Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategia badań przesiewowych w celu wczesnego rozpoznania krzemicy w populacjach zagrożonych w Oklahomie

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Krzemica, zawodowa choroba płuc, której można zapobiegać, ale nieodwracalna, ma podstępny początek z okresem utajenia diagnozy przekraczającym 10 lat od początkowego narażenia. Główną hipotezą tego badania jest to, że przypadki krzemicy mogą obecnie pozostawać niewykryte. Długoterminowym celem tych badań jest określenie aktualnej częstości występowania i prognoza przyszłej częstości występowania krzemicy i innych pylic płucnych wśród populacji pracujących w Oklahomie oraz pomoc w zakresie zdrowia publicznego i systemu opieki zdrowotnej w planowaniu potencjalnego odrodzenia krzemicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

183

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika podstawowej opieki zdrowotnej, próbka środowiskowa

Uczestnicy będą rekrutowani z poczekalni lub innych wspólnych przestrzeni w uczestniczących lokalnych klinikach zdrowia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna w wieku 30 lat lub starszy
  • Przeszłe lub obecne zatrudnienie w zakurzonym środowisku, narażenie na pył w pracy
  • Możliwość wyrażenia zgody i udzielenia odpowiedzi na kwestionariusz

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta
  • Nigdy nie był narażony na zapylone środowisko ani nigdy nie był narażony na pył w pracy
  • Brak możliwości wyrażenia zgody i udzielenia odpowiedzi na kwestionariusz
  • Wiek 29 lat lub mniej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oszacowanie średniego skumulowanego narażenia na respirabilną krzemionkę krystaliczną (półilościowe)
Ramy czasowe: Ocena pojedynczego punktu w badaniu podstawowym
Oszacowanie średniego skumulowanego narażenia na respirabilną krzemionkę krystaliczną (półilościowe)
Ocena pojedynczego punktu w badaniu podstawowym
Odsetek uczestników, którzy zgłosili jakąkolwiek ekspozycję na krzemionkę
Ramy czasowe: Ocena pojedynczego punktu w badaniu podstawowym
Odsetek uczestników, którzy zgłosili jakąkolwiek ekspozycję na krzemionkę
Ocena pojedynczego punktu w badaniu podstawowym
Rozpowszechnienie krzemicy w badanej grupie
Ramy czasowe: Ocena jednopunktowa podczas wizyty w klinice
Odsetek uczestników z potwierdzonym rozpoznaniem krzemicy
Ocena jednopunktowa podczas wizyty w klinice

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza w celu ustalenia, czy jakakolwiek grupa demograficzna, historia pracy lub inna cecha koreluje ze zwiększoną ekspozycją na krzemionkę
Ramy czasowe: Ocena pojedynczego punktu w badaniu podstawowym
Analiza w celu ustalenia, czy jakakolwiek grupa demograficzna, historia pracy lub inna cecha koreluje ze zwiększoną ekspozycją na krzemionkę
Ocena pojedynczego punktu w badaniu podstawowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Jad Kebbe, MD, University of Oklahoma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10140 (DAIDS ES Registry Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze mogą zażądać zanonimizowanego zbioru danych.

Zbiór danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację może być współużytkowany przez innych badaczy z tej samej instytucji co PI, zgodnie z polityką uniwersytetu i instytucjonalnej komisji rewizyjnej.

Każdy badacz niezwiązany z Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Oklahomy, który chce uzyskać dostęp do zbioru danych pozbawionego elementów umożliwiających identyfikację, może to zrobić, koordynując Umowę o wykorzystywanie danych między instytucją badacza a instytucją PI.

Zbiory danych będą udostępniane wyłącznie z aktywną Umową o korzystanie z danych lub inną podobną umową z Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Oklahomy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Umowa o aktywnym korzystaniu z danych lub inna podobna umowa z Centrum Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Oklahomy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próba gruźlicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj