オクラホマ州の危険にさらされている集団における珪肺症の早期診断のためのスクリーニング戦略
2023年12月4日 更新者：University of Oklahoma
予防可能でありながら不可逆的な職業性肺疾患である珪肺症は、最初の暴露から 10 年を超える診断までの潜伏期間を伴う潜行性の発症を示します。
この研究の中心的な仮説は、珪肺症の症例が現在検出されていない可能性があるということです.
この研究の長期的な目標は、オクラホマ州の労働人口における現在の有病率を決定し、将来の珪肺およびその他のじん肺の有病率を予測し、公衆衛生および医療システムが珪肺の潜在的な再燃を計画するのを支援することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
183
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック、コミュニティサンプル
参加者は、参加しているコミュニティ ヘルス クリニックの待合室またはその他の共用スペースから募集されます。
説明
包含基準:
- 男性 30歳以上
- ほこりの多い環境での過去または現在の雇用、職場で粉塵にさらされる
- アンケートに同意して回答する能力
除外基準:
- 女性
- ほこりの多い環境にさらされたり、職場で粉塵にさらされたりすることはありません
- アンケートに同意して回答できない
- 年齢 29歳以下
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均累積呼吸性結晶性シリカ曝露の推定 (半定量的)
時間枠：ベースライン調査時の一点評価
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平均累積呼吸性結晶性シリカ曝露の推定 (半定量的)
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ベースライン調査時の一点評価
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シリカへの曝露を報告した参加者の割合
時間枠：ベースライン調査時の一点評価
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シリカへの曝露を報告した参加者の割合
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ベースライン調査時の一点評価
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研究グループにおける珪肺症の有病率
時間枠：来院時の一点評価
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珪肺症の診断が確認された参加者の割合
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来院時の一点評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計、職歴、またはその他の特性がシリカ曝露の増加と相関しているかどうかを判断するための分析
時間枠：ベースライン調査時の一点評価
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人口統計、職歴、またはその他の特性がシリカ曝露の増加と相関しているかどうかを判断するための分析
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ベースライン調査時の一点評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jad Kebbe, MD、University of Oklahoma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月14日
一次修了 (実際)
2021年2月24日
研究の完了 (実際)
2022年6月10日
試験登録日
最初に提出
2019年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月18日
最初の投稿 (実際)
2019年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10140 (DAIDS ES Registry Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究者は匿名化されたデータセットを要求できます。
匿名化されたデータセットは、大学および治験審査委員会のポリシーに従って、PI と同じ機関の他の研究者間で共有される場合があります。
匿名化されたデータセットへのアクセスを希望する、オクラホマ大学健康科学センターに所属していない研究者は、研究者の機関と PI の機関との間でデータ使用契約を調整することでアクセスできます。
データセットは、有効なデータ使用契約、またはオクラホマ大学健康科学センターとのその他の同様の契約がある場合にのみリリースされます。
IPD 共有時間枠
公開から2年
IPD 共有アクセス基準
オクラホマ大学健康科学センターとの Active Data Use Agreement またはその他の同様の契約
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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