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俄克拉荷马州高危人群矽肺早期诊断筛查策略

2023年12月4日更新者：University of Oklahoma

矽肺是一种可预防但不可逆转的职业性肺病，起病隐匿，诊断潜伏期从初次接触起超过 10 年。这项研究的中心假设是矽肺病病例目前可能未被发现。本研究的长期目标是确定俄克拉荷马州工作人群目前矽肺病和其他尘肺病的患病率并预测未来的患病率，并协助公共卫生和医疗保健系统规划潜在的矽肺病死灰复燃。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

183

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

初级保健诊所、社区样本

将从参与社区卫生诊所的候诊室或其他公共场所招募参与者。

描述

纳入标准：

男性 30 岁或以上
过去或现在在多尘环境中工作，在工作中接触粉尘
同意并回答问卷的能力

排除标准：

女性
从不接触多尘环境或工作时从不接触粉尘
无法同意和回答问卷
年龄 29 岁或以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：生态或社区
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
平均累积可吸入结晶二氧化硅暴露的估计（半定量）大体时间：基线调查中的单点评估	平均累积可吸入结晶二氧化硅暴露的估计（半定量）	基线调查中的单点评估
报告接触过二氧化硅的参与者百分比大体时间：基线调查中的单点评估	报告接触过二氧化硅的参与者百分比	基线调查中的单点评估
研究组中矽肺病的患病率大体时间：就诊时的单点评估	确诊矽肺病的参与者百分比	就诊时的单点评估

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
分析以确定是否有任何人口统计学、工作经历或其他特征与增加的二氧化硅暴露相关大体时间：基线调查中的单点评估	分析以确定是否有任何人口统计学、工作经历或其他特征与增加的二氧化硅暴露相关	基线调查中的单点评估

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oklahoma

调查人员

首席研究员：Jad Kebbe, MD、University of Oklahoma

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月14日

初级完成 (实际的)

2021年2月24日

研究完成 (实际的)

2022年6月10日

研究注册日期

首次提交

2019年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月18日

首次发布 (实际的)

2019年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月4日

最后验证

2023年12月1日