- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04205708
Screeningsstrategi for tidlig diagnose af silikose i risikopopulationer i Oklahoma
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Primær klinik, samfundsprøve
Deltagerne vil blive rekrutteret fra venteværelser eller andre fællesrum på deltagende sundhedsklinikker.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand 30 år eller ældre
- Tidligere eller nuværende beskæftigelse i støvet miljø, udsat for støv på arbejdet
- Evne til at give samtykke og besvare spørgeskemaet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinde
- Aldrig udsat for støvede omgivelser eller aldrig udsat for støv på arbejdet
- Manglende evne til at give samtykke og besvare spørgeskemaet
- Alder 29 år eller yngre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimat af gennemsnitlig kumulativ eksponering for respirabel krystallinsk silica (semi-kvantitativ)
Tidsramme: Single point vurdering ved baseline undersøgelse
|
Estimat af gennemsnitlig kumulativ eksponering for respirabel krystallinsk silica (semi-kvantitativ)
|
Single point vurdering ved baseline undersøgelse
|
|
Procentdel af deltagere, der rapporterer nogen eksponering for silica
Tidsramme: Single point vurdering ved baseline undersøgelse
|
Procentdel af deltagere, der rapporterer nogen eksponering for silica
|
Single point vurdering ved baseline undersøgelse
|
|
Forekomst af silikose blandt undersøgelsesgruppen
Tidsramme: Enkeltpunktsvurdering ved klinikbesøg
|
Procentdel af deltagere med bekræftet diagnose af silikose
|
Enkeltpunktsvurdering ved klinikbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse for at bestemme, om nogen demografisk, arbejdshistorie eller anden egenskab korrelerer med øget silicaeksponering
Tidsramme: Single point vurdering ved baseline undersøgelse
|
Analyse for at bestemme, om nogen demografisk, arbejdshistorie eller anden egenskab korrelerer med øget silicaeksponering
|
Single point vurdering ved baseline undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jad Kebbe, MD, University of Oklahoma
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10140 (DAIDS ES Registry Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Forskere kan anmode om et afidentificeret datasæt.
Det afidentificerede datasæt kan deles mellem andre efterforskere fra samme institution som PI i overensstemmelse med universitetets og institutionelle revisionsnævns politikker.
Enhver investigator, der ikke er tilknyttet University of Oklahoma Health Sciences Center, og som ønsker adgang til et afidentificeret datasæt, kan gøre det ved at koordinere en databrugsaftale mellem investigatorens institution og PI's institution.
Datasæt vil kun blive frigivet med en aktiv databrugsaftale eller anden lignende aftale med University of Oklahoma Health Sciences Center.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tuberkulose test
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical Center; Air Force Military Medical University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chengdu CoenBiotech Co., LtdBeijing Friendship Hospital; Beijing Chest Hospital, Capital Medical UniversityAfsluttet
-
GlaxoSmithKlineCorixa CorporationAfsluttetTuberkulose (TB)Forenede Stater
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.AfsluttetLatent tuberkuloseinfektionKina
-
Gates Medical Research InstituteWellcome TrustAfsluttetHumant immundefektvirusSydafrika
-
Gates Medical Research InstituteBill and Melinda Gates Foundation; Wellcome TrustAktiv, ikke rekrutterendeTuberkuloseIndonesien, Kenya, Malawi, Sydafrika, Zambia
-
Anhui Zhifei Longcom Biologic Pharmacy Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical Center; Air Force Military Medical University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
St George's, University of LondonAfsluttet