PRP- ja BMC-hoidon tuleva arviointi, joka nopeuttaa paranemista ACL-rekonstruoinnin jälkeen

Sisällyttämiskriteerit: Koehenkilöt otetaan mukaan, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:

1. Ikä 16-50 vuotta etummaisen ristisiteen rekonstruktioleikkauksen (ACLR) aikana;
2. Akuutti ACL-vamma 6 kuukauden sisällä suunnitellusta ACLR-leikkauksesta;
3. Suunniteltu yksipuoliselle, primaariselle ACLR:lle, jossa on BTB (bone-patellar tendon-bone) -autograft;

4. Seuraavat samanaikaiset vammat ovat sallittuja:

   1. Kaiken tyyppiset, tasot ja kirurgisesta hoidosta riippumatta meniskaalivammat;
   2. Nivelvaurio, joka voidaan hoitaa debridementilla tai kondroplastialla;
   3. Sääriluun törmäysmurtumat;
   4. MCL:n tai LCL:n ei-operatiiviset nyrjähdykset/vammat;
5. Haluaa ja pystyä suorittamaan kaikki vaaditut postoperatiiviset käynnit, bioliike- ja kuvantamistestit, kyselylomakkeiden itsetäyttö ja muut koetoimenpiteet.

Poissulkemiskriteerit: Koehenkilöt suljetaan pois, jos jokin seuraavista ehdoista täyttyy:

1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus;
2. raskaana olevat naiset;
3. Jommankumman polven aiempi leikkaus paitsi tapauksia, joissa on aiempi diagnostinen artroskopia ja/tai minimaalinen debridement;
4. Merkittävä polven nivelrikko (OA) (esim. asteen 4 kystisiä muutoksia ja/tai merkittäviä osteofyyttejä);
5. Samanaikainen ruston palauttaminen leikkauspolvessa;
6. Biologinen hoito (esim. PRP, BMC, proloterapia jne.) leikkauksessa polvessa 6 kuukauden sisällä ACLR-leikkauksesta;
7. Steroidiruiskeet leikkaukseen polveen 3 kuukauden sisällä ACLR-leikkauksesta;
8. Avoimet kasvulevyt (määrittää hoitava lääkäri tavanomaisten preoperatiivisten polven röntgenkuvien perusteella);
9. Aiempi syvä laskimotromboosi (DVT) tai keuhkoembolia (PE), joka vaatii lisäantikoagulaatiota tavanomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon lisäksi;
10. Nykyinen tai tiedossa oleva merkittävä aktiivinen autoimmuunisairaus (esim. nivelreuma ja SLE);
11. Yhteensopimaton MRI-laitteisto/-laitteet ja/tai kyvyttömyys suorittaa MRI:n turvallisesti MRI-turvallisuusseulontakyselyn mukaan;
12. Tunnetut tasapaino- tai vestibulaarihäiriöt, jos päätutkijan tai valtuutetun lääkärin mielestä voivat vaikuttaa kykyyn noudattaa turvallisesti tutkimustoimenpiteitä;
13. Merkittävän säteilyaltistuksen historia, mm. sädehoidon tai työperäisen altistuksen vuoksi;
14. Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, minkä tahansa tyyppinen tai aiemmin esiintynyt pahanlaatuinen kasvain 2 vuoden sisällä tietoisesta suostumuksesta (poikkeuksena henkilöt, joilla on ollut hoidettu tyvisolusyöpä tai levyepiteelisyöpä);

15. Samanaikainen tai aiempi osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen tietoon perustuvaa suostumusta;

    1. Samanaikainen ilmoittautuminen DOD-projektiin 4, Vail Health Hospital IRB # 2018-20, on sallittu, kun tämän tutkimuksen kohteet ovat 18 kuukauden seurantajaksolla;
    2. Samanaikainen ilmoittautuminen ei-interventiorekisteritutkimuksiin tai veripankki-/biomarkkeritutkimuksiin on sallittu;
16. Aiempi päihteiden (huumeiden tai alkoholin) väärinkäyttö, joka voi häiritä tutkittavan kykyä tehdä yhteistyötä ja noudattaa koemenettelyjä;

17. Vaikea akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai poikkeavuus laboratorioissa, jotka voivat lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja johtavan tutkijan tai valtuutetun lääkärin harkinnan mukaan saattaisivat kohteen sopimatonta osallistua tähän oikeudenkäyntiin.

    Koehenkilöt poistetaan tutkimuksesta (näytön epäonnistumiset) saatuaan tietoisen suostumuksen ja/tai ACLR-leikkauksen yhteydessä, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:

18. Muiden polven nivelsiteiden kuin ACL:n samanaikainen rekonstruktio;
19. ACLR, joka vaatii seuraavia samanaikaisia ​​hoitoja: luun pinnoitus, metalliimplantteja (lukuun ottamatta titaaniinterferenssiruuveja) tai mikromurtuma;
20. Kyvyttömyys kerätä riittävästi tutkimusnäytteitä (esim. BMA:ta kerätään vähemmän kuin vaadittu vähimmäismäärä tai tapahtuu hyytymistä).