Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie screeningu pro včasnou diagnostiku silikózy u rizikových populací v Oklahomě

4. prosince 2023 aktualizováno: University of Oklahoma
Silikóza, preventabilní, ale nevratná nemoc z povolání, má zákeřný začátek s dobou latence pro diagnózu přesahující 10 let od počáteční expozice. Ústřední hypotézou této studie je, že případy silikózy mohou být v současnosti nezjištěny. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je určit současnou prevalenci a předpovědět budoucí prevalenci silikózy a jiné pneumokoniózy mezi pracující populací v Oklahomě a pomoci veřejnému zdraví a systému zdravotní péče při plánování možného znovuobnovení silikózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

183

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče, vzorek komunity

Účastníci se budou rekrutovat z čekáren nebo jiných společných prostor zúčastněných komunitních zdravotnických klinik.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž 30 let nebo starší
  • Minulé nebo současné zaměstnání v prašném prostředí, vystavení prachu při práci
  • Schopnost vyjádřit souhlas a odpovědět na dotazník

Kritéria vyloučení:

  • ženský
  • Nikdy nevystavujte prašnému prostředí ani nevystavujte prachu při práci
  • Neschopnost souhlasit a odpovědět na dotazník
  • Věk 29 let nebo mladší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad průměrné kumulativní expozice dýchatelného krystalického křemene (semikvantitativní)
Časové okno: Jednobodové hodnocení při základním průzkumu
Odhad průměrné kumulativní expozice dýchatelného krystalického křemene (semikvantitativní)
Jednobodové hodnocení při základním průzkumu
Procento účastníků, kteří uvádějí jakoukoli expozici oxidu křemičitému
Časové okno: Jednobodové hodnocení při základním průzkumu
Procento účastníků, kteří uvádějí jakoukoli expozici oxidu křemičitému
Jednobodové hodnocení při základním průzkumu
Prevalence silikózy ve studijní skupině
Časové okno: Jednobodové hodnocení při návštěvě kliniky
Procento účastníků s potvrzenou diagnózou silikózy
Jednobodové hodnocení při návštěvě kliniky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza k určení, zda nějaká demografická, pracovní historie nebo jiná vlastnost koreluje se zvýšenou expozicí oxidu křemičitému
Časové okno: Jednobodové hodnocení při základním průzkumu
Analýza k určení, zda nějaká demografická, pracovní historie nebo jiná vlastnost koreluje se zvýšenou expozicí oxidu křemičitému
Jednobodové hodnocení při základním průzkumu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jad Kebbe, MD, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10140 (DAIDS ES Registry Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumníci mohou požádat o deidentifikovaný soubor dat.

Deidentifikovaný datový soubor může být sdílen mezi dalšími zkoušejícími ze stejné instituce jako PI v souladu se zásadami univerzitního a institucionálního revizního výboru.

Jakýkoli vyšetřovatel, který není přidružen k Centru zdravotních věd University of Oklahoma, který si přeje získat přístup k neidentifikované datové sadě, tak může učinit koordinací smlouvy o používání dat mezi institucí zkoušejícího a institucí PI.

Datové sady budou uvolněny pouze s aktivní smlouvou o používání dat nebo jinou podobnou dohodou s University of Oklahoma Health Sciences Center.

Časový rámec sdílení IPD

2 roky po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Active Data Use Agreement nebo jiná podobná smlouva s University of Oklahoma Health Sciences Center

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Test na tuberkulózu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit