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Estrategia de detección para el diagnóstico temprano de silicosis en poblaciones en riesgo en Oklahoma

4 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Oklahoma
La silicosis, una enfermedad pulmonar ocupacional prevenible pero irreversible, tiene un inicio insidioso con un período de latencia para el diagnóstico que se extiende más allá de los 10 años desde la exposición inicial. La hipótesis central de este estudio es que los casos de silicosis pueden estar pasando desapercibidos en la actualidad. El objetivo a largo plazo de esta investigación es determinar la prevalencia actual y pronosticar la prevalencia futura de silicosis y otras neumoconiosis entre las poblaciones trabajadoras de Oklahoma y ayudar a la salud pública y al sistema de atención médica a planificar un posible resurgimiento de la silicosis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

183

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Clínica de atención primaria, muestra comunitaria

Los participantes serán reclutados de las salas de espera u otros espacios comunes en las clínicas de salud comunitarias participantes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre de 30 años o más
  • Empleo pasado o presente en un ambiente polvoriento, expuesto al polvo en el trabajo
  • Capacidad para consentir y contestar el cuestionario

Criterio de exclusión:

  • Femenino
  • Nunca expuesto a un ambiente polvoriento o nunca expuesto al polvo en el trabajo
  • Incapacidad para consentir y contestar el cuestionario
  • Edad 29 años o menos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimación de la exposición promedio acumulada a la sílice cristalina respirable (semicuantitativa)
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en la encuesta de referencia
Estimación de la exposición promedio acumulada a la sílice cristalina respirable (semicuantitativa)
Evaluación de un solo punto en la encuesta de referencia
Porcentaje de participantes que informan alguna exposición a la sílice
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en la encuesta de referencia
Porcentaje de participantes que informan alguna exposición a la sílice
Evaluación de un solo punto en la encuesta de referencia
Prevalencia de silicosis en el grupo de estudio
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en la visita a la clínica
Porcentaje de participantes con diagnóstico confirmado de silicosis
Evaluación de un solo punto en la visita a la clínica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis para determinar si algún rasgo demográfico, laboral u otro rasgo se correlaciona con una mayor exposición a la sílice
Periodo de tiempo: Evaluación de un solo punto en la encuesta de referencia
Análisis para determinar si algún rasgo demográfico, laboral u otro rasgo se correlaciona con una mayor exposición a la sílice
Evaluación de un solo punto en la encuesta de referencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: Jad Kebbe, MD, University of Oklahoma

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

24 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10140 (DAIDS ES Registry Number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores pueden solicitar un conjunto de datos no identificado.

El conjunto de datos anonimizados se puede compartir entre otros investigadores de la misma institución que el PI, de acuerdo con las políticas de la Junta de Revisión Institucional y de la Universidad.

Cualquier investigador que no esté afiliado al Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Oklahoma que desee acceder a un conjunto de datos no identificados puede hacerlo mediante la coordinación de un Acuerdo de uso de datos entre la institución del investigador y la institución del PI.

Los conjuntos de datos solo se publicarán con un Acuerdo de uso de datos activo u otro acuerdo similar con el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Oklahoma.

Marco de tiempo para compartir IPD

2 años después de la publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Acuerdo de uso de datos activos u otro acuerdo similar con el Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Oklahoma

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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