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Strategia di screening per la diagnosi precoce della silicosi nelle popolazioni a rischio in Oklahoma

4 dicembre 2023 aggiornato da: University of Oklahoma
La silicosi, una malattia polmonare professionale prevenibile ma irreversibile, ha un esordio insidioso con un periodo di latenza per la diagnosi che si estende oltre i 10 anni dall'esposizione iniziale. L'ipotesi centrale di questo studio è che i casi di silicosi potrebbero attualmente non essere rilevati. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è determinare l'attuale prevalenza e prevedere la futura prevalenza della silicosi e di altre pneumoconiosi tra le popolazioni lavoratrici dell'Oklahoma e assistere la sanità pubblica e il sistema sanitario nella pianificazione di una potenziale recrudescenza della silicosi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

183

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Zain Asad, MD
  • Numero di telefono: 405-271-6173

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie, campione di comunità

I partecipanti saranno reclutati dalle sale d'attesa o da altri spazi comuni presso le cliniche sanitarie della comunità partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio di 30 anni o più
  • Impiego passato o presente in ambiente polveroso, esposto alla polvere durante il lavoro
  • Possibilità di acconsentire e rispondere al questionario

Criteri di esclusione:

  • Femmina
  • Mai esposto ad ambienti polverosi o mai esposto alla polvere durante il lavoro
  • Impossibilità di acconsentire e rispondere al questionario
  • Età 29 anni o meno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima dell'esposizione cumulativa media alla silice cristallina respirabile (semiquantitativa)
Lasso di tempo: Valutazione a punto singolo al sondaggio di base
Stima dell'esposizione cumulativa media alla silice cristallina respirabile (semiquantitativa)
Valutazione a punto singolo al sondaggio di base
Percentuale di partecipanti che segnalano qualsiasi esposizione alla silice
Lasso di tempo: Valutazione a punto singolo al sondaggio di base
Percentuale di partecipanti che segnalano qualsiasi esposizione alla silice
Valutazione a punto singolo al sondaggio di base
Prevalenza della silicosi nel gruppo di studio
Lasso di tempo: Valutazione a punto singolo durante la visita clinica
Percentuale di partecipanti con diagnosi confermata di silicosi
Valutazione a punto singolo durante la visita clinica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi per determinare se eventuali dati demografici, precedenti lavorativi o altri tratti sono correlati all'aumento dell'esposizione alla silice
Lasso di tempo: Valutazione a punto singolo al sondaggio di base
Analisi per determinare se eventuali dati demografici, precedenti lavorativi o altri tratti sono correlati all'aumento dell'esposizione alla silice
Valutazione a punto singolo al sondaggio di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oklahoma

Investigatori

  • Investigatore principale: Jad Kebbe, MD, University of Oklahoma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10140 (DAIDS ES Registry Number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori possono richiedere un set di dati non identificato.

Il set di dati anonimizzato può essere condiviso tra altri ricercatori della stessa istituzione del PI, in conformità con le politiche dell'Università e dell'Institutional Review Board.

Qualsiasi ricercatore non affiliato con il Centro di scienze della salute dell'Università dell'Oklahoma che desideri accedere a un set di dati non identificato può farlo coordinando un accordo sull'utilizzo dei dati tra l'istituto dello sperimentatore e l'istituto dell'investigatore privato.

I set di dati verranno rilasciati solo con un Accordo sull'utilizzo dei dati attivo o altro accordo simile con l'Health Sciences Center dell'Università dell'Oklahoma.

Periodo di condivisione IPD

2 anni dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Accordo sull'utilizzo dei dati attivi o altro accordo simile con il Centro di scienze della salute dell'Università dell'Oklahoma

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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