Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PrEP Readiness Interventions for Supporting Motivation (PRISM) (PRISM)

10. juni 2025 oppdatert av: Adam Carrico, PhD, Florida International University

PrEP-beredskapsintervensjoner for å støtte motivasjon hos seksuelle minoritetsmenn som bruker stimulerende midler

Det overordnede målet med denne formative forskningen er å undersøke om, og i hvilken kombinasjon, beredskapsbehandling (CM) og motiverende intervju (MI) kan lette inntreden av sentralstimulerende menn som har sex med menn (MSM) i pre-eksponeringsprofylaksen (PrEP) omsorgskontinuum.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I trinn 1 vil deltakerne bli randomisert til å motta enten: 1) tre måneder med CM; eller 2) to økter med MI. Alle deltakere vil bli vurdert tre måneder etter randomisering for manglende respons. I trinn 2, en andre randomisering der ikke-responderere (dvs. de som ikke har fylt ut en PrEP-resept) blir tildelt: 1) Bytte for å motta den andre intervensjonen sekvensielt (dvs. CM+MI eller MI+CM); eller 2) Fortsett kun med vurderinger (dvs. CM-Only eller MI-Only). Alle deltakere vil gjennomføre en sluttvurdering etter 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami School Of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Seksuelt aktiv ciskjønn seksuell minoritetsmann
  • Rapporter om bruk av sentralstimulerende midler de siste tre månedene
  • HIV-negativ serostatus
  • Oppfyller Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kriterier for PrEP-kvalifisering

Ekskluderingskriterier:

  • Foreløpig foreskrevet PrEP
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Alvorlige psykiatriske symptomer (f.eks. mani, psykose) som svekker evnen til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beredskapsstyring (CM) - Bare (ikke -responder)
Ikke-responderte på CM økonomiske inansielle insentiver for PREP klinisk evaluering og fylling av en prep-resept i trinn 1 som ble randomisert til vurderinger bare i trinn 2.
Atferdsmessig: Beredskapsstyring (CM)
CM vil inkludere økonomiske insentiver for PrEP klinisk evaluering og fylling av en PrEP resept.
Eksperimentell: Motivational Interviewing (MI) - Bare (ikke -responder)
Ikke-responderte til to MI-økter med fokus på stimulerende bruk, seksuell risiko og prep-bruk i trinn 1 som ble randomisert til vurderinger bare i trinn 2
Atferdsmessig: Motiverende intervju (MI)
To motiverende intervjuøkter med fokus på stimulerende bruk, seksuell risiko og PrEP-opptak vil bli levert via Zoom.
Eksperimentell: CM+MI
Ikke-responderende CM økonomiske insentiver for prep klinisk evaluering og fylling av en prep-resept i trinn 1 som ble randomisert til å motta to økter med MI i trinn 2.
Atferdsmessig: Beredskapsstyring (CM)
CM vil inkludere økonomiske insentiver for PrEP klinisk evaluering og fylling av en PrEP resept.
Atferdsmessig: Motiverende intervju (MI)
To motiverende intervjuøkter med fokus på stimulerende bruk, seksuell risiko og PrEP-opptak vil bli levert via Zoom.
Eksperimentell: Mi+CM
Ikke-responderte på to MI-økter med fokus på stimulerende bruk, seksuell risiko og prep-bruk i trinn 1 som ble randomisert til å motta CM økonomiske insentiver for PREP klinisk evaluering og fylle en prep-resept i trinn 2.
Atferdsmessig: Beredskapsstyring (CM)
CM vil inkludere økonomiske insentiver for PrEP klinisk evaluering og fylling av en PrEP resept.
Atferdsmessig: Motiverende intervju (MI)
To motiverende intervjuøkter med fokus på stimulerende bruk, seksuell risiko og PrEP-opptak vil bli levert via Zoom.
Eksperimentell: CM-Only (responder)
Respekter til CM økonomiske insentiver for CM vil omfatte økonomiske insentiver for rep -klinisk evaluering og fylle en prep -resept i trinn 1.
Atferdsmessig: Beredskapsstyring (CM)
CM vil inkludere økonomiske insentiver for PrEP klinisk evaluering og fylling av en PrEP resept.
Eksperimentell: Mi-mi (responder)
Responderere på to MI -økter med fokus på stimulerende bruk, seksuell risiko og bruk av prep vil bli levert i trinn 1.
Atferdsmessig: Motiverende intervju (MI)
To motiverende intervjuøkter med fokus på stimulerende bruk, seksuell risiko og PrEP-opptak vil bli levert via Zoom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som fyller resept på prep
Tidsramme: 6 måneder
Andelen deltakere som gir bevis for at de har fylt en prep -resept
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere som selvrapporterer klinisk evaluering av en medisinsk leverandør
Tidsramme: 6 måneder
Andelen deltakere som rapporterte at de deltok på en medisinsk avtale som skulle evalueres for Prep.
6 måneder
Kliniske kuttpunkter for selvrapportert metamfetamin Bruk alvorlighetsgrad
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne vil fullføre screeningtest for alkohol, røyking og rusinvolvering (AIST), som gir validerte sammensatte score som indekserer alvorlighetsgraden av metamfetaminbruk (mild = 0-3; moderat = 4-26; alvorlig = 27 eller høyere).
6 måneder
Andel deltakere som rapporterte mottakelig kondomløs analsex (mottakelig CAS)
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne vil fullføre en detaljert atferdsvurdering for å rapportere antall menn som de har hatt mottakelige CAS. Andelen deltakere som rapporterer om mottakelig CAS, vil bli rapportert.
6 måneder
Andel deltakere som rapporterte Insertive Condomless Anal Sex (Insertive CAS)
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne vil fullføre en detaljert atferdsvurdering for å rapportere antall menn som de har hatt Insertive CAS. Andelen deltakere som rapporterer om noen insertiv CAS, vil bli rapportert.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida International University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
City University of New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam W Carrico, PhD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20180823
  • R34DA046367 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Beredskapsstyring (CM)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere