Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательства по подготовке к PrEP для поддержки мотивации (PRISM) (PRISM)

10 июня 2025 г. обновлено: Adam Carrico, PhD, Florida International University

Вмешательства по подготовке к PrEP для поддержки мотивации у мужчин из сексуальных меньшинств, употребляющих стимуляторы

Главной целью этого формативного исследования является изучение того, могут ли и в какой комбинации управление в чрезвычайных ситуациях (КМ) и мотивационное интервьюирование (МО) способствовать включению мужчин, практикующих секс с мужчинами, употребляющих стимуляторы (МСМ), в программу доконтактной профилактики. (PrEP) континуум ухода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На этапе 1 участники будут рандомизированы для получения либо: 1) трех месяцев CM; или 2) два сеанса ИМ. Все участники будут оцениваться через три месяца после рандомизации на отсутствие ответа. На этапе 2 проводится вторая рандомизация, при которой лицам, не ответившим на лечение (т. е. тем, кто не выписал рецепт ДКП), назначают: 1) перейти на последовательное получение другого вмешательства (т. е. CM+MI или MI+CM); или 2) Продолжить только оценку (т. е. только CM или только MI). Все участники пройдут окончательную оценку через 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Сексуально активный цисгендерный мужчина из сексуальных меньшинств
  • Сообщения об употреблении стимуляторов за последние три месяца
  • ВИЧ-отрицательный серостатус
  • Соответствует критериям Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) для приемлемости PrEP

Критерий исключения:

  • В настоящее время назначают PrEP
  • Невозможно дать информированное согласие
  • Тяжелые психические симптомы (например, мания, психоз), нарушающие способность к участию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управление непредвиденными обстоятельствами (CM) - только (не отвечает)
Не отвечающие на CM Financial Benancial стимулы для подготовленной клинической оценки и заполнения подготовительного рецепта на стадии 1, которые были рандомизированы на оценки только на этапе 2.
Поведенческий: Управление непредвиденными обстоятельствами (CM)
CM будет включать финансовые стимулы для клинической оценки PrEP и выдачи рецепта на PrEP.
Экспериментальный: Мотивационное интервьюирование (MI) - только (не реагирует)
Не отвечающие на две сеансы MI, сосредоточенные на использовании стимуляторов, сексуальном риске и использовании подготовки на стадии 1, которые были рандомизированы на оценки только на 2-й этапе 2
Поведенческий: Мотивационное интервью (МИ)
Через Zoom будут проведены два мотивационных интервью, посвященных употреблению стимуляторов, сексуальному риску и использованию PrEP.
Экспериментальный: CM+MI
Не респонденты CM Финансовые стимулы для PREP Клинической оценки и заполнения рецепта PREP на стадии 1, которые были рандомизированы для получения двух сессий MI на стадии 2.
Поведенческий: Управление непредвиденными обстоятельствами (CM)
CM будет включать финансовые стимулы для клинической оценки PrEP и выдачи рецепта на PrEP.
Поведенческий: Мотивационное интервью (МИ)
Через Zoom будут проведены два мотивационных интервью, посвященных употреблению стимуляторов, сексуальному риску и использованию PrEP.
Экспериментальный: Mi+см
Не отвечающие на две сеансы MI, сосредоточенные на использовании стимуляторов, сексуальном риске и использовании подготовки на стадии 1, которые были рандомизированы для получения финансовых стимулов CM для подготовленной клинической оценки и заполнения подготовительного рецепта на этапе 2.
Поведенческий: Управление непредвиденными обстоятельствами (CM)
CM будет включать финансовые стимулы для клинической оценки PrEP и выдачи рецепта на PrEP.
Поведенческий: Мотивационное интервью (МИ)
Через Zoom будут проведены два мотивационных интервью, посвященных употреблению стимуляторов, сексуальному риску и использованию PrEP.
Экспериментальный: Только CM (респондент)
Respnders to CM Финансовые стимулы для CM будут включать финансовые стимулы для клинической оценки представителей и заполнение рецепта Prep на стадии 1.
Поведенческий: Управление непредвиденными обстоятельствами (CM)
CM будет включать финансовые стимулы для клинической оценки PrEP и выдачи рецепта на PrEP.
Экспериментальный: Только Mi (респондент)
Респонденты на две сессии MI, сосредоточенные на использовании стимуляторов, сексуальном риске и использовании подготовки, будут доставлены на стадии 1.
Поведенческий: Мотивационное интервью (МИ)
Через Zoom будут проведены два мотивационных интервью, посвященных употреблению стимуляторов, сексуальному риску и использованию PrEP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, заполняющих рецепт для подготовки
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля участников, которые предоставляют доказательства того, что они заполнили рецепт PREP
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, которые самооценка подготовлена ​​клиническая оценка медицинским поставщиком
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля участников, сообщающих, что они посещали медицинское назначение, которое будет оцениваться для PREP.
6 месяцев
Клинические точки сокращения для самооценки тяжести употребления метамфетамина
Временное ограничение: 6 месяцев
Участники завершат проверку скрининга на алкоголь, курение и вовлечение веществ (Assist), который обеспечивает подтвержденные композитные оценки, индексирующие тяжесть употребления метамфетамина (мягкий = 0-3; умеренный = 4-26; тяжелый = 27 или более).
6 месяцев
Доля участников, которые сообщили о восприимчивом бездомевом анальном сексе (восприимчивый CAS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Участники пройдут подробную поведенческую оценку, чтобы сообщить о количестве мужчин, с которыми у них был восприимчивый CAS. Сообщается о доле участников, сообщающих о любом восприимчивом CAS.
6 месяцев
Доля участников, которые сообщили о вставленном анальном сексе без презерватива (Insertive CAS)
Временное ограничение: 6 месяцев
Участники пройдут подробную поведенческую оценку, чтобы сообщить о количестве мужчин, с которыми у них был Insertive CAS. Сообщается о доле участников, сообщающих о любых Insertive CAS.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida International University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
City University of New York

Следователи

  • Главный следователь: Adam W Carrico, PhD, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20180823
  • R34DA046367 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление непредвиденными обстоятельствами (CM)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться