Screeningstrategi for tidlig diagnose av silikose i risikopopulasjoner i Oklahoma
4. desember 2023 oppdatert av: University of Oklahoma
Silikose, en forebyggbar, men irreversibel yrkesmessig lungesykdom, har en snikende start med en latensperiode for diagnose som strekker seg utover 10 år fra den første eksponeringen.
Den sentrale hypotesen i denne studien er at tilfeller av silikose for øyeblikket kan være uoppdaget.
Det langsiktige målet med denne forskningen er å bestemme den nåværende prevalensen og forutsi fremtidig forekomst av silikose og annen pneumokoniose blant yrkesaktive befolkninger i Oklahoma og å hjelpe folkehelsen og helsevesenet med å planlegge for en potensiell gjenoppblomstring av silikose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
183
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk, samfunnsprøve
Deltakere vil bli rekruttert fra venterom eller andre fellesrom ved deltakende helseklinikker.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann 30 år eller eldre
- Tidligere eller nåværende arbeid i støvete omgivelser, utsatt for støv på jobb
- Evne til å samtykke og svare på spørreskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- Hunn
- Aldri utsatt for støvete omgivelser eller aldri utsatt for støv på jobb
- Manglende evne til å samtykke og svare på spørreskjemaet
- Alder 29 år eller yngre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estimat for gjennomsnittlig kumulativ eksponering for respirabel krystallinsk silika (semi-kvantitativ)
Tidsramme: Enkeltpunktvurdering ved grunnundersøkelse
|
Estimat for gjennomsnittlig kumulativ eksponering for respirabel krystallinsk silika (semi-kvantitativ)
|
Enkeltpunktvurdering ved grunnundersøkelse
|
|
Andel av deltakerne som rapporterer eksponering for silika
Tidsramme: Enkeltpunktvurdering ved grunnundersøkelse
|
Andel av deltakerne som rapporterer eksponering for silika
|
Enkeltpunktvurdering ved grunnundersøkelse
|
|
Prevalens av silikose blant studiegruppen
Tidsramme: Enkeltpunktvurdering ved klinikkbesøk
|
Andel deltakere med bekreftet diagnose silikose
|
Enkeltpunktvurdering ved klinikkbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse for å finne ut om noen demografisk, arbeidshistorie eller andre egenskaper korrelerer med økt eksponering for silika
Tidsramme: Enkeltpunktvurdering ved grunnundersøkelse
|
Analyse for å finne ut om noen demografisk, arbeidshistorie eller andre egenskaper korrelerer med økt eksponering for silika
|
Enkeltpunktvurdering ved grunnundersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jad Kebbe, MD, University of Oklahoma
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
24. februar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10140 (DAIDS ES Registry Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forskere kan be om et avidentifisert datasett.
Det avidentifiserte datasettet kan deles mellom andre etterforskere ved samme institusjon som PI, i samsvar med retningslinjer for universitets- og institusjonelle vurderingsråd.
Enhver etterforsker som ikke er tilknyttet University of Oklahoma Health Sciences Center og som ønsker tilgang til et avidentifisert datasett, kan gjøre det ved å koordinere en databruksavtale mellom etterforskerens institusjon og PIs institusjon.
Datasett vil kun bli utgitt med en aktiv databruksavtale eller annen lignende avtale med University of Oklahoma Health Sciences Center.
IPD-delingstidsramme
2 år etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
Aktiv databruksavtale eller annen lignende avtale med University of Oklahoma Health Sciences Center
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .