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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04205708
오클라호마의 위험에 처한 인구에서 규폐증의 조기 진단을 위한 스크리닝 전략
2023년 12월 4일 업데이트: University of Oklahoma
예방할 수 있지만 돌이킬 수 없는 직업성 폐질환인 규폐증은 초기 노출로부터 10년 이상 연장되는 진단 잠복기를 가진 서서히 발병합니다.
이 연구의 중심 가설은 규폐증 사례가 현재 감지되지 않을 수 있다는 것입니다.
이 연구의 장기 목표는 오클라호마의 노동 인구 중 규폐증 및 기타 진폐증의 현재 유병률을 확인하고 향후 유병률을 예측하고 규폐증의 잠재적인 재발에 대비하여 공중 보건 및 의료 시스템을 지원하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
183
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jad Kebbe, MD
- 전화번호: 405-271-6173
- 이메일: research@ouhsc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Zain Asad, MD
- 전화번호: 405-271-6173
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 진료소, 지역사회 샘플
참가자는 참여 지역사회 보건 클리닉의 대기실 또는 기타 공용 공간에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 30세 이상 남성
- 직장에서 먼지에 노출된 먼지가 많은 환경에서의 과거 또는 현재 고용
- 질문에 동의하고 답변할 수 있는 능력
제외 기준:
- 여성
- 먼지가 많은 환경에 노출되지 않거나 직장에서 먼지에 노출되지 않음
- 설문지 동의 및 답변 불가
- 29세 이하
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 누적 호흡 가능한 결정질 실리카 노출 추정치(반정량적)
기간: 기준 조사에서 단일 포인트 평가
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평균 누적 호흡 가능한 결정질 실리카 노출 추정치(반정량적)
|
기준 조사에서 단일 포인트 평가
|
실리카에 대한 노출을 보고한 참가자 비율
기간: 기준 조사에서 단일 포인트 평가
|
실리카에 대한 노출을 보고한 참가자 비율
|
기준 조사에서 단일 포인트 평가
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연구 그룹 중 규폐증의 유병률
기간: 클리닉 방문 시 단일 포인트 평가
|
규폐증 진단이 확인된 참가자의 비율
|
클리닉 방문 시 단일 포인트 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계, 작업 이력 또는 기타 특성이 실리카 노출 증가와 관련이 있는지 확인하기 위한 분석
기간: 기준 조사에서 단일 포인트 평가
|
인구 통계, 작업 이력 또는 기타 특성이 실리카 노출 증가와 관련이 있는지 확인하기 위한 분석
|
기준 조사에서 단일 포인트 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jad Kebbe, MD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10140 (DAIDS ES Registry Number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구원은 식별되지 않은 데이터 세트를 요청할 수 있습니다.
비식별화된 데이터 세트는 대학 및 기관 검토 위원회 정책에 따라 PI와 동일한 기관의 다른 연구자 간에 공유될 수 있습니다.
오클라호마 대학 건강 과학 센터와 제휴하지 않고 식별되지 않은 데이터 세트에 대한 액세스를 원하는 조사자는 조사 기관과 PI 기관 간의 데이터 사용 계약을 조정하여 그렇게 할 수 있습니다.
데이터 세트는 활성 데이터 사용 계약 또는 오클라호마 대학교 보건 과학 센터와 유사한 기타 계약이 있는 경우에만 공개됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후 2년
IPD 공유 액세스 기준
활성 데이터 사용 계약 또는 오클라호마 대학교 건강 과학 센터와의 기타 유사한 계약
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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