Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screeningsstrategi for tidlig diagnose af silikose i risikopopulationer i Oklahoma

4. december 2023 opdateret af: University of Oklahoma
Silikose, en forebygges, men irreversibel erhvervsbetinget lungesygdom, har en snigende start med en latensperiode for diagnose, der strækker sig ud over 10 år fra den første eksponering. Den centrale hypotese i denne undersøgelse er, at tilfælde af silikose i øjeblikket kan blive uopdaget. Det langsigtede mål med denne forskning er at bestemme den nuværende udbredelse og forudsige den fremtidige udbredelse af silikose og anden pneumokoniose blandt arbejdende befolkninger i Oklahoma og at bistå folkesundheden og sundhedssystemet med at planlægge en potentiel genopblussen af ​​silikose.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

183

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik, samfundsprøve

Deltagerne vil blive rekrutteret fra venteværelser eller andre fællesrum på deltagende sundhedsklinikker.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand 30 år eller ældre
  • Tidligere eller nuværende beskæftigelse i støvet miljø, udsat for støv på arbejdet
  • Evne til at give samtykke og besvare spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde
  • Aldrig udsat for støvede omgivelser eller aldrig udsat for støv på arbejdet
  • Manglende evne til at give samtykke og besvare spørgeskemaet
  • Alder 29 år eller yngre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimat af gennemsnitlig kumulativ eksponering for respirabel krystallinsk silica (semi-kvantitativ)
Tidsramme: Single point vurdering ved baseline undersøgelse
Estimat af gennemsnitlig kumulativ eksponering for respirabel krystallinsk silica (semi-kvantitativ)
Single point vurdering ved baseline undersøgelse
Procentdel af deltagere, der rapporterer nogen eksponering for silica
Tidsramme: Single point vurdering ved baseline undersøgelse
Procentdel af deltagere, der rapporterer nogen eksponering for silica
Single point vurdering ved baseline undersøgelse
Forekomst af silikose blandt undersøgelsesgruppen
Tidsramme: Enkeltpunktsvurdering ved klinikbesøg
Procentdel af deltagere med bekræftet diagnose af silikose
Enkeltpunktsvurdering ved klinikbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse for at bestemme, om nogen demografisk, arbejdshistorie eller anden egenskab korrelerer med øget silicaeksponering
Tidsramme: Single point vurdering ved baseline undersøgelse
Analyse for at bestemme, om nogen demografisk, arbejdshistorie eller anden egenskab korrelerer med øget silicaeksponering
Single point vurdering ved baseline undersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jad Kebbe, MD, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2019

Først opslået (Faktiske)

19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere kan anmode om et afidentificeret datasæt.

Det afidentificerede datasæt kan deles mellem andre efterforskere fra samme institution som PI i overensstemmelse med universitetets og institutionelle revisionsnævns politikker.

Enhver investigator, der ikke er tilknyttet University of Oklahoma Health Sciences Center, og som ønsker adgang til et afidentificeret datasæt, kan gøre det ved at koordinere en databrugsaftale mellem investigatorens institution og PI's institution.

Datasæt vil kun blive frigivet med en aktiv databrugsaftale eller anden lignende aftale med University of Oklahoma Health Sciences Center.

IPD-delingstidsramme

2 år efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Aftale om aktiv databrug eller anden lignende aftale med University of Oklahoma Health Sciences Center

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose test

Abonner