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Estratégia de triagem para diagnóstico precoce de silicose em populações de risco em Oklahoma

4 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Oklahoma
A silicose, uma doença pulmonar ocupacional evitável, mas irreversível, tem início insidioso com um período de latência para diagnóstico que se estende por mais de 10 anos a partir da exposição inicial. A hipótese central deste estudo é que os casos de silicose podem estar passando despercebidos. O objetivo de longo prazo desta pesquisa é determinar a prevalência atual e prever a prevalência futura de silicose e outras pneumoconioses entre as populações trabalhadoras em Oklahoma e auxiliar a saúde pública e o sistema de saúde no planejamento de um possível ressurgimento da silicose.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

183

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Clínica de cuidados primários, amostra da comunidade

Os participantes serão recrutados em salas de espera ou outros espaços comuns em clínicas de saúde comunitárias participantes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino 30 anos ou mais
  • Emprego anterior ou atual em ambiente empoeirado, exposto a poeira no trabalho
  • Capacidade de consentir e responder ao questionário

Critério de exclusão:

  • Fêmea
  • Nunca exposto a ambientes empoeirados ou nunca exposto a poeira no trabalho
  • Incapacidade de consentir e responder ao questionário
  • Idade 29 anos ou menos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa da exposição cumulativa média à sílica cristalina respirável (semiquantitativa)
Prazo: Avaliação de ponto único na pesquisa de linha de base
Estimativa da exposição cumulativa média à sílica cristalina respirável (semiquantitativa)
Avaliação de ponto único na pesquisa de linha de base
Porcentagem de participantes que relatam qualquer exposição à sílica
Prazo: Avaliação de ponto único na pesquisa de linha de base
Porcentagem de participantes que relatam qualquer exposição à sílica
Avaliação de ponto único na pesquisa de linha de base
Prevalência de silicose entre o grupo de estudo
Prazo: Avaliação de ponto único na visita clínica
Porcentagem de participantes com diagnóstico confirmado de silicose
Avaliação de ponto único na visita clínica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise para determinar se algum traço demográfico, histórico de trabalho ou outra característica se correlaciona com o aumento da exposição à sílica
Prazo: Avaliação de ponto único na pesquisa de linha de base
Análise para determinar se algum traço demográfico, histórico de trabalho ou outra característica se correlaciona com o aumento da exposição à sílica
Avaliação de ponto único na pesquisa de linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Oklahoma

Investigadores

  • Investigador principal: Jad Kebbe, MD, University of Oklahoma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

24 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10140 (DAIDS ES Registry Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os pesquisadores podem solicitar um conjunto de dados não identificado.

O conjunto de dados não identificado pode ser compartilhado entre outros investigadores da mesma instituição que o PI, de acordo com as políticas do Conselho de Revisão Institucional e da Universidade.

Qualquer investigador não afiliado ao Centro de Ciências da Saúde da Universidade de Oklahoma que deseja acessar um conjunto de dados não identificado pode fazê-lo coordenando um Acordo de Uso de Dados entre a instituição do investigador e a instituição do PI.

Os conjuntos de dados só serão liberados com um Contrato de Uso de Dados ativo ou outro contrato semelhante com o Centro de Ciências da Saúde da Universidade de Oklahoma.

Prazo de Compartilhamento de IPD

2 anos após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Contrato de uso de dados ativos ou outro contrato semelhante com o Centro de Ciências da Saúde da Universidade de Oklahoma

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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