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Intervenciones de preparación para PrEP para apoyar la motivación (PRISM) (PRISM)

10 de junio de 2025 actualizado por: Adam Carrico, PhD, Florida International University

Intervenciones de preparación para PrEP para apoyar la motivación en hombres de minorías sexuales que usan estimulantes

El objetivo general de esta investigación formativa es examinar si, y en qué combinación, el manejo de contingencias (CM) y la entrevista motivacional (MI) pueden facilitar la entrada de hombres que usan estimulantes que tienen sexo con hombres (HSH) en la profilaxis previa a la exposición. (PrEP) continuo de atención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la Etapa 1, los participantes serán asignados al azar para recibir: 1) tres meses de CM; o 2) dos sesiones de MI. Todos los participantes serán evaluados tres meses después de la aleatorización por falta de respuesta. En la Etapa 2, una segunda aleatorización en la que los que no responden (es decir, aquellos que no surtieron una receta de PrEP) se asignan a: 1) Cambiar para recibir secuencialmente la otra intervención (es decir, CM+MI o MI+CM); o 2) Continuar solo con las evaluaciones (es decir, solo CM o solo MI). Todos los participantes completarán una evaluación final a los 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • University of Miami School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años de edad
  • Hombre de minoría sexual cisgénero sexualmente activo
  • Informes de uso de estimulantes en los últimos tres meses
  • estado serológico VIH negativo
  • Cumple con los criterios de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) para la elegibilidad de PrEP

Criterio de exclusión:

  • PrEP prescrita actualmente
  • No se puede dar el consentimiento informado
  • Síntomas psiquiátricos graves (p. ej., manía, psicosis) que deterioran la capacidad para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Gestión de contingencias (CM): solo (no responsable)
Los no respondedores de los incentivos financieros financieros de CM para la evaluación clínica de preparación y el relleno de una prescripción de preparación en la estadio 1 que se asignaron al azar a evaluaciones solo en la etapa 2.
Conductual: Gestión de Contingencias (CM)
CM incluirá incentivos financieros para la evaluación clínica de PrEP y el surtido de una receta de PrEP.
Experimental: Entrevistas motivacionales (MI) - Solo (no responsable)
Los no respondedores de dos sesiones de MI se centran en el uso de estimulantes, el riesgo sexual y el uso de preparación en la etapa 1 que fueron aleatorizadas a las evaluaciones solo en la etapa 2
Conductual: Entrevista Motivacional (MI)
Se realizarán dos sesiones de entrevistas motivacionales centradas en el uso de estimulantes, el riesgo sexual y la adopción de PrEP a través de Zoom.
Experimental: CM+MI
Los no respondedores CM Incentivos financieros para la evaluación clínica de preparación y la llenación de una prescripción de preparación en la etapa 1 que se asignaron al azar para recibir dos sesiones de IM en la etapa 2.
Conductual: Gestión de Contingencias (CM)
CM incluirá incentivos financieros para la evaluación clínica de PrEP y el surtido de una receta de PrEP.
Conductual: Entrevista Motivacional (MI)
Se realizarán dos sesiones de entrevistas motivacionales centradas en el uso de estimulantes, el riesgo sexual y la adopción de PrEP a través de Zoom.
Experimental: MI+CM
Los no respondedores de dos sesiones de MI se centran en el uso de estimulantes, el riesgo sexual y el uso de preparación en la estadio 1 que fueron aleatorizadas para recibir incentivos financieros CM para la evaluación clínica de preparación y llenar una receta de preparación en la etapa 2.
Conductual: Gestión de Contingencias (CM)
CM incluirá incentivos financieros para la evaluación clínica de PrEP y el surtido de una receta de PrEP.
Conductual: Entrevista Motivacional (MI)
Se realizarán dos sesiones de entrevistas motivacionales centradas en el uso de estimulantes, el riesgo sexual y la adopción de PrEP a través de Zoom.
Experimental: Solo CM (respondedor)
Los respetadores de los incentivos financieros de CM para CM incluirán incentivos financieros para la evaluación clínica REP y la llenación de una receta de preparación en la etapa 1.
Conductual: Gestión de Contingencias (CM)
CM incluirá incentivos financieros para la evaluación clínica de PrEP y el surtido de una receta de PrEP.
Experimental: MI-solo (respondedor)
Los respondedores de dos sesiones de MI se centran en el uso de estimulantes, el riesgo sexual y el uso de preparación se entregarán en la etapa 1.
Conductual: Entrevista Motivacional (MI)
Se realizarán dos sesiones de entrevistas motivacionales centradas en el uso de estimulantes, el riesgo sexual y la adopción de PrEP a través de Zoom.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que llenan una receta para la preparación
Periodo de tiempo: 6 meses
La proporción de participantes que proporcionan evidencia de que han llenado una receta de preparación
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes que autoinforman la evaluación clínica de preparación por parte de un proveedor médico
Periodo de tiempo: 6 meses
La proporción de participantes que informaron que asistieron a una cita médica para ser evaluados para la preparación.
6 meses
Puntos de corte clínico para la gravedad de la metanfetamina autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes completarán la prueba de detección de alcohol, tabaquismo y participación de sustancias (asistencia), que proporciona puntajes compuestos validados que indexan la gravedad del uso de metanfetamina (leve = 0-3; moderado = 4-26; severo = 27 o más).
6 meses
Proporción de participantes que informaron sexo anal receptivo sin condón (CAS receptivo)
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes completarán una evaluación de comportamiento detallada para informar el número de hombres con los que han tenido CAS receptivos. Se informará la proporción de participantes que informan cualquier CAS receptivo.
6 meses
Proporción de participantes que informaron sexo anal insertivo sin condón (CAS insertivo)
Periodo de tiempo: 6 meses
Los participantes completarán una evaluación de comportamiento detallada para informar el número de hombres con los que han tenido CAS insertivos. Se informará la proporción de participantes que informan cualquier CAS insertivo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Florida International University

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
City University of New York

Investigadores

  • Investigador principal: Adam W Carrico, PhD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

28 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20180823
  • R34DA046367 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

Ensayos clínicos sobre Gestión de Contingencias (CM)

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