Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PrEP Readiness Interventions for Supporting Motivation (PRISM) (PRISM)

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Adam Carrico, PhD, Florida International University

PrEP-valmiustoimenpiteet stimulantteja käyttävien seksuaalivähemmistöjen miesten motivaation tukemiseksi

Tämän formatiivisen tutkimuksen päätavoitteena on tutkia, voivatko valmiustilan hallinta (CM) ja motivaatiohaastattelu (MI) helpottaa stimulantteja käyttävien miesten (MSM) pääsyä altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn, ja missä yhdistelmässä. (PrEP) hoidon jatkumo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheessa 1 osallistujat satunnaistetaan saamaan joko: 1) kolmen kuukauden CM; tai 2) kaksi MI-istuntoa. Kaikki osallistujat arvioidaan kolmen kuukauden kuluttua satunnaisuudesta vastaamatta jättämisen varalta. Vaiheessa 2 toinen satunnaistaminen, jossa reagoimattomat (eli ne, jotka eivät ole täyttäneet PrEP-reseptiä) osoitetaan: 1) Vaihda vastaanottamaan peräkkäin toinen interventio (eli CM+MI tai MI+CM); tai 2) Jatka vain arvioinnilla (eli vain CM- tai MI-vain). Kaikki osallistujat suorittavat lopullisen arvioinnin 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • Seksuaalisesti aktiivinen cis-sukupuolinen seksuaalivähemmistön mies
  • Raportit stimulanttien käytöstä viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • HIV-negatiivinen serostatus
  • Täyttää Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -kriteerit PrEP-kelpoisuuden osalta

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä määrätty PrEP
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Vaikeat psykiatriset oireet (esim. mania, psykoosi), jotka heikentävät osallistumiskykyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varaushallinta (CM) - Vain (ei -reagoija)
CM: n taloudellisten inanssikannustimien vastaamattomat prep-kliinisen arvioinnin ja prep-reseptin täyttämisen vaiheessa 1, jotka satunnaistettiin arviointeihin vain vaiheessa 2.
Käyttäytyminen: Varautumishallinta (CM)
CM sisältää taloudellisia kannustimia kliiniseen PrEP-arviointiin ja PrEP-reseptin täyttämiseen.
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu (MI) - Vain (ei -reagoija)
Kahteen MI-istuntoon, jotka keskittyvät stimulantin käyttöön, seksuaaliseen riskiin ja Prep-käyttöön vaiheessa 1, jotka satunnaistettiin arviointeihin vain vaiheessa 2
Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu (MI)
Zoomin kautta järjestetään kaksi motivoivaa haastattelua, jotka keskittyvät stimulanttien käyttöön, seksuaaliseen riskiin ja PrEP:n käyttöön.
Kokeellinen: CM+MI
Responders CM: n taloudelliset kannustimet prep-kliiniseen arviointiin ja vaiheessa 1 olevan reseptin täyttämiseen, jotka satunnaistettiin saamaan kaksi MI-istuntoa vaiheessa 2.
Käyttäytyminen: Varautumishallinta (CM)
CM sisältää taloudellisia kannustimia kliiniseen PrEP-arviointiin ja PrEP-reseptin täyttämiseen.
Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu (MI)
Zoomin kautta järjestetään kaksi motivoivaa haastattelua, jotka keskittyvät stimulanttien käyttöön, seksuaaliseen riskiin ja PrEP:n käyttöön.
Kokeellinen: Mi+cm
Kahteen MI-istuntoon, jotka keskittyvät stimulanttien käyttöön, seksuaaliseen riskiin ja Prep-käyttöön vaiheessa 1, jotka satunnaistettiin satunnaistettu CM: n taloudellisten kannustimien saamiseksi prep-kliinisen arvioinnin ja prep-reseptin täyttämiseksi vaiheessa 2.
Käyttäytyminen: Varautumishallinta (CM)
CM sisältää taloudellisia kannustimia kliiniseen PrEP-arviointiin ja PrEP-reseptin täyttämiseen.
Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu (MI)
Zoomin kautta järjestetään kaksi motivoivaa haastattelua, jotka keskittyvät stimulanttien käyttöön, seksuaaliseen riskiin ja PrEP:n käyttöön.
Kokeellinen: Vain cm (vastaaja)
CM: n CM: n taloudelliset kannustimet CM: lle sisältyy taloudellisia kannustimia kliinisen arvioinnin ja prep -reseptin täyttämiseen vaiheessa 1.
Käyttäytyminen: Varautumishallinta (CM)
CM sisältää taloudellisia kannustimia kliiniseen PrEP-arviointiin ja PrEP-reseptin täyttämiseen.
Kokeellinen: Vain MI-yksikkö (vastaaja)
Kahteen MI -istuntoon, jotka keskittyvät stimulantin käyttöön, seksuaaliseen riskiin ja valmistelukäyttöön, toimitetaan vaiheessa 1.
Käyttäytyminen: Motivoiva haastattelu (MI)
Zoomin kautta järjestetään kaksi motivoivaa haastattelua, jotka keskittyvät stimulanttien käyttöön, seksuaaliseen riskiin ja PrEP:n käyttöön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien osuus, jotka täyttävät reseptin valmisteluun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien osuus, jotka antavat todisteita siitä, että he ovat täyttäneet valmistelu reseptin
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisen palveluntarjoajan itse ilmoittavien osallistujien osuus, jotka ovat itse ilmoittaneet prep-kliinisen arvioinnin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien osuus, jotka ilmoittivat osallistuvansa lääketieteelliseen tapaamiseen, arvioitiin Prep: lle.
6 kuukautta
Itse ilmoitetun metamfetamiinin kliiniset leikkauspisteet käyttävät vakavuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujat suorittavat alkoholin, tupakoinnin ja aineiden osallistumisen seulontakokeen (Assist), joka tarjoaa validoidut komposiittipisteet metamfetamiinin käytön vakavuuden indeksointiin (lievä = 0-3; kohtalainen = 4-26; vakava = 27 tai suurempi).
6 kuukautta
Osallistujien osuus, jotka ilmoittivat vastaanottavasta kondomittomasta peräaukosta (vastaanottavainen CAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujat suorittavat yksityiskohtaisen käyttäytymisarvioinnin ilmoittaakseen miesten lukumäärästä, joiden kanssa heillä on ollut vastaanottavainen CAS. Kaikkien vastaanottavien CAS: ien ilmoittavien osallistujien osuus ilmoitetaan.
6 kuukautta
Osallistujien osuus, jotka ilmoittivat insertiivisen kondomittoman anaaliseksi sukupuolen (insertivistä CAS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujat suorittavat yksityiskohtaisen käyttäytymisarvioinnin ilmoittaakseen miesten lukumäärästä, joiden kanssa heillä on ollut insertti CAS. Kaikkien insertiivisten CAS: n ilmoittavien osallistujien osuus ilmoitetaan.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Florida International University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
City University of New York

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam W Carrico, PhD, University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20180823
  • R34DA046367 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Varautumishallinta (CM)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa