PRP 和 BMC 治疗加速 ACL 重建后愈合的前瞻性评价

纳入标准：如果满足以下所有标准，则受试者将被包括在内：

1. 前交叉韧带重建 (ACLR) 手术时年龄在 16-50 岁之间；
2. 预定的 ACLR 手术后 6 个月内发生急性 ACL 损伤；
3. 预定用于带有 BTB（骨-髌腱-骨）自体移植物的单侧、主要 ACLR；

4. 允许以下伴随伤害：

   1. 所有类型、等级的半月板损伤，无论手术治疗如何；
   2. 可以通过清创术或软骨成形术解决的关节软骨损伤；
   3. 胫骨嵌塞性骨折；
   4. MCL 或 LCL 的非手术扭伤/受伤；
5. 愿意并能够遵守所有要求的术后访视、生物运动和影像学检查、自行完成问卷调查和其他试验程序。

排除标准：如果满足以下任何标准，受试者将被排除：

1. 无法提供知情同意；
2. 怀孕的妇女；
3. 除了先前诊断性关节镜检查和/或最小清创术的情况外，任何一个膝盖都曾接受过手术；
4. 膝盖的严重骨关节炎 (OA)（例如 4 级伴有囊性改变和/或明显的骨赘）；
5. 手术膝关节的伴随软骨修复程序；
6. 生物治疗（例如 ACLR 手术后 6 个月内手术膝关节的 PRP、BMC、增生疗法等）；
7. ACLR 手术后 3 个月内在手术膝关节注射类固醇；
8. 开放性生长板（由主治医师根据标准护理术前膝关节 X 光片确定）；
9. 深静脉血栓形成 (DVT) 或肺栓塞 (PE) 的病史，需要超出常规术后护理标准的额外抗凝治疗；
10. 当前或已知的重大活动性自身免疫性疾病病史（即 类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮）；
11. 不兼容的 MRI 硬件/设备和/或无法根据 MRI 安全筛查问卷安全地接受 MRI；
12. 已知的平衡或前庭障碍，如果首席研究员或授权临床医生认为可能影响安全遵守研究程序的能力；
13. 显着辐射暴露史，例如 由于放射治疗或职业暴露；
14. 任何类型的活动性恶性肿瘤或知情同意后 2 年内的恶性肿瘤病史（具有基底细胞癌或鳞状细胞癌治疗史的受试者除外）；

15. 在知情同意之前 30 天内同时或之前参加过另一项临床试验；

    1. 当本研究的受试者处于 18 个月的随访期内时，允许同时注册 DOD 项目 4，Vail Health Hospital IRB # 2018-20；
    2. 允许同时参加非干预性注册研究或血库/生物标志物研究；
16. 可能干扰受试者合作和遵守试验程序的能力的物质滥用史（药物或酒精）；

17. 严重的急性或慢性医学或精神疾病或实验室异常，可能会增加与试验参与或研究产品管理相关的风险，或可能会干扰试验结果的解释，并且根据首席研究员或授权临床医生的判断，会使受试者不适合进入本试验。

    如果受试者符合以下任何标准，则在提供知情同意后和/或在 ACLR 手术时，受试者将退出研究（筛选失败）：

18. 除 ACL 以外的任何膝关节韧带的同时重建；
19. ACLR 需要以下伴随治疗：植骨、金属植入物（钛干涉螺钉除外）或微骨折；
20. 无法收集足够的研究样本（例如，收获的 BMA 少于最低要求量，或发生凝血）。