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Screening-Strategie zur Früherkennung von Silikose in Risikopopulationen in Oklahoma

4. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Oklahoma
Silikose, eine vermeidbare, aber irreversible berufsbedingte Lungenerkrankung, hat einen schleichenden Beginn mit einer Latenzzeit bis zur Diagnose, die sich über 10 Jahre nach der ersten Exposition erstreckt. Die zentrale Hypothese dieser Studie ist, dass Silikosefälle derzeit möglicherweise unentdeckt bleiben. Das langfristige Ziel dieser Forschung ist es, die aktuelle Prävalenz zu bestimmen und die zukünftige Prävalenz von Silikose und anderen Pneumokoniosen unter der arbeitenden Bevölkerung in Oklahoma zu prognostizieren und das öffentliche Gesundheitswesen und das Gesundheitssystem bei der Planung eines möglichen Wiederauftretens der Silikose zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

183

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Klinik der Grundversorgung, Gemeinschaftsstichprobe

Die Teilnehmer werden aus Wartezimmern oder anderen Gemeinschaftsräumen der teilnehmenden kommunalen Gesundheitskliniken rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich 30 Jahre oder älter
  • Frühere oder gegenwärtige Beschäftigung in staubiger Umgebung, bei der Arbeit Staub ausgesetzt
  • Fähigkeit, dem Fragebogen zuzustimmen und ihn zu beantworten

Ausschlusskriterien:

  • Weiblich
  • Nie einer staubigen Umgebung oder bei der Arbeit Staub ausgesetzt
  • Unfähigkeit, dem Fragebogen zuzustimmen und ihn zu beantworten
  • Alter 29 Jahre oder jünger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schätzung der durchschnittlichen kumulativen Quarzfeinstaubbelastung (semiquantitativ)
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung bei der Basiserhebung
Schätzung der durchschnittlichen kumulativen Quarzfeinstaubbelastung (semiquantitativ)
Einzelpunktbewertung bei der Basiserhebung
Prozentsatz der Teilnehmer, die über eine Exposition gegenüber Kieselsäure berichten
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung bei der Basiserhebung
Prozentsatz der Teilnehmer, die über eine Exposition gegenüber Kieselsäure berichten
Einzelpunktbewertung bei der Basiserhebung
Prävalenz von Silikose in der Studiengruppe
Zeitfenster: Single-Point-Assessment beim Klinikbesuch
Prozentsatz der Teilnehmer mit bestätigter Silikose-Diagnose
Single-Point-Assessment beim Klinikbesuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse, um festzustellen, ob demografische, berufliche Vorgeschichte oder andere Merkmale mit einer erhöhten Kieselsäurebelastung korrelieren
Zeitfenster: Einzelpunktbewertung bei der Basiserhebung
Analyse, um festzustellen, ob demografische, berufliche Vorgeschichte oder andere Merkmale mit einer erhöhten Kieselsäurebelastung korrelieren
Einzelpunktbewertung bei der Basiserhebung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: Jad Kebbe, MD, University of Oklahoma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10140 (DAIDS ES Registry Number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Forscher können einen anonymisierten Datensatz anfordern.

Der anonymisierte Datensatz kann in Übereinstimmung mit den Richtlinien des Prüfungsausschusses der Universität und der Institution von anderen Ermittlern derselben Institution wie der PI geteilt werden.

Jeder Ermittler, der nicht mit dem Health Sciences Center der University of Oklahoma verbunden ist und Zugang zu einem anonymisierten Datensatz wünscht, kann dies tun, indem er eine Datennutzungsvereinbarung zwischen der Institution des Ermittlers und der Institution des PI koordiniert.

Datensätze werden nur mit einer aktiven Datennutzungsvereinbarung oder einer anderen ähnlichen Vereinbarung mit dem University of Oklahoma Health Sciences Center veröffentlicht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Aktive Datennutzungsvereinbarung oder eine andere ähnliche Vereinbarung mit dem University of Oklahoma Health Sciences Center

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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