutter en detaljeret adfærdsvurdering for at rapportere antallet af mænd, som de har haft modtagelige CA'er med. Andelen af ​​deltagere, der rapporterer om enhver modtagelig CA'er, rapporteres.
6 måneder
Andel af deltagere, der rapporterede om indsættende kondomfri analsex (Insertive CAS)
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne vil gennemføre en detaljeret adfærdsvurdering for at rapportere antallet af mænd, som de har haft indsats CAS. Andelen af ​​deltagerne, der rapporterer om ethvert indsættende CA'er, rapporteres.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida International University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
City University of New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam W Carrico, PhD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2019

Først opslået (Faktiske)

19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180823
  • R34DA046367 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring (CM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner