Стратегия скрининга для ранней диагностики силикоза среди групп риска в Оклахоме
4 декабря 2023 г. обновлено: University of Oklahoma
Силикоз, предотвратимое, но необратимое профессиональное заболевание легких, имеет скрытое начало с латентным периодом для диагностики, превышающим 10 лет с момента первоначального воздействия.
Центральная гипотеза этого исследования заключается в том, что в настоящее время случаи силикоза могут оставаться незамеченными.
Долгосрочная цель этого исследования состоит в том, чтобы определить текущую распространенность и прогнозировать будущую распространенность силикоза и других пневмокониозов среди работающего населения в Оклахоме, а также помочь общественному здравоохранению и системе здравоохранения в планировании потенциального возобновления силикоза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
183
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Поликлиника первичной медико-санитарной помощи, образец сообщества
Участники будут набираться из залов ожидания или других мест общего пользования в участвующих клиниках по месту жительства.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина 30 лет и старше
- Прошлая или настоящая работа в запыленной среде, воздействие пыли на работе
- Возможность дать согласие и ответить на вопросы анкеты
Критерий исключения:
- Женский
- Никогда не подвергался воздействию пыльной среды или никогда не подвергался воздействию пыли на работе
- Невозможность дать согласие и ответить на вопросы анкеты
- Возраст 29 лет или моложе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка среднего кумулятивного воздействия вдыхаемого кристаллического кремнезема (полуколичественное)
Временное ограничение: Одноточечная оценка при исходном обследовании
|
Оценка среднего кумулятивного воздействия вдыхаемого кристаллического кремнезема (полуколичественное)
|
Одноточечная оценка при исходном обследовании
|
|
Процент участников, сообщающих о каком-либо воздействии кремнезема
Временное ограничение: Одноточечная оценка при исходном обследовании
|
Процент участников, сообщающих о каком-либо воздействии кремнезема
|
Одноточечная оценка при исходном обследовании
|
|
Распространенность силикоза среди исследуемой группы
Временное ограничение: Единая балльная оценка при посещении клиники
|
Процент участников с подтвержденным диагнозом силикоза
|
Единая балльная оценка при посещении клиники
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ, чтобы определить, коррелируют ли какие-либо демографические, трудовые или другие характеристики с повышенным воздействием кремнезема.
Временное ограничение: Одноточечная оценка при исходном обследовании
|
Анализ, чтобы определить, коррелируют ли какие-либо демографические, трудовые или другие характеристики с повышенным воздействием кремнезема.
|
Одноточечная оценка при исходном обследовании
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jad Kebbe, MD, University of Oklahoma
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10140 (DAIDS ES Registry Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Исследователи могут запросить деидентифицированный набор данных.
Обезличенный набор данных может быть передан другим исследователям из того же учреждения, что и PI, в соответствии с политиками Университета и Институционального наблюдательного совета.
Любой исследователь, не связанный с Центром медицинских наук Университета Оклахомы и желающий получить доступ к обезличенному набору данных, может сделать это, согласовав Соглашение об использовании данных между учреждением исследователя и учреждением PI.
Наборы данных будут выпущены только при наличии действующего Соглашения об использовании данных или другого подобного соглашения с Центром медицинских наук Университета Оклахомы.
Сроки обмена IPD
Через 2 года после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
Соглашение об активном использовании данных или другое аналогичное соглашение с Центром медицинских наук Университета Оклахомы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .