Stratégie de dépistage pour le diagnostic précoce de la silicose chez les populations à risque de l'Oklahoma
4 décembre 2023 mis à jour par: University of Oklahoma
La silicose, une maladie pulmonaire professionnelle évitable mais irréversible, a un début insidieux avec une période de latence pour le diagnostic s'étendant au-delà de 10 ans à compter de l'exposition initiale.
L'hypothèse centrale de cette étude est que les cas de silicose pourraient actuellement passer inaperçus.
L'objectif à long terme de cette recherche est de déterminer la prévalence actuelle et de prévoir la prévalence future de la silicose et d'autres pneumoconioses parmi les populations actives de l'Oklahoma et d'aider la santé publique et le système de santé à planifier une éventuelle résurgence de la silicose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
183
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires, échantillon communautaire
Les participants seront recrutés dans les salles d'attente ou d'autres espaces communs des cliniques de santé communautaires participantes.
La description
Critère d'intégration:
- Homme de 30 ans ou plus
- Emploi passé ou présent dans un environnement poussiéreux, exposé à la poussière au travail
- Capacité à consentir et à répondre au questionnaire
Critère d'exclusion:
- Femme
- Jamais exposé à un environnement poussiéreux ou jamais exposé à la poussière au travail
- Incapacité de consentir et de répondre au questionnaire
- 29 ans ou moins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Estimation de l'exposition cumulative moyenne à la silice cristalline respirable (semi-quantitative)
Délai: Évaluation à un seul point lors de l'enquête de base
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Estimation de l'exposition cumulative moyenne à la silice cristalline respirable (semi-quantitative)
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Évaluation à un seul point lors de l'enquête de base
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Pourcentage de participants qui signalent une exposition à la silice
Délai: Évaluation à un seul point lors de l'enquête de base
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Pourcentage de participants qui signalent une exposition à la silice
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Évaluation à un seul point lors de l'enquête de base
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Prévalence de la silicose parmi le groupe d'étude
Délai: Évaluation en un seul point lors de la visite à la clinique
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Pourcentage de participants avec un diagnostic confirmé de silicose
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Évaluation en un seul point lors de la visite à la clinique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse pour déterminer si des données démographiques, des antécédents professionnels ou d'autres caractéristiques sont en corrélation avec une exposition accrue à la silice
Délai: Évaluation à un seul point lors de l'enquête de base
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Analyse pour déterminer si des données démographiques, des antécédents professionnels ou d'autres caractéristiques sont en corrélation avec une exposition accrue à la silice
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Évaluation à un seul point lors de l'enquête de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jad Kebbe, MD, University of Oklahoma
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Première publication (Réel)
19 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10140 (DAIDS ES Registry Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs peuvent demander un ensemble de données anonymisé.
L'ensemble de données anonymisé peut être partagé entre d'autres chercheurs du même établissement que le chercheur principal, conformément aux politiques de l'université et du comité d'examen institutionnel.
Tout chercheur non affilié au Centre des sciences de la santé de l'Université de l'Oklahoma qui souhaite accéder à un ensemble de données anonymisé peut le faire en coordonnant un accord d'utilisation des données entre l'établissement du chercheur et l'établissement du chercheur principal.
Les ensembles de données ne seront publiés qu'avec un accord d'utilisation des données actif ou un autre accord similaire avec le centre des sciences de la santé de l'Université de l'Oklahoma.
Délai de partage IPD
2 ans après publication
Critères d'accès au partage IPD
Accord d'utilisation des données actives ou autre accord similaire avec le Centre des sciences de la santé de l'Université de l'Oklahoma
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .