Szűrési stratégia a szilikózis korai diagnosztizálására a veszélyeztetett populációkban Oklahomában
2023. december 4. frissítette: University of Oklahoma
A szilikózis, egy megelőzhető, de visszafordíthatatlan foglalkozási eredetű tüdőbetegség, alattomosan kezdődik, és a diagnózis látenciája a kezdeti expozíciótól számított 10 évnél hosszabb.
A tanulmány központi hipotézise az, hogy a szilikózisos eseteket jelenleg nem észlelik.
Ennek a kutatásnak a hosszú távú célja a szilikózis és egyéb pneumokoniózisok jelenlegi prevalenciájának meghatározása és jövőbeli előfordulásának előrejelzése az oklahomai dolgozó lakosság körében, valamint hogy segítse a közegészségügyet és az egészségügyi rendszert a szilikózis lehetséges újjáéledésének tervezésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
183
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátási rendelő, közösségi minta
A résztvevőket a részt vevő közösségi egészségügyi klinikák várótermeiből vagy más közös terekből toborozzák.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi 30 éves vagy idősebb
- Múltbeli vagy jelenlegi foglalkoztatás poros környezetben, munkahelyi pornak kitéve
- A kérdőív hozzájárulásának és megválaszolásának képessége
Kizárási kritériumok:
- Női
- Soha ne tegye ki poros környezetnek, és soha ne tegye ki pornak a munkahelyén
- Képtelenség beleegyezni és válaszolni a kérdőívre
- 29 éves vagy fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az átlagos kumulatív belélegezhető kristályos szilícium-dioxid expozíció becslése (félkvantitatív)
Időkeret: Egypontos értékelés az alapfelméréskor
|
Az átlagos kumulatív belélegezhető kristályos szilícium-dioxid expozíció becslése (félkvantitatív)
|
Egypontos értékelés az alapfelméréskor
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik beszámoltak bármilyen szilícium-dioxid-expozícióról
Időkeret: Egypontos értékelés az alapfelméréskor
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik beszámoltak bármilyen szilícium-dioxid-expozícióról
|
Egypontos értékelés az alapfelméréskor
|
|
A szilikózis prevalenciája a vizsgált csoportok körében
Időkeret: Egypontos értékelés a klinika látogatásán
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél szilikózist diagnosztizáltak
|
Egypontos értékelés a klinika látogatásán
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elemzés annak meghatározására, hogy bármilyen demográfiai, munkatörténeti vagy egyéb tulajdonság korrelál-e a fokozott szilícium-dioxid-expozícióval
Időkeret: Egypontos értékelés az alapfelméréskor
|
Elemzés annak meghatározására, hogy bármilyen demográfiai, munkatörténeti vagy egyéb tulajdonság korrelál-e a fokozott szilícium-dioxid-expozícióval
|
Egypontos értékelés az alapfelméréskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jad Kebbe, MD, University of Oklahoma
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10140 (DAIDS ES Registry Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A kutatók kérhetnek azonosítatlan adatkészletet.
Az azonosítatlan adatkészlet megosztható a PI-vel azonos intézmény más vizsgálói között, az egyetemi és intézményi felülvizsgálati bizottság szabályzatának megfelelően.
Bármely, az Oklahomai Egyetem Egészségtudományi Központjával nem kapcsolatban álló vizsgáló, aki hozzáférést kíván egy azonosítatlan adatkészlethez, ezt úgy teheti meg, hogy koordinálja az adathasználati megállapodást a vizsgáló intézménye és a PI intézménye között.
Az adatkészleteket csak az Oklahoma Egyetem Egészségtudományi Központjával kötött aktív adathasználati megállapodás vagy más hasonló megállapodás esetén adják ki.
IPD megosztási időkeret
2 évvel a megjelenés után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Aktív adathasználati megállapodás vagy más hasonló megállapodás az Oklahoma Egyetem Egészségtudományi Központjával
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .